《The Lancet》子刊：GSK、Novartis標靶藥組合再突破！難治腦瘤反應率達33%

2021-11-25 / 記者巫芝岳

近(24)日，一項併用葛蘭素史克(GSK)的Tafinlar(dabrafenib)和諾華(Novartis)的Mekinist(trametinib)兩標靶藥物，針對具有BRAFV600E突變的難治性腦瘤的二期試驗結果出爐，顯示對於這項極難治、對化療反應率不到5%的癌症，該藥物組合反應率可達到33%。該究論文發表於《TheLancetOncology》。該項二期試驗名為「RareOncology...

GSK RNA NASH

GSK砸10億美元攜手Arrowhead 開發非酒精性脂肪肝RNAi療法

2021-11-23 / 記者李林璦

英國時間22日，葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)宣布與ArrowheadPharmaceuticalsInc達成一項針對非酒精性脂肪肝(NASH)的RNA干擾(RNAinterference,RNAi)療法ARO-HSD開發協議，交易總金額高達10億美元。根據協議，Arrowhead將獲得1.2億美元的預付款，並有資格獲得包括該產品首次上市銷售的里程碑金高達1.9億美元，以及...

Vir GSK 新冠肺炎

給藥更簡便！Vir/GSK新冠抗體療法「肌肉注射」臨床3期數據達標、EUA申請中

2021-11-15 / 記者李林璦

美國時間13日，葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)與VirBiotechnology公布，其共同研發的新冠肺炎(COVID-19)單株抗體Sotrovimab(也稱為Xevudy)，「肌肉注射」臨床3期試驗結果，用於治療12歲以上輕度至中度的新冠肺炎患者與靜脈注射相比呈現非劣效，GSK表示，肌肉注射給藥，可讓家庭醫師使用Sotrovimab進行治療，患者無須去醫院。目前正在向美國...

瘧疾 WHO 葛蘭素史克

全球首款！WHO批准GSK瘧疾疫苗籲非洲兒童全面接種

2021-10-07 / 記者李林璦

瑞士時間6日，世界衛生組織(WHO)批准葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)的瘧疾疫苗RTS,S/AS01(Mosquirix)，這是世界首款且唯一獲批准瘧疾疫苗，WHO建議撒哈拉以南非洲(Sub-SaharanAfrica)，中高度瘧疾傳播地區的兒童應在5個月大至2歲前接種4劑疫苗。此次批准是根據2019年以來，一項在迦納、肯亞和馬拉威大規模的試點計畫，該研究共替嬰幼兒施打了2...

RSV 呼吸道融合病毒疫苗

追趕競爭對手GSK、嬌生！輝瑞RSV次單位疫苗啟動三期試驗

2021-09-03 / 記者彭梓涵

美國時間2日，輝瑞(Pfizer)宣布，已啟動一項針對呼吸道融合病毒(RSV)的大規模成人3期臨床試驗，該試驗將進行其開發的RSV二價融合前(pre-fusion)F次單位候選疫苗功效性、免疫原性、安全性的研究。這項名為Renoir的3期試驗，是全球性、隨機、雙盲、安慰劑對照的研究，預計將招募30,000名60歲以上受試者，研究主要目標將評估，接下來秋季會開始的RSV季節感染，輝瑞的RSV疫苗在...

新聞集錦

Delta變種肆虐 Regeneron、GSK抗體療法供貨暴增；未受新冠疫情打擊！ CSL流感疫苗銷售仍增30%

2021-08-19 / 環球生技

《臺灣》高階注射器龍頭BD攜國光簽MOU搶攻生物製劑跨國合作今(19)日，全球高階注射器市占70%的美國醫療公司BD(BectonDickinson)宣布與國光生技(4142)簽署合作備忘錄(MOU)，BD將針對未來有需要委託預充填針筒代工製造的國際藥廠，聯手國光提供代工製造服務。《臺灣》亞太母胎醫學基金會攜手研華、金捷打造全台首創「智慧產房」近日，桃園市亞太母胎醫學基金會宣布，在與研華科技、金...

