共信-KY肝癌新藥PTS100進入二期人體臨床試驗

2018-02-28 / 記者徐淨

共信醫藥科技控股股份有限公司（以下簡稱共信-KY，股票代碼：6617）旗下原發性肝癌新藥PTS100於本(2)月正式與台大醫院合作啟動第二期人體臨床試驗。研究計畫鎖定動脈栓塞治療失敗、且未達標靶藥治療標準的肝癌患者，預計收案約30人，最快可望於2019年底完成。共信-KY表示，二期臨床試驗自TFDA核准以來，受到台大醫院內科相關醫師的支持與肯定，公司有信心在2019年底完成臨床收案及受試者第一年追...

全球新聞

太捷信注射劑有望今年上市中國 CDE納入優先審評

2018-02-05 / 記者徐淨

太景醫藥（股票代號：4157）今（5）日宣佈，抗生素新藥太捷信（奈諾沙星Nemonoxacin）注射劑型獲中國國家食品藥品審評中心（CDE）公告納入優先審評，如此一來，太捷信注射劑有望今年就開始在中國上市銷售。這是太景的產品第二次在中國獲得優先審評資格，之前太景的C肝新藥伏拉瑞韋(TG-2349,Furaprevir）也曾於2016年4月獲得中國CDE納入優先審評。太景亞洲區行銷長黃國龍表示，「中...

基因療法國際快訊 JP Morgan JPMorgan JPM18

JPM18 : Bluebird Bio計畫2019審核通過三項基因療法

2018-01-10 / 記者徐淨

BluebirdBio於J.P.Morgan健康醫療大會(J.P.MorganHealthcareConference)上表示，預計2019年將向美國申請三種基因療法審核，為一個生物科技公司規劃正式轉型為商業化公司立下一個里程碑。BluebirdBio前身為GenetixPharmaceuticals，成立於1992年，於2010年9月更為現名。是一家臨床階段的生物製藥公司，專注於研發嚴重遺傳性疾...

基因編輯 CRISPR 國際快訊張峰

《Nature》、《Science》連發布 CRISPR精準矯正疾病RNA

2017-10-27 / 記者徐淨

短短三周內，EditasMedicine公司聯合創始人張鋒基因編輯技術又取得重大突破，並分別在《Science》和《Nature》期刊上公開發表，不到一個月內連續發表兩篇相關論文在頂級學術期刊上。美國麻省理工學院（MIT）華人科學家張鋒（FengZhang，音譯）領導的研究團隊，10月25日在《Science》期刊發布CRISPR新版本。全新的CRISPR系統（REPAIR）能夠有效針對RNA中的...

全球新聞資誠曾惠瑾林榮錦李芳全王炳龍陳建志

資誠論壇大咖齊聚熱議併購know-how

2016-07-22 / 記者蔡立勳

資誠聯合會計師事務所暨普華國際財務顧問股份有限公司於今(22)日舉辦「資誠生技併購論壇」，邀請晟德大藥廠董事長林榮錦、永信國際控股董事長李芳全、台北國際醫旅營運長王炳龍及明基材料董事長陳建志發表專題演講及參與專題座談。 2015年生技醫療產業併購金額為4,910億美元，其中製藥業仍為大宗，占約50%，其醫療服務業的併購也大幅增長，由2014年的450億美元(11%)躍升至1,560億美元(31.8...

封面故事

下一波「鑲鑽」生技

2016-06-24 / 記者鄔麗．巴旺

過去40年，生技醫藥改變了世界紀錄：HIV不再是絕症、罕病治療不再罕見、C型肝炎治癒、癌症成慢性病…。現在，新型疾病和威脅又重新挑戰人類：茲卡病毒、登革熱、新型禽流感、生化戰疫情…未來，新型醫療正引爆醫藥變革：治療性疫苗、免疫療法、基因治療、VR數位醫療…BIO2016、ChinaBio、ASCO輪番上陣，這些影響世界生技發展的國際盛會，究竟驅動了哪些熱門...

全球新聞人類胚胎體外培養

體外培養人類胚胎獲突破觸法規上限

2016-05-24 / 記者陳欣儀

來自美國洛克菲勒大學和英國劍橋大學的研究小組，分別在5月4日於《Nature》和《NatureCellBiology》發表最新研究成果，發育生物學家在實驗室成功培養自受精後13天的人類胚胎，打破過去9天的紀錄。這一成就使科學家發現了早期人類發育的新面向，包括人類胚胎中重未見過的特性，且幫助確定了為何懷孕有失敗的機率。此項研究為科學家帶來培養胚胎到更高級階段的可能性，但目前至少有12個國家，包括英國...

專家觀點李也夫

選對帶您上天堂、選錯帶您住套房 —如何選擇試驗委託研究機構

2013-08-10 / 特邀作者

合作CRO的適任與否，是臨床研究成敗的關鍵角色。試驗委託者給付服務費給CRO機構，所期待的不應只僅止於試驗委託研究機構付出的工時，而是合理的團隊、經驗、能力的支持。文/李也夫紐約州律師；宏景智權專利商標法律事務所資深顧問試驗委託研究機構(ContractResearchOrganization,簡稱CRO)在國際間的發展迄今約莫三十餘年，起因於當年的時空背景，各家藥廠在成本考量下，開始大舉外包各...