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諾華8.35億美元收購IFM子公司 進軍先天免疫創新靶點療法
2024-03-14 / 記者 李林璦
美國時間14日，諾華(Novartis)宣布以總額超過8.35億美元，收購IFMTherapeutics的子公司IFMDue，該公司專注於開發先天免疫系統中創新靶點的療法，目前正在發展抑制環鳥苷酸-腺苷酸合成酶(cyclicGMP-AMPSynthase,cGAS)與干擾素基因刺激蛋白(STING)訊號途徑小分子藥物，有望成為發炎疾病的創新解方。 早在2019年9月時，諾華就關注到IFMDue，並...
新穎生醫DNlite-IVD103 歐盟IVDR有望年底取證
2023-07-25 / 新聞中心 單位公關通稿
新穎生醫(股票代碼6810)6月15~18日參加於義大利米蘭登場的歐洲腎臟病協會年會(ERA2023)，展示正在新版歐盟體外診斷法規(IVDR)認證審查中的腎植移檢測產品DNlite-IVD103，聚焦其在腎病應用的全面推廣，包括強化與各地經銷商的互動、啟動與當地保險業者的溝通、加速臨床應用的開展等。新穎指出，也將同步啟動沙烏地阿拉伯與伊朗二地的上市許可申請，搶進中東龐大的糖尿病腎病變與腎移植照護...
閻雲：泰福2.0不放棄、不死守生物相似藥！攜美國子公司擴CDMO布局
2023-06-28 / 記者 彭梓涵
今(28)日，泰福-KY(6541)董事長閻雲表示，除了生物相似藥發展，公司已著手CDMO布局，並接獲浩鼎、圓祥約8500萬訂單，美國子公司TanvexBiopharmaUSA聖地牙哥工廠也因地處美國生技重鎮，已有潛在CDMO客戶進行洽談，他期待泰福在台美兩公司通力合作下，第三季將啟動CDMO服務平台，搶攻全球市場。 閻雲表示，美國子公司今年初除忙於FDA查廠之餘，亦同步著手建置美國CDMO業務架...
賽諾菲/再生元暢銷抗體藥再增適應症！ 成FDA批准首款「結節性癢疹」藥物
2022-09-30 / 記者 巫芝岳
近(29)日，賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)兩藥廠宣布，其共同開發的生物製劑Dupixent(dupilumab)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於結節性癢疹，成為FDA唯一批准的結節性癢疹藥物，也讓這項異位性皮膚炎暢銷藥物再增一項新適應症。Dupixent的批准是基於兩項臨床三期試驗——PRIME和PRIME2的數據。PRIME試驗共納入15...
NeuroPace建癲癇監測平臺 推動遠距個人化照護；先進國家醫療整體品質排名：挪威居首、美國墊底
2021-08-05 / 環球生技
《臺灣》順藥急性缺血性腦中風新藥外媒估搶佔羅氏14億美元市場順天醫藥(6535)3日宣布其急性缺血性腦中風新藥LT3001，在小型臨床2a期試驗沒有增加嚴重腦出血的風險。美國時間4日，外媒《FierceBiotech》分析指出，此試驗結果顯示順藥有望與全球25大製藥公司百健(Biogen)競爭，搶佔羅氏(Roche)擁有的14億美元市場。 《臺灣、日本》保瑞藥業與日本共和製藥簽訂代工合作 今(5)...
北美最大早期投資會議首度在台舉辦 酷氏、兆益、永加利獲獎
2019-11-14 / 記者 巫芝岳
今(14)日，有「北美最大健康醫療早期投資會議」之稱的RESIConference(Re-definingEarly-StageInvestmentConference)首度來台舉辦，於台北國際會議中心盛大展開。現場除生醫投資議題相關論壇外，更有33家生醫新創公司設攤展出參與RESI創新挑戰賽(InnovationChallenge)，會場共吸引近400位產業與投資人士參與。本次RESI大會也經由...
IDEAYA獲諾華授權 開發轉移性葡萄膜黑色素瘤新藥
2018-10-24 / 記者 李林璦
昨(23)日，IDEAYABiosciences為ㄧ專注於癌症免疫療法的公司，其宣佈與諾華（Novartis）簽定獨家授權合約，將開發及商業化諾華治療GNAQ和GNA11突變的轉移性葡萄膜黑色素瘤（metastaticuvealmelanoma,MUM）的藥物LXS196，並更名為IDE196。 葡萄膜位於眼球壁中層，包括脈絡膜、睫狀體、與虹膜三個部份，由豐富的血管、黑色素細胞、疏鬆結締組織及神經...
FDA批准癲癇補充新藥申請 最小4歲即可受益
2018-05-15 / 記者 林以璿
今（15）日，生物醫藥公司UCB宣布，美國FDA已經批准了該公司最新的抗癲癇藥物BRIVIACT®（brivaraceam）口服製劑的補充新藥申請（sNDA），用於單獨或輔助治療4歲及以上患者的局部癲癇發作（partial-onsetseizure,POS）。此前，FDA曾批准BRIVIACT®用於單獨或輔助治療16歲及以上患者的POS。兒童癲癇是兒童和青年人中最常見、最嚴重的神經...
Biogen/AbbVie宣佈CD25單抗藥Zinbryta下市
2018-03-04 / 記者 王柏豪
二天前(2日)，Biogen(百健)、AbbVie(艾伯維)宣佈旗下復發性多發性硬化症（RMS）藥物CD25抗體Zinbryta退市。Zinbryta才於2016年5月獲得FDA批准上市，短短一年半後因為安全性問題下市。該案例曾經創下當時藥物開發biobetter抗體一個很好的成功案例，不過，最終仍因安全問題再次下市。Zinbryta下市主要原因是發現肝功能損害的安全性問題，雖然Zinbryta在...
昱厚鼻噴新冠藥 臨床二期6月底解盲
2023-04-25 / 記者 巫芝岳
今(25)日，昱厚生技(6709)表示其治療新冠肺炎的新藥AD17002-SC，臺灣臨床2a期試驗已完成最後一位病患投藥，經治療與觀察後，將整合所有受試者數據進行盲性分析及資料處理，預計6月底前公布臨床統計結果。該試驗為一項隨機分組、安慰劑對照試驗，共納入30位新冠肺炎輕、中症病患，分成二組，在5天內與15天內，於鼻腔進行三次AD17002-SC給藥，每次劑量為20微克，以評估安全性、耐受性及潛在...
【徵才】佳揚生技4~5月主打職缺：研究員、臨床專案經理
2023-04-20 / 編採中心
工作機會職缺名稱ResearchAssistant/ResearchClinicalProjectManager工作內容敘述1.Collaboratewiththeteamtoevaluate,propose,execute,andmanagenewdrugdevelopmentprojects.2.Conductqualityanalysis,efficacytesting,andprocess...
神經退化性疾病新創Vanqua Bio 獲B輪募資8500萬美元
2021-09-15 / 記者 劉馨香
美國時間14日，開發神經退化性疾病療法的新創公司VanquaBio，在B輪募資獲得一系列創投公司與大藥廠禮來(EliLilly)的8500萬美元資金，目標在兩年內推動其開發的帕金森氏症候選藥物進入人體臨床試驗。 Vanqua的主要發展項目為活化葡萄糖腦苷脂酶(GCase)的小分子，治療帕金森氏症和高雪氏症(Gaucher'sdisease)，為Vanqua首先開發的兩個適應症。此外，阿茲海...
