Miltenyi CliniMACS細胞工廠獲生產許可！

2018-04-26 / 記者徐淨

近日，德國細胞分離技術先驅、細胞治療整體解決方案提供者MiltenyiBiotec宣佈，其位於德國科隆境內的CliniMACS細胞工廠獲通用生產許可(genericManufacturingAuthorization)。據介紹，這是德國首次批准此類生產製造許可，而獲得許可的先決條件是使用MiltenyiCliniMACSProdigy全自動、全封閉的標準化CAR-T細胞製備系統，尤其是基於該系統的...

生物製造合成生物學生物製劑 Ginkgo

默沙東再攜手Ginkgo 4.9億美元強化生物製造

2023-08-08 / 記者劉馨香

近(7)日，美國合成生物學公司GinkgoBioworks宣布，與默沙東(MSD)再次聯手，展開一項總價值高達4.9億美元的生物製造合作計畫。這是繼去(2022)年10月，Ginkgo與默沙東達成1.44億美元合作後，雙方再度加深合作關係。根據協議，Ginkgo將貢獻其在細胞工程、超高通量多重篩選(ultrahigh-throughputmultiplexedscreening)、蛋白質特性和製程...

新聞集錦

拜耳潛力明星抗血栓新藥正式啟動臨床三期試驗；第一三共成立日本首家mRNA新冠疫苗廠估2024年產2千萬劑；向榮膝關節炎細胞治療臨床三期獲TFDA獲准執行

2023-02-09 / 環球生技

《臺灣》向榮膝關節炎細胞治療臨床三期獲TFDA獲准執行昨(8)日，向榮生技(6794)發布重大訊息，宣布獲得衛福部食藥署(TFDA)同意進行膝骨關節炎臨床三期試驗，成為國內在此領域細胞療法臨床試驗進度最快的生技公司。向榮生技表示，其以人類異體脂肪來源間質幹細胞新藥ELIXCYTE治療膝骨關節炎臨床案，已完成第I/II期試驗，臨床結果已於2021年10月發表於《StemCellResearch&...

新聞集錦

賽諾菲口服選擇性雌激素受體降解劑乳癌二期試驗失敗；RNA療法開發商Nutcracker C輪募資獲1.67億美元

2022-03-15 / 環球生技

《臺灣》默克mRNA、CRISPR深化台灣布局首創年輕科學人獎今(15)日，台灣默克集團宣布其三大事業體─醫療保健、生命科學與電子科技，2021年營業額高達197億歐元，將持續積極投資台灣，不僅將投資170億新台幣建置電子材料生產廠；與國衛院合作針對六大癌別，推展標靶治療藥物的個人化精準醫療；此外，將布局台灣mRNA與蛋白質相關的關鍵技術，打造第二個護國神山。同時也與台大生物技術研究中心、化工系...

科學要聞

《Nature》糖尿病患福音可將幹細胞轉換為β細胞轉換率達80%

2019-05-13 / 記者李林璦

近日(8)，哈佛大學幹細胞研究所的DouglasMelton教授找到新的製程，可提高未分化的多功能幹細胞轉化成可生產胰島素的β細胞的比例至80%，將用於改善第一型糖尿病患者β細胞移植。該研究發表於《Nature》。 DouglasMelton教授於2014年成立新創公司SemmaTherapeutics，A輪募資達4400萬美元，並在2017年的B輪募資中獲高達1.14億美元，...

產業

精準醫學產業的「三全」　基龍米克斯

2018-03-16 / 編輯部

精準醫學概念席捲全球，成立逾17年的基龍米克斯，利用公司累積的研發服務能量，重金建置各項重大疾病與功能性醫學檢測項目，並引進目前國際最先進的基因定序儀NovaSeq6000，希望以國際同步技術一同啟動臺灣的精準服務。基龍米克斯總經理徐玉君(右)表示，公司持續在『婦幼健康』及『癌症』精準醫學用藥兩大方向深耕，圖左為董事長游卓遠。(攝影/李虎門) 2015年，前美國總統歐巴馬(BarackObama...

