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百健股價再挫！美醫療保險限制Aduhelm 承保對象 競爭對手禮來、羅氏遭波及
2022-01-13 / 記者 彭梓涵
年度生技投資盛事——摩根大通醫療保健會議(JPMorganHealthcareConference)正在如火如荼地舉行，美國時間12日，美國聯邦醫療服務中心(CMS)，提議將百健(Biogen)獲批准的阿茲海默症藥物Aduhelm 給付範圍，限定為臨床試驗註冊患者的消息一出後，訊息不只壓過JPMorgan會議聲量，Biogen盤前股票大跌10%，還影響阿茲海默症藥物開發競爭...
美NIH授權免疫新創Kyverna開發自體免疫CAR-T療法 上半年啟動臨床
2022-01-04 / 記者 吳培安
美國時間3日，致力於自體免疫疾病細胞療法的新創公司KyvernaTherapeutics宣布，已和美國國家衛生研究院(NIH)達成全球獨家授權協議，將一種新型的臨床階段anti-CD19CAR-T療法的設計(construct)，授權給Kyverna開發自體免疫疾病的自體或異體CAR-T療法。 這項次世代CAR-T設計，源自於NIH旗下國家癌症研究所的JamesN.Kochenderfer，他正是...
永信(3705)子公司處分YUNG SHIN CHINA HOLDING 89.81%股權予董事李芳全 ，初估獲利約1.83億元
2021-12-29 / 環球生技
本資料由 (上市公司)3705永信 公司提供序號 2 發言日期 110/12/29 發言時間 16:33:31發言人 簡志維 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-25450185主旨 代子公司YSPINTERNATIONALCO.LTD.公告處分YUNGSHINCHINAHOLDINGCO.LTD.股權符合條款 第 20 款 事實發...
韓國生物公司Curocell 拓展全球業務破土建新CAR-T中心；藥華藥新藥新適應症 ET三期臨床2022年底收案完成
2021-12-27 / 記者 彭梓涵
《臺灣》藥華藥新藥新適應症 ET三期臨床2022年底收案完成 今(26)日，藥華藥(6446)宣布，旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(P1101)持續開拓適應症範圍，啟動全球多國多中心針對原發性血小板增多症(ET)第三期優越性臨床試驗，臨床試驗數據於12月24日取得數據安全監督委員會(DSMB)回應，可依照原臨床計畫繼續進行。預計將於2022年底收案完成。 該用於治療原發性血小...
破除Aduhelm爭議風暴 Biogen另一阿茲海默症藥Lecanemab 獲FDA快速審查資格
2021-12-27 / 記者 彭梓涵
近(24)日，百健(Biogen)和衛采(Eisai)宣布，其開發的阿茲海默症藥物Lecanemab (BAN2401)，繼7月取得美國食品藥物管理局(FDA)突破性治療認定(BTD)，再獲得快速審查資格(FastTrackDesignation)。此消息為深陷阿茲海默症藥物Aduhelm(Aducanumab)爭議風暴的Biogen，帶來新曙光。 Lecanemab是一種抗類澱粉蛋白(anti-...
東洋前董座林榮錦涉背信案 無罪撤銷發回更審 林榮錦聲明：相當遺憾！
2021-12-23 / 記者 李林璦
今(23)日，最高法院判決將台灣東洋前董事長林榮錦，所涉的背信及違反證交法案件發回台灣高等法院更審。林榮錦發表聲明表示，尊重但相當遺憾！並由律師團針對此案發表詳細說明。 此案為東洋指出，林榮錦於任職台灣東洋董事長期間涉嫌掏空公司資產，檢察官起訴林榮錦犯罪所得超過30億。 一審法院依「非常規交易罪」及「特殊背信罪」判處10年有期徒刑，二審法院對證據見解迥異，改判無罪。 台灣東洋聲請檢察官上訴三審，歷...
