智慧醫材難落地！健保署、食藥署、藥廠、保險業者共探加速機制

2023-08-17 / 記者巫芝岳

今(17)日，由台灣數位健康產業發展協會(TAIDHA)和陽明交大科技法律學院共同主辦的「2023數位健康產業政策前瞻研討會」，首先以「建立創新醫藥材市場准入機制」為主題開場，在健保署署長石崇良、食藥署醫粧組簡任技正吳亭瑤，以及賽諾菲台灣公共事務暨市場准入處處長WilliamTsai等專家的演講，以及TAIDHA理事曾惠瑾主持的綜合討論下，從健保、商業保險、監管角度探討智慧醫療產品落地問題。TAI...

AI 人工智慧智慧醫療軟體醫材

首批學研國產AI軟體醫材上市！成大、亞洲大學、長庚醫院搶頭香

2023-08-16 / 記者劉馨香

昨(15)日，國科會發表在跨部會整合輔導下，成功大學、亞洲大學、長庚醫院3個學研團隊，以臨床需求出發，利用人工智慧(AI)將現有醫療資料加值，分別開發的智慧醫療器材產品獲得了食藥署(TFDA)查驗登記、取得醫療器材軟體(SaMD)上市許可，展現臺灣智慧醫療產業更進一步。國科會主委吳政忠表示，國科會自2020年啟動「臨床資料庫與AI之跨域開發及加值應用計畫」，透過跨部會(衛福部、經濟部、教育部)來推...

雙特異性抗體 CAR-T 白血病新聞集錦

輝瑞多發性骨髓瘤雙特異性抗體藥獲FDA批准；兒童受試者死亡 2seventy bio 白血病CAR-T療法暫停；智抗糖App推AI食物辨識功能

2023-08-15 / 編輯部

《臺灣》智抗糖App推AI食物辨識功能協助糖友快速記錄飲食今(15)日，Health2Sync智抗糖宣布於其開發的最新版「智抗糖App」中，正式推出「AI食物辨識」功能，用戶只需透過手機拍照，即可一鍵辨識食物種類；只要再選擇食物份量，App即可自動帶入總熱量與碳水化合物、蛋白質、脂質等三大類營養素資訊。 Health2Sync表示，此功能不但可幫助慢性病患更輕鬆、快速記錄日常飲食，養成良好記錄習...

臨床商化

精能醫學(6852)「施痛停疼痛舒緩系統 StimOn Pain Relief System」通過馬來西亞衛生部醫療器材管理局上市查驗取得醫療器材許可證

2023-08-11 / 環球生技

本資料由　 (公開發行公司)C6852精能醫學　公司提供序號 1 發言日期 112/08/11 發言時間 14:00:11發言人張季衡發言人職稱總經理發言人電話 02-2697-2680主旨公告本公司「施痛停疼痛舒緩系統StimOnPainReliefSystem」通過馬來西亞衛生部醫療器材管理局上市查驗程序，並取得醫療器材許可證。事實發生日 ...

臨床商化

長佳智能(6841)EFAI PACS PRO系統獲美國FDA上市許可

2023-08-09 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6841長佳智能　公司提供序號 2 發言日期 112/08/09 發言時間 13:57:50發言人李友錚發言人職稱總經理兼總管理處長發言人電話 04-2321-3838主旨本公司「EFAIPACSPICTUREARCHIVINGANDCOMMUNICATIONSYSTEMPRO(EFAIPACSPRO)」獲美國FDA上市...

主編嚴選新聞集錦 AI

AI在生醫各方面貢獻良多醫學資訊、診斷、藥物研發、手術等方面皆有應用

2023-08-09 / 實習記者張綺玲

自從ChatGPT在2022年底興起，很多人開始關注AI方面的發展，尤其是生成式AI。在生醫生技的許多領域，其實早就有運用AI技術，包括提供醫學資訊、輔助診斷疾病、藥物研發、輔助手術等。一、AI在提供醫學資訊有舉足輕重的地位，Google醫學問答AIMed-PaLM被臨床醫生評分符合科學共識達92.6%，這個AI的研究成果更被登上《Nature》。台灣牙e通的「dentall.ai」亦屬生成式A...

