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首款非處方助聽器軟體！FDA批准蘋果AirPods Pro當助聽器
2024-09-13 / 記者 李林璦
在日前蘋果(Apple)發表會宣布進軍助聽器領域後，美國時間12日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准AppleAirPodsPro耳機兼容的助聽器軟體HearingAidFeature(HAF)，幫助18歲以上患有輕至中度聽力障礙的使用者放大聲音，該助聽器功能將作為AppleAirPodsPro2的免費軟體升級。 此次是FDA批准的首款非處方(OTC)助聽器軟體，成為拜登政府2022年推出非...
喬山(1736)：Johnson Health Tech Retail對母公司喬山新增背書保證135萬元
2024-09-12 / 環球生技
本資料由 (上市公司)1736喬山 公司提供序號 1 發言日期 113/09/12 發言時間 17:16:48發言人 羅雅芳 發言人職稱 副總經理 發言人電話 04-25667100主旨 代子公司JohnsonHealthTechRetail,Inc.公告依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十五條第一項第一款及第四款規定公告符合條款 第 ...
亞洲第一人！宏碁創辦人施振榮獲英國NICA頒發「全球智壽大使」
2024-09-12 / 記者 吳培安
今(12)日，英國國家長壽創新研究中心(NICA)宣布，頒發「全球智壽大使」證書予宏碁集團創辦人施振榮，成為首位獲此榮譽的亞洲人，期許其發揮影響力、號召臺灣業界共同參與，協助催生臺灣健康長壽科技產業，並在國際市場佔有一席之地。 施振榮表示，希望未來能整合臺灣跨領域的資源，在臺灣的ICT產業基礎上，展現臺灣科技島與創新矽島的實力，將科技創新應用在健康長壽產業領域，讓臺灣為全人類做多更多的貢獻。 日前...
Gilead預付3,500萬美元 攜AI製藥公司Genesis合作；Carisma、莫德納「CAR-M」合作擴至自體免疫疾病
2024-09-11 / 環球生技
《臺灣》仁新斯特格病變DRAGONII二/三期試驗完成日本首位患者給藥 今(11)日，仁新醫藥(6696)宣布由子公司BeliteBio，進行的LBS-008青少年斯特格病變(STGD1)DRAGONII臨床二/三期試驗在日本東京醫療中心(TokyoMedicalCenter)完成首位受試者給藥，這是繼今年8月間完成DRAGONII日本臨床一b期收案後，重要新進展。 《臺灣》新穎生醫糖尿病腎病變...
Olympus大腸直腸瘜肉偵測AI 獲FDA 510(k)許可
2024-09-10 / 記者 彭梓涵
近(5)日，奧林巴斯(Olympus)宣布，旗下公司OdinMedical開發首個基於雲端人工智慧(AI)技術，作為大腸鏡(Colonoscopy)檢查偵測大腸直腸瘜肉的電腦輔助檢測(CADe)設備CADDY，獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准；臺灣也有雲象科技開發的大腸鏡即時AI瘜肉偵測，獲得衛福部食藥署(TFDA)智慧醫材認證。 CADDY此次的批准是基於一項多中心、隨機對照研究...
宏碁智醫骨質密度異常篩檢軟體 取印尼醫材許可
2024-09-09 / 記者 彭梓涵
今(9)日，宏碁智醫(6857)宣布，旗下智骨篩-AI輔助骨質密度異常篩檢軟體，繼去年取得衛福部食藥署核可，成為台灣首款以胸腔X光篩檢骨質密度異常的智慧醫材產品，近日，又成功取得印尼衛生部骨科醫療器材許可。 宏碁智醫表示，VeriOsteoOP智骨篩是透過胸腔X光影象中的脊椎區域進行分析，以推測骨質密度數值，輔助醫事人員判斷受檢者骨質密度，在疾病早期即可協助轉診或進一步醫療處置。 宏碁智醫指出，骨...
禮來斥4.09億攜AI藥物開發商Genetic Leap 攻核酸藥物
2024-09-06 / 記者 彭梓涵
美國時間5日，禮來(EliLilly)宣布與人工智慧(AI)藥物開發公司GeneticLeap簽訂AI藥物開發協議，根據協議，禮來將支付預付款和里程碑金總額4.09億美元，GeneticLeap則協助禮來開發以RNA為主的藥物。幾週前，禮來才在波士頓海港設立價值7億美元的核酸藥物研發中心(LSC)，準備專研RNA藥物、改善核酸藥物遞送技術的侷限，期望透過DNA和RNA來改進神經退化疾病、糖尿病和肥...
美時(1795)資金貸與Alvogen (Thailand)16.1億元
2024-09-05 / 環球生技
本資料由 (上市公司)1795美時 公司提供序號 2 發言日期 113/09/05 發言時間 22:13:08發言人 沈燁 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-27005908主旨 本公司對泰國子公司Alvogen(Thailand)Ltd.資金貸與案符合條款 第 23款 事實發生日 113/09/05說明 1.事實發生日:113/...
仁新(6696)：Belite Bio 9/9受邀參加H.C. Wainwright投資銀行第26屆全球投資年會
2024-09-03 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6696仁新 公司提供序號 1 發言日期 113/09/03 發言時間 20:37:12發言人 王正琪 發言人職稱 總經理暨研發長 發言人電話 02-87805008主旨 代重要子公司BeliteBio,Inc公告受邀參加H.C.Wainwright&Co.投資銀行舉辦之第26屆全球投資年會(H.C.Wainwright2...
