成大籌辦國際數位健康論壇 促台泰美智慧醫材發展

2024-03-14 / 編輯部
今(14)日,由成功大學前瞻醫療器材科技中心、泰國瑪希敦大學藥學院、與美國南加州大學監管與品質科學學系,共同在曼谷籌辦的「數位健康產品開發和監管科學論壇(DHP2024)」於3月12至15日展開,今年活動除了探討數位健康醫材發展與法規監管,也搭起國際間各監管機構、領域內企業、與學術研究人員匯聚交流。 成大前瞻醫材科技中心表示,此次台灣代表,是由國立成功大學副校長陳鴻震教授、蘇芳慶講座教授率團主持,...

石崇良:健保助攻生技業! 多項新藥/智慧醫材加速納保、臺製學名藥鼓勵政策元旦陸續上路

2023-12-11 / 記者 巫芝岳
今(11)日,本刊專訪健保署署長石崇良,他說明了近期健保署制訂「鼓勵新藥/臺灣製造學名藥、智慧醫材」等政策,包括:部分學名藥核價可調高至原廠藥的110%、增加使用臺灣原料藥產品的核價、獎勵使用特定學名藥的醫院等。2024年元旦,專責HTA的「健康政策與醫療科技評估辦公室」也會正式上路;且「給付沙盒」試辦計畫明年預算也已通過,即將正式實行。石崇良表示,加速引進國際先進療法,長遠對國內生醫產業更有利,...

陽明交大AI腦瘤偵測獲TFDA批准 國內首款多腦瘤智慧醫材

2023-10-02 / 記者 劉馨香
今(2)日,陽明交大宣布,其自行研發的AI腦瘤輔助偵測系統和等速肌力試驗評估系統兩項醫材,已正式取得衛福部上市許可。此款AI腦瘤輔助偵測系統,可協助針對聽神經瘤、腦膜瘤與腦轉移瘤等三種主要腦癌的磁振造影(MRI)進行判讀,是國內首見針對多種腦瘤自動偵測與圈註的智慧醫材軟體。研發此AI技術的生醫光電研究所教授吳育德表示,過去,腦腫瘤的檢測仰賴醫師檢視影像並手動圈註,在放射治療前,醫師通常得審視大量的...

20多位官產學研專家齊聚 打通智慧醫材任督二脈

2023-09-27 / 記者 彭梓涵
8月17日,台灣數位健康產業發展協會(TAIDHA)和陽明交大科技法律學院共同主辦的「打通數位健康任督二脈:2023數位健康產業政策前瞻研討會」,邀請20多位官產學研專家,共探臺灣數位健康產業發展在「市場准入機制」、「生醫健康資料利用」、「遠距醫療落地」三大挑戰中,所需的法規與政策。撰文/彭梓涵、吳培安、巫芝岳生成式AI爆發、臺灣數位健康產業的發展進入白熱化,「法規」與「給付」成為臺灣數位健康產業...

食藥署首串北中南20家智慧醫材單位媒合創商機

2023-09-11 / 環球生技
由衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於112年9月5日主辦、工研院承辦的「2023智慧醫療器材創新跨界媒合博覽會」,透過食藥署建置之「智慧醫療器材資訊暨媒合平台」,集結北中南20家智慧醫材產業鏈各領域單位如技術提供、醫療院所、生醫顧問公司及第三方檢測機構參展,並上台介紹自家特色及媒合需求,藉由媒合參展可提供其曝光機會。另設置參展單位攤位區供與會者進行媒合交流,活動吸引產官學研醫共計80位與會者...

智慧醫材難落地! 健保署、食藥署、藥廠、保險業者共探加速機制

2023-08-17 / 記者 巫芝岳
今(17)日,由台灣數位健康產業發展協會(TAIDHA)和陽明交大科技法律學院共同主辦的「2023數位健康產業政策前瞻研討會」,首先以「建立創新醫藥材市場准入機制」為主題開場,在健保署署長石崇良、食藥署醫粧組簡任技正吳亭瑤,以及賽諾菲台灣公共事務暨市場准入處處長WilliamTsai等專家的演講,以及TAIDHA理事曾惠瑾主持的綜合討論下,從健保、商業保險、監管角度探討智慧醫療產品落地問題。TAI...

