新穎生醫糖尿病腎病變創新檢測DNlite-IVD103 獲越南核准上市

2024-05-07 / 記者李林璦

今(7)日，新穎生醫(6810)宣布，其自主開發的創新檢測試劑DNlite-IVD103獲越南衛生部(MOH)核發上市許可，適應症為預測二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險。DNlite-IVD103是全球第一個應用於預防糖尿病腎病變快速惡化的ELISA檢測試劑，並已取得歐盟多國、臺灣、馬來西亞、泰國、沙烏地阿拉伯、阿拉伯聯合大公國等地區的上市許可。目前剛與科威特商完成簽署中東及北非部分國家的獨家代...

腸道菌相 TMAO 慢性腎臟病 CKD 飲食保健

吃紅肉要注意！新研究：腸道菌TMAO與慢性腎臟病風險有關?!

2024-04-11 / 記者吳培安

近(9)日，美國克里夫蘭醫學中心(ClevelandClinic)與塔夫茲大學(TuftsUniversity)研究團隊，共同發表有關腸道菌最新成果，指出由腸道菌產生的代謝物——氧化三甲胺(TMAO)在血中的濃度，可成為一項評估慢性腎臟病風險的有力風險預測指標。此研究發表在《美國腎臟學會期刊》(JournaloftheAmericanSocietyofNephrology)...

CKD 貧血 FDA

Akebia貧血藥vadadustat獲FDA批准顯著改善慢性腎併發症

2024-03-28 / 實習記者鐘御慈

昨(27)日，AkebiaTherapeutics宣布其用於治療慢性腎臟病(CKD)透析患者引起的貧血藥物——vadadustat，已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。H.C.Wainwright&Co.分析師EdArce預計該藥物將於2024下半年上市，2031年銷售額將達到9.54億美元的高峰。Vadadustat為一款每日口服一次的缺氧誘導因子脯氨醯羥化酶抑...

腎病攝護腺癌內皮素受體拮抗劑 CKD

阿斯特捷利康重啟ERA治慢性腎病有效降低蛋白尿

2023-11-07 / 編輯熊佳駒

近(3)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布，其內皮素受體拮抗劑(endothelinreceptorantagonist,ERA)zibotentan，可與第二型糖尿病藥物Farxiga合併使用，治療慢性腎臟疾病(CKD)。臨床2b期研究數據顯示，兩種藥物的合併治療可降低患者平均白蛋白對肌酸酐比(reductioninalbumin-to-creatinineratio,UACR)47...

新穎 DNlite-IVD103 曾錙翎 CKD 糖尿腎病變腎移植

新穎生醫DNlite-IVD103歐盟IVDR有望年底取證全面布局腎病預防到腎移植監測

2023-06-14 / 記者李林璦

今(14)日，新穎生醫(6810)表示，將帶著正在新版歐盟體外診斷法規(IVDR)認證審查中的腎植移檢測產品DNlite-IVD103，前進在6月15至18日於義大利米蘭登場的歐洲腎臟病協會年會(ERA2023)。因此新穎本次赴歐參展，將聚焦DNlite-IVD103在腎病應用的全面推廣，包括強化與各地經銷商的互動、啟動與當地保險業者的溝通、加速臨床應用的開展等。新穎指出，此外，也將同步啟動沙烏...

抗衰老 serolytics DME AMD AKI CKD Unity Oisín

抗衰老研究夯！Unity、Oisín開發抗衰老標靶療法攻老年眼腎病

2022-12-16 / 記者吳培安

在抗衰老醫學中，由美國最大醫療體系梅約醫院(MayoClinic)領銜開發的「衰老細胞溶解藥物」(senolytics)，被認為是如同免疫檢查點抑制劑之於癌症治療的潛力藥物，透過去除體內衰老細胞來延緩衰老疾病的發生。近期，致力於衰老相關眼病、腎病的UnityBiotechnology、OisínBiotechnologies，也取得一些新進展。 UnityBiotechnology執...

慢性腎臟病 CKD

台灣腎臟醫學會攜手AZ簽訂MOU 三大面向預防第四高「高腎壓」

2022-06-30 / 記者彭梓涵

今(30)日，台灣腎臟醫學會與台灣阿斯特捷利康(AZ)宣布簽署「2025腎力倍增ACTonCKD」合作備忘錄，雙方將以提升腎病(CKD)識能、促進多元合作、廣擴照護量能三大目標，讓早期腎臟病照護涵蓋率於2025年倍增。臺灣腎臟醫學會黃尚智理事長指出，臺灣每8人就有1人發生CKD，且三高(高血壓、高血脂、高血糖)族群就佔過半，但根據調查發現，臺灣有高達96%的患者未認知自身腎臟出問題。黃尚智表示...

阿斯特捷利康 CKD

FibroGen/AZ首項新型腎性貧血藥捷足先登

2020-12-21 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間18日，FibroGenInc.與阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布，FDA將其新型小分子腎性貧血口服新藥EVRENZO(roxadustat)的處方藥使用者付費法(PrescriptionDrugUserFeeAct,PDUFA)目標日期延後3個月，訂為2021年3月20日。該藥若獲批，將捷足先登為首個治療慢性腎臟病貧血的缺氧誘導因子脯氨酰羥化酶(hypoxia...