Syndax獲Royalty 3.5億美元注資加速cGvHD新藥上市

2024-11-06 / 記者黃佳啟

美國時間5日，SyndaxPharmaceuticals與藥品權利金投資商RoyaltyPharma簽訂一項協議，Syndax將獲得3.5億美元的預付款，以加速其慢性移植物抗宿主病(cGvHD)藥物Niktimvo(axatilimab-csfr)上市。藥物上市後，Royalty將獲得Niktimvo在美國境內淨銷售額的13.8%，直至Royalty的收益達到其投資的2.35倍。 Syndax執行...

GvHD Jakafi Niktimvo 移植物對抗宿主疾病

下一潛力暢銷藥！FDA批准Incyte慢性GvHD療法

2024-08-15 / 記者吳培安

美國時間14日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准Incyte與SyndaxPharmaceuticals共同開發的CSF-1R抑制劑——Niktimvo(axatilimab-csfr)，用於治療體重至少40公斤、成人或兒童慢性移植物對抗宿主疾病(cGvHD)患者的第三線治療，預計在明年第一季上市。此藥也被外界視為是Incyte繼暢銷藥物Jakafi後，新推出的另一潛力...

GVHD REGiMMUNE 骨髓移植造血幹細胞血液腫瘤

瑞格國際aGVHD微脂體新藥臨床2b期積極授權三福生技

2024-03-14 / 記者吳培安

今年2月，瑞格國際生技(REGiMMUNELtd.)在2024年美國移植與細胞療法學會暨國際血液暨骨髓移植研究中心串聯會議(TandemMeetingofASTCTandCIBMTR)中，公布其開發中新藥RGI-2001，用於異體造血幹細胞移植後的急性移植物對抗宿主疾病(aGVHD)臨床二b期試驗的積極研究成果。目前此藥也與臺灣三福化工(4755)集團策略轉型成立的三福生技合作，並授予三福生技RG...

腸道微生物骨髓移植造血幹細胞 GVHD

《Nature》子刊：腸道微生物相成為骨髓移植後GVHD預測指標?!

2024-01-16 / 記者吳培安

日前(3日)，德國慕尼黑工業大學(MUM)與雷根斯堡大學(UKR)研究團隊共同發表最新研究，指出腸道微生物相的特定組成，能夠成為患者在接受異體造血幹細胞移植治療(allo-SCT)後，發生移植物對抗宿主疾病(GVHD)的風險評估指標。這項研究刊登在《NatureCancer》。雖然過去就已經有科學家發現腸道菌與GVHD的發生有關，但在此研究中，研究團隊從代謝物的角度出發，並進一步發現，腸道內的噬...

乾眼症 GVHD

杜克大學Victor L. Perez來台：乾眼症成因複雜 GVHD揭眼部發炎機制

2023-10-24 / 記者李林璦

今(24)日，全福生物科技(6885)舉辦國際前眼症(TheAnteriorOphthalmology)研討會，匯聚國內外眼科藥物專家一同分享眼科疾病的解方，上午場特別邀請美國眼角膜修復及前眼症疾病領域專家、杜克大學醫學院教授VictorL.Perez來台分享，其研究團隊從眼部移植物抗宿主疾病(OcularGraftversusHostDisease,OGVHD)著手，不僅找到評估淚膜(tearf...

GVHD 骨髓移植幹細胞

FDA首批預防急性GVHD藥證！BMS免疫性關節炎藥Orencia老藥新用再下一城

2021-12-16 / 記者吳培安

美國時間15日，FDA宣布批准必治妥施貴寶(BMS)開發的蛋白藥Orencia(abatacept)，用於2歲以上小兒及成人患者的急性移植物抗宿主疾病(graftversushostdisease,GVHD)預防性療法。這是FDA第一次批准急性GVHD預防療法，且在療效評估上納入真實世界證據(RWE)，造福骨髓或幹細胞移植的患者。急性GVHD是當前許多新藥及再生醫學公司產品線瞄準的熱門領域。GV...

GVHD 骨髓移植

FDA批准Kadmon首款ROCK2抑制劑治慢性GVHD 股價大漲20%

2021-07-19 / 記者劉馨香

美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)提前六週宣布，批准生物製藥公司KadmonHoldings開發的Rezurock(belumodsil)，作為治療慢性移植物對抗宿主疾病(graftversushostdisease,GVHD)的第三線藥物。該消息使Kadmon股價大漲約20%。Rezurock為FDA批准的第一個ROCK2抑制劑，也是Kadmon第一個獲得批准的藥物。ROCK2為調節發...

全球新聞 JAK1 Jakafi Itacitinib GVHD

Incyte的JAK1抑制劑GVHD三期臨床失敗

2020-01-06 / 記者劉端雅

專注於創新型藥物開發和銷售的美國生物製藥公司Incyte，在1月3日宣布，其JAK1抑制劑Itacitinib與皮質類固醇藥物聯用，作為治療難治型急性移植物抗宿主疾病（GVHD）的樞紐性III期GRAVITAS-301臨床試驗，並未達到主要終點（primaryendpoint）。消息傳出後，公司股價下跌了近10％，約20億美元市值。Itacitinib是一種新型的選擇性JAK1抑制劑，用於治療急性...