客觀緩解率高達80%! 羅氏首款非何杰金氏淋巴瘤CD20 x CD3雙特異性抗體獲FDA批准

2022-12-26 / 記者 李林璦
美國時間22日,羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已批准Lunsumio®(mosunetuzumab-axgb)用於二線以上全身治療後復發或難治性濾泡性淋巴瘤(FL)成年患者。這是FDA批准的第一個靶向CD20與CD3的雙特異性抗體。 此次批准是基於臨床2期試驗的結果,共納入218名B細胞非何杰金氏淋巴瘤(non-Hodgkinlymp...

竊密基因泰克?喜康生技創辦人遭起訴!

2021-07-09 / 記者 劉馨香
近(7)日,美國聯邦大陪審團正式起訴了臺灣喜康生技(後改名為伊甸生醫)兩名前高層——創辦人兼執行長喬石瑞(RachoJordanov)和創辦人兼總經理林穗虹,他們被指控共謀盜取基因泰克(Genentech)的營業秘密(tradesecret),以及犯下電信詐騙(wirefraud)、國際洗錢和妨礙司法公正罪(obstructionofjustice)。根據起訴書,喬石瑞和林...

FDA首批罕見肺病生物製劑!基因泰克新藥減緩肺功能下降速度

2021-03-08 / 記者 劉端雅
美國時間5日,基因泰克(Genentech)旗下的Actemra獲得美國FDA批准,其用於減緩罹患全身性硬化症相關的間質性肺病(SSc-ILD)成人患者的功能下降速度。這是FDA批准的首個用於治療此適應症的生物製劑(biologic)。同時,這也是Actemra獲FDA批准的第六種適應症。這次FDA是基於一項隨機、雙盲和安慰劑對照,納入212名全身性硬化症(systemicsclerosis,SS...