索元難治型憂鬱症藥物臨床二期告捷 6週顯著改善病情

2024-04-12 / 記者巫芝岳

近(8)日，中國生技公司索元生物(Denovo Biopharma)宣布，其憂鬱症藥物DB104(liafensine)在一項臨床2b期試驗中成功，該藥物能讓帶有特定DNA生物標記(biomarker)的難治型憂鬱症(TRD)患者病情顯著改善。該項名為ENLIGHTEN的臨床試驗，為一項隨機、雙盲，具安慰劑對照的多中心2b期試驗，共納入197名難治型憂鬱症患者。該臨床試驗透過索元生物的DGM生物標...

精準醫療國際快訊 Watson

Watson 燒錢無底洞!? IBM 宣佈裁員50-70%

2018-05-27 / 記者王柏豪

根據外媒報導，IBMWatsonHealth於美國時間上週四(24)起宣佈裁員，這次裁員包括美國本土和其他一些國家員工，消息一出，立即引起國際AI醫療圈大震盪。IBMWatsonHealth裁員事件經由一位設在克利夫蘭(Cleveland)辦事處的員工透過內部郵件首先透露，「這次裁員主要為此前收購的多家公司，包括Phytel、Explorer、Truven等，他們今天正在裁員50-70%。」而這些...

新聞集錦

藥華藥建桃園倉儲冷鏈物流中心；防疫科學研究中心發表5大精準防疫成果；敏盛醫療體系執行長楊弘仁接任三顧董事長

2022-07-29 / 環球生技

《臺灣》防疫科學研究中心發表5大精準防疫成果今(29)日，國科會防疫科學研究中心於2022亞洲生技大展舉辦成果發表會，發表因應逐步開放邊境的防疫策略，而其重要成果包含：分離439株病毒株並檢出新型變種病毒、協助疫苗開發及驗證、自主開發多項防疫產品，並持續將人工智慧(AI)、數位科技等技術導入防疫及醫療，以期開創防疫科技的新思維及應用。此外，該中心也積極培訓其實驗室操作人員，累積防疫專業人才的軟實力...

新冠肺炎

開拓藥業新冠藥物巴西三期結果：降低死亡92％縮短住院天數9天

2021-03-12 / 記者劉端雅

昨（11）日，中國開拓藥業（KintorPharmaceutical）宣布，在巴西進行的臨床三期試驗的頂線數據（toplineresults）顯示，旗下藥物proxalutamide治療新冠肺炎（COVID-19），可降低死亡風險92％，以及患者住院時間的中位數縮短了9天。該臨床試驗是一項安慰劑對照、隨機和多中心、納入了588名COVID-19患者的研究，所有患者在COVID-19次序量表（ord...

全球新聞藥華藥(6446)

藥華醫藥敲定9/4進行Pre-BLA會議叩關美國藥證再進一步

2019-07-19 / 記者李林璦

根據藥華醫藥(6446)於官網指出，已於18日接獲美國FDA通知，訂9月4日舉行Pre-BLA（生物製劑藥品上市查驗登記）面對面會議，與FDA血液疾病部門的醫學及統計學官員討論即將檢送的BLA文件，尤其是臨床試驗報告的撰寫方式，預計將對未來進行BLA送件、取得真性紅血球增生疾病(PolycythemiaVera,簡稱PV)藥證有極大的幫助。藥華醫藥表示，在今年4月11日與FDA面對面討論的會議中...

新聞集錦

07/23《生醫焦點雷達》

2024-07-23 / 財經中心

吉晟生7/25登興櫃首家進資本市場的核子醫學藥廠鉅亨網2024/7/22中天腸道技術獲美安全認證將成全球布局重要策略經濟日報2024/7/22保瑞大分子CDMO業務報捷助韓國客戶獲多國三期試驗許可Gbimonthly2024/7/22瑞磁生技數位生物條碼添喜攜美商產品開發時報資訊2024/7/22安特羅撤回創新板IPO申請工商時報2024/7/23

國際快訊

Kaleido反其道而行利用微生物平台治療疾病

2018-07-02 / 記者彭梓涵

KaleidoBiosciences宣布完成C輪募資，Kaleido是一家臨床階段的醫療保健公司，負責開發新型化學藥品以推動微生物群(microbiomeorgan)的功能來治療疾病，此次募資得到1.01億美元，Kaleido計畫將用這筆收益來進行多項臨床試驗，並擴大其微生物平台。迄今為止，開發微生物藥物的公司一直致力於增加或減少細菌，以影響腸道內的微生物。相反，Kaleido開發新的化學物質來系...

