嗜酸性白血球增生症福音！14年來首批 FDA批准GSK IL-5單抗第三項適應症

2020-09-30 / 記者李林璦

美國時間25日，FDA批准葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)的IL-5單株抗體Nucala(mepolizumab)拓展新適應症，可用於治療12歲以上，患有嗜酸性白血球增生症(HypereosinophilicSyndrome,HES)，且HES症狀持續6個月以上、無其他非血液學相關病因的患者。這是14年來首款可治療HES患者的新療法。此次批准基於一項108名HES患者的臨床3期...

氣喘

FDA批准GSK吸入型氣喘新藥強攻市場一天一次同時治療氣喘、COPD

2020-09-11 / 記者吳培安

美國時間10日，FDA批准了葛蘭素史克(GSK)的吸入型藥物TrelegyEllipta，用於18歲以上氣喘患者的治療，成為在美國首款獲批，一天使用一次、同時可治療氣喘及慢性阻塞性肺病(COPD)的吸入式療法。TrelegyEllipta混合了消炎成分fluticasonefuroate，以及呼吸道暢通成分vilanterol、umeclidinium。該藥在三年前取得COPD適應症的核可，而氣喘...

新聞集錦

GSK和賽諾菲啟動新冠疫苗第一、二期臨床；Akebia慢性腎臟病貧血三期臨床失敗

2020-09-04 / 環球生技

《法國》GSK和賽諾菲啟動新冠疫苗第一、二期臨床美國時間3日，葛蘭素史克（GSK）和賽諾菲（Sanofi）宣布，將啟動共同研發的佐劑型新冠疫苗第一、二期臨床試驗。將招募440名健康成年人，在美國11個測試地點進行，旨在評估新冠候選疫苗的安全性、耐受性和免疫原性（immunogenicity）。兩家公司表示，預計將在2020年12月初獲得臨床結果，並在年底展開三期臨床試驗。如果臨床試驗達到終點指標，...

新聞集錦

GSK/Vir 新冠單株抗體治療 2/3期試驗啟動、賽諾菲IL-6抑制劑治療新冠過度免疫反應 3期試驗未能達主要終點

2020-09-02 / 環球生技

《臺灣》《2020BTC會議》議題三：以精準健康翻轉產業創新研華科技董事長劉克振：盼政府助力以「台積電模式」推動臺灣智慧醫療產業臺灣藥品行銷暨管理協會名譽理事長吳力人：新創成功關鍵資金不斷鏈、臨床不拖延、符合關鍵利益期待安克生醫副董事長暨總經理李伊俐：創新醫材落地後才是挑戰盼政府帶頭落實國產國用農委會副主任委員陳駿季：完備臨床前CRO研究平台農業跨域加值生醫發展經濟部技術處代理處長林德生：新藥條...

CureVac 2.13億美元IPO 攜手GSK攻新冠mRNA疫苗

2020-08-17 / 記者李林璦

在葛蘭素史克(GSK)以1.64億美元購買CureVac10%的股份之後，德國時間14日，CureVac宣布在IPO中籌集了2.13億美元，發行價為每股16美元，出售1333萬股，股票代碼為CVAC。 CureVac表示，此次IPO的資金將為不同項目提供資金，包括目前開發的mRNA新冠(COVID-19)候選疫苗、推動腫瘤學計劃CV8102臨床二期試驗的完成，資金還將用於推動狂犬病計劃臨床二期試驗...

首項BCMA標靶ADC新藥！GSK多發性骨髓瘤療法取證重返腫瘤領域

2020-08-06 / 記者吳培安

美國時間5日，FDA批准了葛蘭素史克(GSK)Blenrep(belantamabmafodotin)，用於復發型或難治型多發性骨髓瘤的療法，成為FDA批准的首個以BCMA為靶點的抗體-藥物複合體(antibody-drugconjugates,ADC)新藥。外媒認為，這不僅是開啟了BCMA藥物批准之先例，也代表著GSK正式回歸癌症藥物研發的行列。今年6月，GSK在美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)...

GSK：紅斑性狼瘡恐致器官不可逆損傷呼籲重視風險

2020-07-28 / 記者吳培安

葛蘭素史克(GSK)於近(27)日，透過衛教網站「SMOLDERINGTRUTH」(悶燒的真相)，呼籲醫師與患者，應提防全身性紅斑性狼瘡(SLE)的器官損傷風險，在該網站上可找到更多疾病資訊，包括GSK全球唯一狼瘡抗體藥Benlysta(belimumab)。這也是GSK首次在非品牌運動(unbrandedcampaign)上，首次聚焦狼瘡器官損傷議題。根據網站敘述，SLE會在慢性發作、偶然復發和...