中美斷鏈成臺醫材CDMO契機?! 專家籲:掌握人才、專業分工 率智慧醫材加速上市

2023-07-27 / 記者 巫芝岳
今(27)日,金屬工業研究發展中心、穎鋭生醫顧問,及互貴興業共同於亞洲生技大展第一日,舉辦「臺灣醫療器材CDMO全方位一站式服務」策略論壇,上半場由穎銳生醫顧問總經理朱棻玉詳細剖析了高階醫材委託開發暨製造服務(CDMO)合規與加速上市的優勢及挑戰,尤其針對智慧醫材和其中的軟體醫材(SaMD)說明,進而探討臺灣發展醫材CDMO的機會。經濟部技術處簡任技正戴建丞首先致詞表示,臺灣自1990年左右引入醫...

塑膠中心:醫材法規漸趨嚴格、審核分項更細緻 企業需先定位清楚

2023-02-23 / 記者 劉馨香
今(23)日,外貿協會表示,近日分別於台中與新竹舉辦了兩場「智慧醫材趨勢暨市場商機說明會」,來活絡臺灣醫療產業市場、協助業者掌握國際趨勢脈動。今年的「台灣國際醫療暨健康照護展」,將在6月8日至10日在台北南港展覽2館登場,歡迎企業報名參展,掌握內外銷產業商機。「智慧醫材趨勢暨市場商機說明會」邀請了財團法人塑膠工業技術發展中心、工業技術研究院生醫所、PwC資誠聯合會計師事務所、SGS台灣檢驗科技股份...

《Nature》子刊:史丹福創穿戴式智慧繃帶! 傷口癒合快25%

2022-12-09 / 記者 李林璦
日前,史丹福大學(StanfordUniversity)發明一種無線、可穿戴式的智慧繃帶,不僅可以進行傷口環境的生理訊號監測,還可以發出電刺激,促進慢性傷口癒合,在動物試驗中發現,智慧繃帶組與使用無菌傷口敷料組相比,癒合速度快25%,增強真皮重塑(dermalremodeling)達50%,還可在傷口感染初期就發現並治療,避免併發症發生。該研究發表於《NatureBiotechnology》。 慢...

嬌生馮玉蓮:長新冠臨床最大缺口 掌握AI、大數據加速療法開發

2022-12-07 / 記者 彭梓涵
今(7)日,成功大學前瞻醫療器材科技中心、成大醫院臨床創新研發中心主辦的「2022智慧醫療創新醫材國際學術論壇與成果發表暨產學醫交流會」,邀請產學研醫多位專家齊聚,針對產業與臨床鏈結與智慧醫材人才培育等議題探討。 成功大學蘇慧貞校長致詞表示,成大是國內研發型大學,首間以校等級成立、並以創新並以醫材為主的前瞻醫材科技中心,前瞻中心十多年來也遵循同樣的脈絡挑戰創新,今年成大在前瞻中心協助下,成為全台首...

智慧醫材趨勢醫院轉向居家!3新創醫療AI已落地

2022-12-02 / 記者 李林璦
今(2)日,南科新創醫療器材加速器TransMedx攜手金屬中心、生技中心共同舉辦成果發表會,特別邀請到全球知名顧問公司Frost&Sullivan顧問BhaskarVittal分享,全球智慧醫療器材的趨勢與機會,並邀集智慧醫院、遠距醫療、手術器械及輔助器材三大領域,共9家公司如:太暘科技、柏瑞醫、台灣微軟等,分享其與醫院進行智慧合作的實際案例。南科管理局投資組組長上官天祥(攝影/羅翊方)...

專家看好兩大次世代醫材: 「精準診斷」拚新生物標記、「智慧醫材」軟實力正興起

2022-09-30 / 記者 巫芝岳
近20年,精準健康、數位健康成為全球生醫發展重大趨勢,加上新冠疫情的催化下,精準診斷/檢測以及數位醫材,成為備受專家看好的「次世代」醫材。從新興傳染病帶動的核酸檢測、抗原快篩,到各項創新生物標記的發明,國內投入精準診斷的廠家爭相出線;而在智慧醫材中,國內除了各種創新穿戴式裝置百花齊放,「軟」實力亦不輸國際,掙得多項第一名。撰文/巫芝岳承接臺灣隱形冠軍――牙、骨、微創醫材後,本刊採訪的多位專家一致認...