FDA批准輝瑞口服新冠病毒特效藥！搶先默沙東、比瑞德西韋更便利
2021-12-23 / 記者 吳培安
美國時間22日，FDA宣布批准輝瑞(Pfizer)開發的新冠病毒口服藥Paxlovid的緊急使用授權(EUA)，成為第一款新冠肺炎(COVID-19)患者可在家服藥，減少症狀惡化和住院風險的處方藥。 輝瑞在上週公佈Paxlovid的最新療效數據，顯示如果高風險成人患者在首次出現症狀時在幾天內就服用，能夠降低住院或死亡風險達89%；如果在症狀出現的頭5天就服用，也能降低88%的住院或死亡風險。 FD...
仁新斯特格病變新藥 申請法國三期臨床；默克收購Chord老藥新用組合 強化中樞神經疾病布局
2021-12-21 / 記者 彭梓涵
《臺灣》仁新斯特格病變新藥申請法國三期臨床仁新醫藥(6696)全資子公司BeliteBio，旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008，已於澳洲及臺灣啟動斯特格病變青少年病患臨床1b/2期試驗。昨(20)日，仁新公告BeliteBio已於12月18日，向法國國家藥品安全管理局(ANSM)提出LBS-008於斯特格病變青少年病患的三期臨床試驗審查申請(IND)。 《臺灣》長庚醫院磺胺...
大規模調查新冠患者抗體！ 揭密靶向新冠病毒棘蛋白抗體分子特徵
2021-12-06 / 記者 李林璦
日前，美國斯克里普斯研究所(ScrippsResearchInstitute)與伊利諾大學(UniversityofIllinois)研究人員，從88篇論文、13項專利中，收集了來自215名新冠肺炎(COVID-19)患者體內8,048種靶向新冠病毒(SARS-CoV-2)棘突蛋白的抗體數據，分析抗體靶向棘突蛋白不同的結構域，並利用深度學習區分靶向新冠病毒棘突蛋白和流感血球凝集素(hemagglu...
藥華藥歐洲銷售旺 11月營收較上月增4倍 韓美雙藥證有望衝高明年營收
2021-12-05 / 記者 李林璦
今(5)日，藥華藥(6446)公布2021年11月合併營收逾2.25億元，較上月增加431.5%，較去年同期增加3.02%；今年累計至11月合併營收逾5.44億元，較去年同期增加4.25%。藥華藥單月合併營收及累計至11月之合併營收雙雙創歷史新高，預計今年全年營收有望再衝高、超越去年。加上藥華藥今年收獲韓國及美國雙藥證，展望2022年營收成長更是後勢可期。藥華藥表示，此次營收主要來自於歐洲出貨，並...
海洋大學12項產學戰果亮相 智慧精準推升農漁業翻轉升級
2021-12-03 / 記者 李林璦
今(3)日，一連三天的臺灣國際漁業展邁入高峰，國立臺灣海洋大學與宜蘭大學、陽明交通大學攜手，主攻水產養殖、食品安全、海洋生技以及海洋科技四大核心領域，主軸緊扣「智慧精準」，展出12項農漁業產學鏈結的創新成果，領域囊括水產智慧養殖技術、水產動物創新餌料開發以及食安服務平台與寵物保健食品，推動台灣農漁產業翻轉升級。海大校長許泰文(攝影/李林璦)海大校長許泰文致詞表示，此次展出主軸「智慧精準元宇宙，台灣...
海大從基因體、代謝體到大數據分析 六大智慧精準養殖管理解方
2021-12-02 / 記者 李林璦
今(2)日，一連三天的臺灣國際漁業展熱烈展開，國立臺灣海洋大學與宜蘭大學、陽明交通大學攜手，以「智慧精準」為主軸，展出12項農漁業產學鏈結的創新成果，其中6項亮點成果包含，運用基因體、代謝體分析進行種苗篩選與水產風味分級、禽舍巡航機器人、智慧化食品安全管理平台等，以科技結合農漁業，催生新世代智慧養殖管理解方。 海大黃章文教授(左)與海大龔紘毅教授(右)(攝影/彭梓涵)海大黃章文教授的臺海大水產育種...