CDMO 抗體

中裕新藥首獲美國CDMO客戶將啟抗體藥物技術移轉

2024-10-29 / 記者彭梓涵

今(29)日，中裕新藥(4147)宣布，其在提供製藥業客戶委託開發與製造(CDMO)服務業務上，獲得美國客戶評選通過，針對其抗體臨床試驗藥物提供相關生產製造服務，預計近期將完成正式契約簽署，再啟動技術移轉，並進行分析測試和相關生產製造活動。中裕指出，中裕竹北蛋白質抗體藥物廠配置有數個50至2,000升生物反應器，可提供臨床及商業用藥生產需求。自建廠以來，已成功完成多批抗體藥物生產。中裕表示，該...

封面故事器官晶片醫療科技

陽明交大陳冠宇創「久浪智醫」第三代仿生肺器官晶片年底推出

2024-04-26 / 記者李林璦

陽明交通大學生醫所、電機系和生科院教授陳冠宇今年年初邁向新里程碑，正式成立久浪智醫(AnivanceAI)，並入圍2024年打擊動物測試大獎(LushPrize)的科學獎。AnivanceAI已開發出超過10種以上、具可重複性、臨床預測性的人體呼吸道模型跟應用，更進一步運用特殊水凝膠材質模擬特發性肺纖維化患者病理狀態，同步研發整合半導體感測技術的自動化仿生器官晶片，準確度超越85%，讓新藥開發時間...

新聞集錦

輝瑞1.16億美元收購澳洲新創ResApp；基因編輯公司LogicBio獲AZ溢價6倍收購；中裕愛滋病靜脈推注新劑型藥獲美FDA核准上市；高端新冠疫苗高齡族群數據登國際期刊

2022-10-04 / 環球生技

《臺灣》高端新冠疫苗高齡族群數據登國際傳染病期刊近(9月30)日，高端疫苗(6547)表示，高端新冠肺炎疫苗之高齡族群臨床試驗數據，已由國際知名期刊《國際傳染病雜誌》(IJID)完成審查並發表。試驗樣本以共病分層(comorbiditiesstratification)進行統計分析，研究結果顯示，無論在高劑量或中劑量疫苗組別，都可以產生良好的免疫反應，且無共病的組別可產生更為顯著的免疫反應。所...

新聞集錦

10/13《生技股動態》

2021-10-13 / 財經中心

市場觀測：✔祺驊(1593)董事長徐鉦鑑辭任董事長及董事職務✔雙美(4728)董事長異動為林齊國、新任副董事長林金翰、總經理林明毅續任✔禾生技(4194)美迪文清創凝膠藥取得台灣藥證✔台睿(6580)與共信-KY(6617)簽肺癌新藥CVM-1118中國市場開發協議✔藥華藥(6446)PV新藥獲韓國MFDS核准上市，將申請納韓國健保給付✔高端疫苗(6547)向史瓦帝尼王國申請新冠疫苗EUA✔浩鼎(...

Theranos 國際快訊資訊透明

拒絕Theranos造假醜聞重演　MasterControl促進生技業者資訊透明化

2019-05-10 / 記者吳培安

根據外媒BioSpace於(8)日發布的消息，由美國公司MasterControl提供的資訊透明化管理服務，可望避免Theranos造假醜聞重演。目前MasterControl在全球已有超過1,000家客戶，並專注於協助生命科學產業以及臨床試驗研究的發展，例如具有生技發展指標性意義的美國FDA監管事務辦公室（ORA），自2009年起持續採用MasterControl提供的品質管理技術服務。Mast...