LDTS法規明年2月上路!國際精準檢測產業聯盟成立 促溝通、尋商模

2023-12-15 / 記者 吳培安
日前(1日),由國內19個精準檢測組織共同組成的「國際精準檢測產業聯盟」(簡稱LDTS產業聯盟),於2023台灣醫療科技展期間宣布成立。聯盟理事長暨亞洲準譯董事長劉君豪表示,精準檢測可說是臺灣邁向精準醫療大健康的第一站,期待藉由LDTS產業聯盟的成立,促進與醫院、法規單位、保險業者的對話,共同完善精準檢測產業生態系。 劉君豪於專訪表示,LDTS產業聯盟的成立獲得國內精準檢測業者的熱烈響應,開幕剪綵...

資誠指路投資人關注台灣生醫焦點:創新醫材、AI大數據、再生醫療、精準檢測  

2023-12-06 / 記者 吳培安
日前(2日),資誠(PwCTaiwan)於台灣醫療科技展期間,受邀參加由彰濱秀傳紀念醫院舉辦之「2023MedtechStarthub新創投資論壇」。論壇由資誠生醫新創主持會計師顏裕芳擔任與談主持人,並由資誠與台杉投資、廣達等機構投資人,以及AI數位醫療公司雲象科技共同探討2023年生醫領域新創投資趨勢。 顏裕芳於論壇中表示,疫後人們對健康意識提升、創新研發領域持續突破之下,吸引更多投資人關注生醫...

富禾生醫精準檢測技術授權澄霖國際 攻大健康商機

2023-10-27 / 記者 吳培安
今(27)日,致力於免疫精準診斷結合客製化治療的富禾生醫宣布,與保健食品企業澄霖國際簽訂細胞技術授權合作意向書,將富禾生醫在精準診斷、液態活檢、免疫功能檢測分析等技術,非專屬授權予澄霖國際,並將富禾生醫再生醫療技術及新藥研發經驗,與澄霖國際產品銷售通路結合,共同發展大健康產業。 此次合作意向書,由富禾生醫董事長、原臺北榮民總醫院腫瘤醫學部部主任趙毅,以及澄霖國際董事長陳品宏共同簽署。 陳品宏表示,...

精準檢測全球法規趨嚴! 瑞磁:與FDA完善溝通、援用指引/舉證實例加速審查

2023-08-16 / 記者 巫芝岳
今(16)日,由經濟部技術處指導、財團法人資訊工業策進會科技法律研究所主辦的「精準健康法制研討會」中,以「精準檢測」主題為壓軸,討論了包括:實驗室開發檢測(LDTs)、體外診斷醫療器材(IVD)等相關法規議題。由資策會科法所法律研究員呂政諺、瑞磁生技副總經理陳祐寧,分享了美國、歐洲、韓國和日本的監管趨勢,以及美國IVD的取證經驗。LDTs產品數量、多樣性大增!各國監管越趨積極資策會科法所法律研究員...

NGS明年納保、逐步落實 將從有伴隨式診斷、且有給付藥物開始

2023-07-29 / 環球生技
今(29)日,台灣病理學會與普華商務法律事務所,於2023亞洲生物大展期間舉辦「次世代基因定序管理與發展趨勢論壇」,會中也邀請到中華民國癌症醫學會、台灣醫事檢驗學會、台灣精準醫療產業協會(PMIA)等單位代表,一同探討次世代基因定序(NGS)現行規範、展望及給付政策。 衛福部健保署石崇良也於論壇中宣布,未來將在明年把NGS納入全門健保給付,不過針對給付對象/類別、哪些對象可優先給付,以及給付的條件...

快訊! 健保署長石崇良:NGS明年納健保給付!

2023-07-29 / 記者 巫芝岳
今(29)日,台灣病理學會與普華商務法律事務所(PwCTaiwan)舉辦的「次世代基因定序管理與發展趨勢論壇」中,衛福部健保署署長石崇良宣布明年會將「次世代基因定序」(NGS)納入健保給付,並以使用健保的新藥/新科技預算進行。這項震撼消息,也讓現場的台灣病理學會、中華民國癌症醫學會、台灣醫事檢驗學會等學會代表相當驚喜,並表示期待能藉此嘉惠患者,進而促進國內精準健康發展。石崇良表示,NGS納入健保的...

資誠、工研院共揭台灣精準產業瓶頸  長佳智能、創源、永悅健康籲跨界合作共創生態系

2022-11-29 / 記者 李林璦
今(29)日,資誠聯合會計師事務所與工業技術研究院(ITRI)及臺灣精準醫療產業協會(PMIA)共同舉辦「精準檢測預防診斷產業發展趨勢論壇」,資誠也同步發表《精準檢測、預防、診斷發展現況與趨勢》報告,由工研院產業科技國際策略發展所副所長張慈映與資誠聯合會計師事務所會計師顏裕芳共同分析台灣精準檢測、預防、診斷產業發展的現況及未來,並特別邀請長佳智能董事長陳明豐、創源生技執行長蔡政憲、永悅健康共同創辦...

疫後精準診斷、數位醫療市場大增! 周筱姿、沈志隆 揭全球精準健康最新趨勢

2022-11-29 / 記者 巫芝岳
今(29)日,由資誠聯合會計師事務所、工業技術研究院、台灣精準醫療產業協會(PMIA)共同主辦的「精準檢測預防診斷產業發展趨勢論壇」,上半場首先由資誠生醫產業主持會計師周筱姿,和台杉投資生技基金合夥人沈志隆,除了分享最新的精準檢測、預防、診斷趨勢調查報告外,也指出在結合Bio和ICT兩產業時,應注意的產業差異和可把握的利基。資誠聯合會計師事務所所長周建宏(攝影/羅翊方)資誠聯合會計師事務所所長周建...

資誠周筱姿:全球檢測、預防與診斷市場疫後起漲! 數據加值、法規為兩大關鍵

2022-11-25 / 記者 李林璦
資誠聯合會計師事務所(PwCTaiwan)與工業技術研究院(ITRI)共同合作出版《2022PwC精準檢測、預防、診斷發展現況與趨勢─全球篇》產業趨勢研究報告,將於11月29日舉辦「精準檢測預防診斷產業發展趨勢論壇」正式發表。 本次資誠聯合會計師事務所生醫產業共同主持會計師周筱姿在論壇前,搶先與大家分享在新冠肺炎(COVID-19)疫情下,精準檢測、預防與診斷產業在全球的發展,並由此來讓臺灣產業界...

FDA揮大筆 月批10項「突破性醫材資格」

2021-06-09 / 記者 巫芝岳
近一個月來,美國食品藥物管理局(FDA)一口氣給予了多項創新醫材「突破性醫材資格」(BreakthroughDesignation),這些產品包括:多款癌症早期篩檢工具、門診手術可用的前列腺癌治療儀、心臟微創手術系統、產後憂鬱數位療法、頭痛治療儀、兒童近視治療鏡片,以及可遠距監控手術後骨骼生長情況的植入物等。*Viome以唾液測口腔、咽喉癌AI分析口腔微生物mRNA美國時間6日,Viome用於口腔...