諦醫生技凱萊英醫藥 ADC ARC 偶聯藥物張子文

臺灣抗體之父張子文諦醫生技攜中國凱萊英醫藥簽ADC戰略合作

2025-06-25 / 記者吳培安

昨(24)日，由「臺灣抗體之父」張子文創辦的諦醫生技宣布，與中國香港上市公司凱萊英醫藥集團簽署戰略合作協議。此合作將聚焦偶聯藥物等創新藥領域展開全方位的戰略合作，合作內容包含但不限於多款創新藥物，如抗體藥物複合體(ADC)藥物的委託開發製造(CDMO)與委託臨床研究(CRO)合作。諦醫生技表示，凱萊英將借助其毒殺藥物束平台，擴展並提升偶聯藥物Toolbox技術平台的能力，為更多ADC客戶提供多樣...

全球新聞熱門焦點 RESI

北美最大早期投資會議首度在台舉辦酷氏、兆益、永加利獲獎

2019-11-14 / 記者巫芝岳

今(14)日，有「北美最大健康醫療早期投資會議」之稱的RESIConference(Re-definingEarly-StageInvestmentConference)首度來台舉辦，於台北國際會議中心盛大展開。現場除生醫投資議題相關論壇外，更有33家生醫新創公司設攤展出參與RESI創新挑戰賽(InnovationChallenge)，會場共吸引近400位產業與投資人士參與。本次RESI大會也經由...

亞獅康國際快訊

首檔台、美雙掛牌失利亞獅康ADR首日大跌20.20%

2018-05-07 / 記者徐淨

新藥公司亞獅康-KY(6497)宣布，完成美國存託憑證（ADS）定價，美國時間4日同步在美國那斯達克（NASDAQ）掛牌，每單位價格7.03美元，換算新台幣每股約42元，該股掛牌首日收盤價為5.61美元，跌幅20.20%。亞獅康為第一家在美國與台灣雙掛牌的生技公司以及第一家在美國掛牌的新加坡生技公司。該公司此次發行ADR單位數為600萬單位，每單位美國存託憑證表彰普通股5股，共計籌募到4,220萬...

Vetter CDMO 無菌充填複雜注射劑注射針筒

Vetter開發新一代V-OVS®注射器封蓋系統估2027年推出

2025-01-16 / 記者吳培安

德國時間14日，全球委託開發製造(CDMO)大廠Vetter宣布，其正在開發新版本的V-OVS®注射器封蓋系統「V-OVS®next」，預計在2027年推出，為客戶的注射器相關產品提供更多選擇。 Vetter表示，上一代的V-OVS®注射器封蓋系統經過市場多年驗證，能夠為一系列的無菌注射劑提供支持、創造差異化；新一代的V-OVS®next則基於不斷變化的市場需求與眾...

諾華收購發炎免疫

諾華8.35億美元收購IFM子公司進軍先天免疫創新靶點療法

2024-03-14 / 記者李林璦

美國時間14日，諾華(Novartis)宣布以總額超過8.35億美元，收購IFMTherapeutics的子公司IFMDue，該公司專注於開發先天免疫系統中創新靶點的療法，目前正在發展抑制環鳥苷酸-腺苷酸合成酶(cyclicGMP-AMPSynthase,cGAS)與干擾素基因刺激蛋白(STING)訊號途徑小分子藥物，有望成為發炎疾病的創新解方。早在2019年9月時，諾華就關注到IFMDue，並...

抗體藥物結節性癢疹異位性皮膚炎

賽諾菲/再生元暢銷抗體藥再增適應症！成FDA批准首款「結節性癢疹」藥物

2022-09-30 / 記者巫芝岳

近(29)日，賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)兩藥廠宣布，其共同開發的生物製劑Dupixent(dupilumab)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於結節性癢疹，成為FDA唯一批准的結節性癢疹藥物，也讓這項異位性皮膚炎暢銷藥物再增一項新適應症。Dupixent的批准是基於兩項臨床三期試驗——PRIME和PRIME2的數據。PRIME試驗共納入15...