細胞治療里程碑!立法院三讀通過再生醫療雙法  

2024-06-04 / 記者 吳培安
歷經多年波折,今(4)日,立法院三讀終於通過「再生醫療雙法」,包含《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》,為國內再生醫療及細胞、基因療法(CGT)領域發展提供明確的規範,也為相關學研、產業、先進醫療發展奠定基礎。 衛福部表示,《再生醫療法》通過後,預期將促進再生醫療領域發展,亦加速再生醫療研發成果擴大應用至臨床醫學。全文共計35條七章節,重點涵蓋:研究發展促進、再生技術管理、細胞源頭管理、加重罰則等...

國際IUS-BSE主席現身臺灣!生物支架競賽開跑 經濟效益為勝出關鍵

2024-03-02 / 記者 吳培安
今(2)日,台灣再生醫學學會、台北慈濟醫院骨科部共同於台大醫學院主辦「2024台灣再生醫學學會學術研討會」,邀請到多位在細胞治療、生物支架、轉譯醫學、胞外囊泡(EV)及外泌體(exosome)專家,分享新興科技於再生醫學的應用。衛福部醫事司司長劉越萍也於會中透露,各界關注的再生醫療法案,其行政院版本條文將會在這個會期中送出,預計在3月底到4月初就會在立法院審議。 台灣再生醫學學會理事長林峯輝致詞表...

「再生醫療雙法」若通過 專家:價格高、專業認證、審議是三大後續挑戰

2023-02-20 / 記者 吳培安
近(16)日,行政院通過「再生醫療雙法」草案,包含母法《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》,後續將送交立法院審議。中研院基因體中心研究員沈家寧表示,臺灣再生醫療立法反覆折衝、卡觀多年終獲行政院拍板,面對全球高齡與長年疫情新世代,這項雙法將提供臺灣全齡精準健康再生醫療之病患希望與產業契機。 不過,臺北醫學大學細胞治療與再生醫學研究中心黃彥華教授也點出,再生醫療製劑價格高昂、民眾難以負擔,專業人員的...

春天將至!行政院送出再生醫療雙法 業者點出四大利多  

2023-02-18 / 記者 吳培安
近(16)日,行政院通過「再生醫療雙法」草案、後續將送交立法院審議。業者表示,臺灣的再生醫療在技術、人才、資金上逐步到位,但少了法規的明確指引,此次可說是有望為臺灣再生醫療發展補上最後一塊拼圖,並指出若雙法順利通過,將打通四大關鍵,帶來利多局面。 關鍵1:新藥開發資金壓力大新法規有助於開創內需市場 正在執行退化性膝關節炎臨床二期試驗收案的台寶生醫(6892),營運長楊鈞堯表示,再生醫療雙法的通過,...

行政院通過「再生醫療雙法」 陳建仁:函請立法院審議、早日完成立法  

2023-02-16 / 記者 吳培安
今(16)日,行政院宣布通過再生醫療產學界引頸企盼的「再生醫療雙法」草案,雖然後續仍需端看立法院後續審議進度,但依然掀起再生醫療產學界的高度關注。行政院長陳建仁表示,兩項草案函請立法院審議後,請衛福部與立法院朝野各黨團溝通協調,早日完成立法程序。 衛福部次長王必勝、醫事司劉越萍司長、食藥署(TFDA)吳秀梅署長,也出席了今日上午舉辦的行政院會後記者會,針對雙法內容加以說明。 針對媒體提問立法進度,...

再生醫學新創Satellite募1.1億美元攻組織修復 前諾華基因療法總裁領軍  

2022-04-21 / 記者 吳培安
美國時間20日,以麻省理工學院(MIT)及波士頓大學再生醫學研究成果為基礎的新創公司SatelliteBio脫離緘默期,宣布在種子輪及A輪募資中募得1.1億美元,他們利用生物工程組織,來修復器官功能。 SatelliteBio的技術,根基於MIT奈米醫學中心主任SangeetaBhatia,以及波士頓大學生物設計中心主任ChristopherChen的研究成果,並在知名連續創業家RobertLan...

肌腱斷裂再生有望?! 日iPS細胞分化人工肌腱小鼠實驗初顯效

2022-02-23 / 記者 吳培安
今年1月,日本東京醫科齒科大學(TokyoMedicalandDentalUniversity)的研究團隊,成功利用人類誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)培養出人工肌腱,且將其移植到肌腱斷裂的老鼠模型之後,展現出與正常肌腱相似的機械及生物性質,甚至可吸引周遭細胞參與修復。這項研究發表在《JournalofTissueEngineering》。 研究團隊利用人類iPS細胞,加上調控轉錄因子Mkx,以促...

愛爾蘭開發3D列印「血漿生物墨水」 再生支架加速移植皮膚傷口癒合

2021-12-29 / 記者 彭梓涵
近日,愛爾蘭皇家外科醫學院(RCSI)研究團隊,發現富含血小板的血漿(PRP)中,存在一種可治癒皮膚傷口的物質,研究團隊透過3D列印方式,將此物質製作成組織修復植入物,研究顯示其可增加血管形成、抑制組織纖維化和瘢痕形成/增厚、加速傷口癒合。此研究已發表在《AdvancedFunctionalMaterials》。 先前已有研究證實PRP中存在一種可治癒皮膚的物質,然而即使這種物質一直存在於人體中,...

《Stem Cells》軟骨形成標誌基因TRPV4新發現 盼成膝關節疾病曙光

2021-08-26 / 記者 吳培安
今年7月,致力於3D列印軟骨組織技術的美國生物工程公司CytexTherapeutics,與華盛頓大學的研究團隊共同在《StemCells》發表最新研究。他們透過老鼠的誘導性多潛能幹細胞(iPS細胞),發現TRPV4可能是一種和軟骨形成相關的調節基因,有機會為骨關節炎、遺傳性軟骨發育疾病及其他軟骨疾病治療帶來新希望。 TRPV4全名為「瞬態電位類香草素受器-4」(Transientreceptor...

淋巴結再生器官走入臨床! 美FDA批准LyGenesis啟動臨床2a期IND

2021-01-04 / 記者 吳培安
編譯/吳培安近日,美國致力於開發新型肝、腎再生新技術的LyGenesis公司宣布,其用於末期肝病(end-stageliverdisease)的肝再生療法,已獲美國FDA批准臨床2a期試驗IND申請,接下來LyGenesis將研究該療法的安全性、可耐受性及有效性,有望成為此類首見(first-in-class)的細胞療法,預計在今(2021)年招收首名患者。 此外,該公司也在近期的可轉債私募中,在...

北榮團隊大突破 幹細胞助視網膜再生

2017-11-16 / 記者 李虎門
老年性黃斑部病變患者在台灣地區65歲以上人口約占10%至15%,其中有約30%患者(約有5-10萬人)會隨著病程,視網膜及感光細胞產生不可逆的退化,最後導致中心視力喪失。目前臨床治療為眼內注射抗血管新生藥物,患者除將面臨終生每一至三個月反覆注射藥物,對於已經發生嚴重視網膜損壞及感光細胞萎縮的患者,至今尚無有效治療方式。為求解決視網膜黃斑部病變等重大疾病,在科技部自由型計畫的支持下,美國加州大學聖地...