新冠肺炎新冠疫苗 CurVax 百靈佳殷格翰癌症疫苗

CureVac＋GSK第二代新冠疫苗保護力大增百靈佳棄守6億美元癌症疫苗協議

2021-08-17 / 記者巫芝岳

德國疫苗公司CureVac近日消息不斷，除了16日宣布與葛蘭素史克(GSK)合作的第二代新冠mRNA疫苗，在一項動物實驗中顯示保護力較第一代疫苗大增、計劃今年第4季展開一期臨床試驗外，當日也在財報中指出，百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)已於6月放棄先前與CureVac簽訂的6億美元mRNA癌症疫苗開發協議。在本次新冠疫情中，CureVac的第一代mRNA新冠疫苗，6月時在試...

新聞集錦

EMA啟動GSK/賽諾菲新冠疫苗滾動審查拚年底投市！；諾華將生產CureVac疫苗今年提供5000萬劑

2021-07-22 / 環球生技

《亞洲》《2021BIOAsiaTaiwan亞洲生技大會》Session4之1：建全球篩檢平台資料庫促「全齡健康」為最新趨勢今(21)日，2021亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan2021)以「數據驅動的精準健康」為題，邀請包括：衛福部次長薛瑞元、國衛院院長梁賡義、國衛院副院長司徒惠康、基因泰克(Genentech)醫療保健系統合作夥伴負責人LauraChu、PrecisionMedici...

腦神經退化

GSK與 Alector 癡呆症單抗新藥 22億美金成交

2021-07-03 / 記者王柏豪

葛蘭素史克（GlaxoSmithKline，下稱GSK）（美國2日）宣布，與美國生物技術公司Alector達成一項達22億美金的合作協議，將共同開發Alector針對多重腦神經退行性疾病的單株抗體新藥—AL001和AL101，該候選藥物分別處於3期及1a期臨床階段，主要能提高PGRN（Progranulin）水平，PGRN已被證實可調節大腦內的免疫活動，與多重神經退行性疾病有遺...

新冠肺炎抗體療法

領先禮來、Vir/GSK! 再生元新冠抗體療法降低住院患者死亡率20%

2021-06-17 / 記者彭梓涵

美國時間16日，治療川普而聲名大噪的再生元製藥(RegeneronPharmaceuticals)宣布，其開發的抗體新冠雞尾酒療法REGN-COV2，在住院新冠感染者試驗中，可使自身免疫系統未產生抗體的住院患者，死亡率降低20%，並且降低住院時間，與減少使用呼吸器。該試驗從去年9月開始招募了9,785名，因新冠感染而住院的患者，這些感染者有30%血清抗體為陰性，患者接著會被隨機分配到常規的照護...

免疫檢查點抑制劑 TIGIT 癌症治療 GSK

GSK斥20餘億美元取iTeos TIGIT抗體 iTeos股價飆漲37.29%

2021-06-15 / 記者巫芝岳

美國時間14日，葛蘭素史克(GSK)宣布將以高達6.25億美元預付款、14.5億美元里程碑金，取得iTeosTherapeutics的臨床一期TIGIT抗體EOS-448的開發權利。iTeos股價因此大漲37.29%，GSK也成為繼必治妥施貴寶(BMS)、吉利德(Gilead)、默沙東(MSD)和羅氏(Roche)後，下一個加入TIGIT標靶競爭的大藥廠。根據協議，除預付款外，iTeos還有望獲得...

新冠疫苗 Sanofi GSK

Sanofi/GSK新冠疫苗啟動3.5萬人臨床三期目標Q4取證

2021-05-28 / 記者吳培安

曾經是競爭對手的兩大疫苗龍頭——賽諾菲(Sanofi)與葛蘭素史克(GSK)，在新冠肺炎(COVID-19)期間破天荒攜手合作，結合賽諾菲的重組蛋白技術和GSK的佐劑系統研發疫苗。繼17日公布小規模臨床二期試驗、宣布成效良好後，於美國時間27日，兩家公司宣布將啟動3.5萬名成人的跨國臨床三期試驗，並預計今年第四季申請完全批准(fullapproval)。這款候選疫苗使用了...