記者彭梓涵

不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬霍金》。

泰福乳癌相似藥TX05 臨床三期解盲達標

2021-02-20 / 記者彭梓涵

今(20)日，泰福生技(6541)宣布，旗下之生物相似藥產品TX05，其三期臨床試驗於美國時間19日完成主要療效分析，達到主要療效指標，證明TX05與原廠參考藥物Herceptin®具相同安全性、免疫性、有效性。泰福表示將於今年年中向美國FDA申請藥證。 TX05三期臨床試驗，招募受試人數809人，在全球多國多中心進行隨機、雙盲、平行試驗，受試對象為HER2（第二型人類表皮生長因子接受體）...

HIV-1 愛滋病病毒

《Cell》德科學家首次發現HIV不經脫殼完成核孔運輸感染細胞

2021-02-19 / 記者彭梓涵

美國時間18日，海德堡大學(HeidelbergUniversity)醫院、歐洲分子實驗室(EMBL)科學家，首次使用高解析成像科學設備(high-resolutionimaging)，成功觀察第一型愛滋病毒(HIV-1)感染細胞核過程，並發現HIV-1並未經過脫殼(uncoating)，直接穿過核孔複合體(nuclearporecomplex)感染細胞。相關研究已發表在《Cell》期刊上。過去...

新冠肺炎新冠疫苗病毒變異 E484K 林清詠

林清詠：新突變點E484K倍數成長現有疫苗失效堪憂

2021-02-19 / 記者彭梓涵

美商圖策智能(Graphen)於去年新冠疫情初期，利用AI數據分析工具繪製全球首個「COVID-19基因演化路徑分析」，今(19)日，創辦人林清詠表示，經持續追蹤其演化路徑分析上發現，在南非占大宗的E484K變異已經出現在紐約、日本、英國、巴西、加拿大、以及歐洲數個國家。E484K變異的病毒樣本數在最近一個月在某些地區(例如紐約）已經很快從3%增長到10%以上。在解析此變種病毒和常見抗體的分子結構...

新冠肺炎新聞集錦

日本批准Pfizer/BioNtech新冠疫苗近期開始施打；可同時檢測新冠病毒、A、B型流感 Thermo多重PCR獲FDA緊急使用授權

2021-02-17 / 記者彭梓涵

《臺灣》宣捷老人衰弱症異體間質幹細胞新藥獲FDAIND審查今(17)日，宣捷製藥宣布，自主研發的同種異體人類臍帶間質幹細胞新藥UMC119-06-05用於治療老人衰弱症，已通過美國食品藥物管理局（FDA）新藥臨床試驗（IND）申請審查。宣捷表示，臺灣待獲得衛福部食藥署新藥臨床試驗核准後，將與雙和醫院復健醫學部合作，於今年啟動收案。《臺灣》國光新冠疫苗布局2策略開發次世代疫苗、啟動海外二期臨床 ...

新冠肺炎新冠疫苗

國光新冠疫苗布局2策略開發次世代疫苗、啟動海外二期臨床

2021-02-17 / 記者彭梓涵

今(17)日，國光生技(4142)表示，首代新冠候選疫苗一期臨床試驗，正依政府建議調整劑量，目前臨床二期試驗尚未獲得食藥署同意，國光也將於海外進行臨床二試驗。而因應新冠疫情持續出現變種病毒與流感化趨勢，國光也正在開發次世代新冠疫苗，以應對突變病毒。國光於去(2020)年八月，完成技術補件，成為台灣首家取得衛福部核准，得以執行新冠疫苗一期試驗。國光表示，目前首代新冠疫苗一期臨床試驗，依政府建議調整劑...

