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FDA批准Xolair首款可互換生物相似藥；Vertex新型非鴉片類止痛藥首次納入保險公司給付清單
2025-03-10 / 環球生技
《臺灣》聖安標靶外泌體抗癌藥獲FDA核准進臨床一期 今(10)日，聖安生醫(6926)宣布，其開發的HLA-G癌症標靶外泌體藥物載體(SOB100)，通過美國食品藥物管理局(FDA)臨床一期試驗申請(IND)，SOB100預計會在今年展開人體試驗。 https://reurl.cc/qnMxlg 《臺灣》金屬中心攜9家智慧醫療廠攻HIMSS2025 3月4日至7日，金屬工業研究發展中心攜手9家國...
突破止痛藥20年格局！Vertex首款新機制非鴉片類藥獲FDA批准
2025-02-01 / 記者 彭梓涵
美國時間1月30日，VertexPharmaceuticals宣布，其開發治療成人中度至重度急性疼痛的新型非鴉片類藥物——NaV1.8抑制劑Journavx(suzetrigine)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，Journavx成為該領域20年來，首款獲批具備全新機制作用的止痛藥。 這項批准達成的另一項里程碑意義，則是一周前美國薩克勒家族經營的普度製藥(Purdu...
首款BRAF V600E突變大腸癌一線療法 輝瑞獲FDA批准；Vertex囊性纖維化三聯療法獲FDA批准
2024-12-23 / 環球生技
《臺灣》晟德林榮錦：10億投資順藥非護盤！前進JPM談授權 今(23)日，晟德(4123)舉行法人說明會，集團總裁林榮錦針對近期順藥(6535)臨床二期解盲以及以10億購買順藥股票事宜詳細說明，他指出，晟德帳上有30億現金，是因為看好順藥才購買股票，並非外界傳聞護盤，並不會因為購買股票而耗盡晟德資產；此外，也再次重申順藥臨床二期目的是為了確認最佳三期試驗設計，安全性無虞。 https://reur...
沙國攜美Vertex簽MOU 推在地基因療法生產；諾和諾德12億美元蓋丹麥模組化新廠
2024-12-17 / 編輯部
《臺灣》國衛院、成大DBPR168技轉安宏生醫開發同類首見化療神經保護藥物 今(17)日，國家衛生研究院、國立成功大學宣布其共同研發的神經保護候選藥物DBPR168，技轉予國內人工智慧藥物開發新創安宏生醫，目標在3年內推向臨床試驗。國衛院院長司徒惠康表示，此候選藥物專為預防化學治療引起周邊神經病變設計，有望顯著減輕癌症患者在治療過程中的疼痛、麻木等症狀，為癌症治療副作用防治提供突破性解決方案。 h...
Vertex新型非鴉片類藥 獲FDA優先審查最快明年1月批准；安捷倫收購Sigsense 拓實驗室AI監控
2024-07-31 / 編輯部
《臺灣》DCB數位健康國際加速器攜傑精靈、安美洛、水牛生醫鏈結美東生醫生態圈 近日，「選擇美國投資高峰會」(SelectUSAInvestmentSummit)於6月下旬完成活動，深耕美東地區多年、國內少數專精於生醫領域的生技中心(DCB)南港生技育成中心，今年也規劃「2024DCB美東鏈結program」並與美國合作夥伴共同遴選出3家台灣新創公司—傑精靈資訊科技、安美洛生醫及水牛生...
Vertex斥9.45億美元攜韓生技Orum開發DAC取代基因編輯化療調理藥
2024-07-17 / 記者 彭梓涵
美國時間16日，VertexPharmaceuticals宣布與韓國抗體工程藥物開發公司OrumTherapeutics達成協議，Vertex將向Orum支付1,500萬美元預付款，以利用其雙靶向蛋白質降解(TPD²)技術，開發抗體偶聯降解劑(DAC)，替代Vertex鐮刀型貧血基因編輯藥物治療前使用的化療藥物。 根據協議，Vertex也可選擇最多三個DAC的合作項目，Orum有望獲得高...
華大基因拓拉丁美洲市場 首設烏拉圭臨床實驗室；Vertex 非鴉片類藥物 獲FDA受理NDA申請；陽明交大響應環保 今年底完成碳盤查
2024-04-22 / 記者 彭梓涵
《臺灣》衛福部公告5/1起NGS納健保！19種癌別、2萬名患者將受惠 今(19)日，衛生福利部公告，「次世代基因定序檢測」(NGS)將於5月1日起，納入健保給付，適用癌別包括14大類實體腫瘤、5大類血液腫瘤，健保署預估每年將有2萬多名癌症病人受惠，挹注經費約3億元。 《臺灣》南科攜手製藥/再生8廠商攻日本製藥業大展CPHIJAPAN4月17日至19日，日本規模最大的國際年度製藥業展會CPHIJAP...
愛爾蘭研究：Vertex囊狀纖維化療法 有望擴大治療4週大新生兒
2024-04-12 / 實習記者 鐘御慈
昨(11)日，由愛爾蘭皇家外科醫學院(RCSIUniversityofMedicineandHealthSciences)和愛爾蘭兒童健康中心(Children'sHealthIreland)研究發現，VertexPharmaceuticals的囊狀纖維化(CysticFibrosis,CF)藥物Kalydeco®(Ivacaftor)，被證實可安全有效地治療出生4週大的新生兒。此...
Vertex斥49億美元 收購腎臟免疫罕病IgAN公司Alpine
2024-04-11 / 記者 李林璦
美國時間10日，VertexPharmaceuticals宣布，將以每股估值65美元，較週二收盤價溢價約67%，總價高達49億美元收購AlpineImmuneSciences，並將獲得其開發治療罕見腎臟病──A型球蛋白腎絲球腎炎(IgAN)的療法povetacicept。消息一出，Alpine股價大漲36％。這也是今年迄今最高額的生技公司收購案，凸顯了免疫學和發炎領域的熱度。 Povetacice...
Boston Scientific心臟消融系統獲FDA批准；FDA局長Robert Califf將改革諮詢委員會
2024-02-02 / 環球生技
《臺灣》專攻生物製劑、疫苗、CGT、核酸CDMO早期製程TBMC結盟美國韌力生物陳建仁：盼成「生物製造」台積電 今(2)日，由經濟部規劃、工研院與生技中心(DCB)共同籌組的「臺灣生物醫藥製造公司」(TBMC)，正式宣告與美國韌力生物(NationalResilience)策略結盟，TBMC技轉取得韌力生物在生物製劑、疫苗、mRNA核酸藥物、細胞治療與基因療法等五大先進製程授權，韌力生物再將技轉金...
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輝瑞2023總營收585億美元；Vertex非鴉片類止痛藥三期試驗達標；台灣東洋膽道癌藥2月納健保；先豐科技獲進鴻準精密職福會；浩鼎三陰性乳癌藥三期獲建議持續進行
2024-01-31 / 環球生技
《臺灣》台灣東洋膽道癌口服藥2月納健保給付 今(31)日，台灣東洋(4105)宣布，健保署核准台灣東洋自日本代理的化療口服藥物TS-1納入健保給付。該藥為治療膽道癌復發或晚期膽道癌的第一線藥品，有望為醫病在健保藥物選擇上提供更多元的治療方案。 《臺灣》先豐科技獲進鴻準精密職福會供睡眠改善管理方案 昨(31)日，國際加速器H.Spectrum+表示，去年參與2023H.Spectrum+健康金鳳凰加...