主編嚴選新聞集錦 AI

AI Revolutionizing Biomedicine: Recent Advances and Healthcare Applications

2023-08-09 / 實習記者張綺玲

AIanditsgenerativecapabilitieshavegainedsignificantattention,particularlyinthefieldofbiomedicine,sinceChatGPT'srisetoprominenceinlate2022.AIisbeingusedinvariousmedicaltechnologiestoprovidemedicali...

新聞集錦

FDA核准嬌生心房顫動產品無需X光即可使用；宏碁旗下安圖斯科技攜成大以AI培育運動人才；水星生醫、旭富製藥簽MOU 共推全球市場、開發藥品

2023-08-08 / 環球生技

《臺灣》宏碁旗下安圖斯科技攜成大以AI培育運動人才今(8)日，宏碁(2353)旗下安圖斯科技表示，近期與成功大學合作建置AltosaiWorks人工智慧運算平台，導入AltosBrainSphere™伺服器，推進成功大學資訊工程學系教授連震杰主持的「第2期精準運動科學研究專案計畫」。連震杰表示，其團隊利用此最先進的人工智慧邊緣運算平台設備來開發技術，進行高速即時運算，將球員的動作資訊...

AI 心電圖心臟病心臟心肌人工智慧數位醫療

BMS助攻 Viz.ai心臟病心電圖AI獲FDA批准上市

2023-08-08 / 記者劉馨香

美國時間7日，以色列數位醫療獨角獸公司Viz.ai，在必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)支持下，其肥厚性心肌病變(HCM)的人工智慧(AI)心電圖分析軟體「VizHCM」，獲得了美國食品藥物管理局(FDA)DeNovo(中低風險的創新醫材)核准。肥厚性心肌病變是一種罕見的原發性遺傳性心臟肌肉病變，患者的左心室難以將血液輸送到全身，但大部分患者由於沒有症狀，難以發現。而少部...

AI MRI 磁振造影大腦神經退化性疾病

加拿大新創Imeka 大腦白質圖譜AI獲FDA批准

2023-08-02 / 記者劉馨香

近(1)日，加拿大新創公司Imeka宣布，其開發的大腦影像人工智慧(AI)軟體「ANDI」(AdvancedNeuroDiagnosticImaging)已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)批准，該軟體能透過擴散式磁振造影(diffusionMRI,dMRI)數據，建構出詳細的大腦白質圖譜，幫助量化阿茲海默症、多發性硬化症和其他疾病對大腦造成的影響。Imeka表示，其使用建模(mode...

三總國防醫學院醫療AI

國防醫、三總技轉廣達「心電圖AI判讀平台」測50種心臟疾病

2023-08-01 / 記者彭梓涵

今(1)日，由國防醫學院及三軍總醫院合作研發的「心電圖AI人工智慧判讀平台」，將透過產學合作機制技術移轉給廣達電腦。該平台可針對一張心電圖準確地輔助診斷超過50種疾病，輔助醫師在第一時間找出嚴重心臟急症。國防醫學院查岱龍校長表示，國防醫學院積極推動AI、智慧醫療作為研發的重要指標，並配合國科會及高教深耕等研究計畫投入相關的研發項目，其中「心電圖人工智慧判讀平台」就是近期最受矚目的研發成果之一。 ...

UCBerkeley StartupIslandTaiwan 國發會聿信醫流體德睿聲捷唯醫

Berkeley SPH邁第三屆聿信、醫流體、德睿、聲捷、唯醫鏈結美國生醫生態圈

2023-07-31 / 記者吳培安

7月31日，國家發展委員會之國家新創品牌「StartupIslandTaiwan」，舉辦BerkeleySPH交流會，會中邀請到5家在今年2月到5月赴美培訓的生醫新創團隊分享心得；國家發展委員會產業發展處陳瓊華副處長也在致詞中表示，國發會透過創業天使投資方案為新創團隊挹注資金，目前正在招募生醫新創案源。陳瓊華表示，生醫新創藉由現場實地交流、在美國找到市場目標、進而打磨市場棲位(niche)的磨練...