阿茲海默症牙齦卟啉單孢菌

Cortexyme阻斷牙齦細菌治阿茲海默症新藥因肝毒性暫停2/3期部分試驗

2021-02-17 / 記者彭梓涵

近(16)日，舊金山Cortexyme公司宣布，其開發阻斷口腔中牙齦卟啉單孢菌(Porphyromonasgingivalis,PG)作為阿茲海默症治療的口服新藥atuzaginstat(COR388)，臨床2/3期GAIN試驗，因肝毒性產生不良反應，暫停開放標籤擴展（OLE）研究。 GAIN試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的2/3期臨床試驗，評估牙齦蛋白酶(gingipain)抑制劑atuza...

mRNA疫苗新冠疫苗

小年夜好消息! Moderna宣布供應臺灣500萬劑新冠疫苗

2021-02-10 / 記者彭梓涵

編譯/彭梓涵美國時間9日，美國疫苗開發廠Moderna宣布，與臺灣和哥倫比亞(Colombia)政府簽署COVID-19疫苗供應協議，預計將分別供應500萬劑與1000萬劑。預計2021年中開始供貨。 Moderna的COVID-19疫苗目前尚未獲准在臺灣或哥倫比亞使用，該公司在一份聲明中表示，他們將與監管機構合作，在分發前尋求必要的批准。 Moderna執行長StéphaneBa...

乳癌基因突變

不只BRCA基因！近12萬名女性研究乳癌高好發與12種突變基因有關

2021-02-08 / 記者彭梓涵

編譯/彭梓涵世界衛生組織2月初表示，乳癌發生率正式超過肺癌，成為全球最常見的癌症。近(4)日，一項由劍橋大學領導的研究，進行了25個國家、11萬3000位女性的基因樣本檢測，確定12種(包括BRCA1、BRCA2)突變的基因，會使乳癌發生率提高。相關研究已發表在《NEJM》期刊上。這項研究主要是由25個國家乳癌協會，招募60,466名乳腺癌女性和53,461名對照女性進行基因定序，並設計一組...

分子診斷基因體

癌症分子診斷公司Veracyte斥6億收購同業Decipher 擴大腫瘤別檢測

2021-02-05 / 記者彭梓涵

編譯/彭梓涵近(3)日，癌症分子診斷公司Veracyte宣布，將以6億美元價格，收購分子診斷同業DecipherBiosciences，以擴大10大常見腫瘤中的其中7種檢查。該交易預計將於今年5月完成，收購完成後Decipher將成為Veracyte子公司。 DecipherBiosciences擁有一套包括全轉錄體分析和機器學習技術，並針對泌尿系統癌症檢測開發產品組合。Decipher的前列腺...

流感疫苗鼻噴劑型腺病毒載體

鼻噴比口服更佳! Emergent複製型腺病毒流感疫苗免疫反應可達5年

2021-02-04 / 記者彭梓涵

編譯/彭梓涵近(2)日，從事炭疽熱和其他疾病疫苗開發商EmergentBiosolutionsInc，開發一款實驗性抗流感疫苗Ad4-H5-Vtn，在一期臨床試驗中，發現其透過鼻噴劑型，比口服與扁桃腺拭子給藥方式，產生流感病毒H5型中和抗體的量更多、免疫反應更長。相關研究已發表在《JournalofClinicalInvestigation》期刊上。為了讓疫苗可產生持久的免疫反應，研究團隊利用...

新冠肺炎新聞集錦

藥明康德子公司收購BMS瑞士生產基地；Inflammasome 發現抗HIV藥物可預防糖尿病、乾性黃斑部病變

2021-02-03 / 記者彭梓涵

編輯部整理《臺灣》中研院攜手演譯基金會兩大Biobank首次合作計畫3年內攻破20萬人今(3)日，中央研究院與財團法人演譯基金會共同宣布，將自今年起展開人體生物資料庫(Biobank)首次跨界合作計畫，透過擴增社區型健康參與者收案量，加速Biobank部署。前副總統暨中央研究院院士陳建仁表示，「精準健康」已成為我國發展的戰略之一，人體生物資料庫為精準健康發展的基石，透過針對本土化數據的分析，將有...

AI ML Cloud

Hologic與Google Cloud簽訂長期合作提高下一代子宮頸癌AI篩檢能力

2021-02-03 / 記者彭梓涵

編譯/彭梓涵近(1)日，專注於女性健康的醫療技術公司Hologic宣布，與GoogleCloud簽署一項多年協議，目前並未透漏合作的交易金額，但該合作將透過GoogleCloud的機器學習(ML)技術與雲端服務，強化Hologic的Genius數位診斷系統，加快全球的子宮頸癌篩檢速度。 Hologic在子宮頸癌篩查領域一直領先業界，其開發的Genius數位診斷系統是將AI與數位成像技術結合的數位...