華上生醫晚期乳癌新藥申請TFDA藥證三期解盲數據登國際乳癌研討會

2021-10-28 / 記者彭梓涵

今(28)日，華上生醫(7427)宣布，日前瞄準賀爾蒙受體(HR)陽性、HER-2陰性的晚期口服乳癌新藥—西達本胺(Chidamide/Tucidinostat；臺灣商品名:剋必達TM/Kepida®)，已於10月1日，向衛福部食藥署提交乳癌適應症的新藥查驗登記(NDA)。華上生醫也將參與10月底舉辦的台北國際乳癌研討會(2021TIBCS)，發表西達本胺臨床三期解盲成果。華...

新聞集錦

08/18《生醫焦點雷達》

2021-08-18 / 財經中心

新藥研發驅動生技股市值飆升！下一波新藥上市商機　泰福、藥華藥、台康生如何布局？今周刊2021/8/16韓國用「財閥基因」發展生技，台灣也行？與其和韓國軍備競賽，不如瞄準「這類市場」更有利！今周刊2021/8/16AZ、莫德納混打高端？台大、長庚3至5個月數據出爐自由即時2021/8/17《熱門族群》EUA定生死高端又觸頂、聯亞藥力保百元時報資訊2021/8/17台塑生醫五度處分聯亞藥持股工商時報2...

全球新聞

NVIDIA GTC Taiwan 一站全面掌握AI趨勢

2018-05-06 / 記者徐淨

NVIDIA(輝達)日前宣布，人工智慧與深度學習年度盛會GPU技術大會(GPUTechnologyConference,GTC)全球巡迴海外首站，將於5月30日在台北萬豪酒店盛大展開。NVIDIA創辦人暨執行長黃仁勳也將親臨現場發表開場演說，展示最新技術並更新與在地合作夥伴的研發進程，引領台灣掌握由GPU技術所驅動的科技浪潮，在雲端與終端的AI應用上先馳得點，掌握先機。AI應用百花齊放，NVIDI...

欣耀生醫止痛藥換膝手術安泰拿疼

欣耀高肝安全性止痛新藥合併療法換膝臨床試驗獲積極成果

2025-04-11 / 記者吳培安

昨(10)日，欣耀生醫(6634)重訊宣布，其研發的高肝安全性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)合併不成癮止劇痛藥，於換膝手術病人之臨床試驗取得最終報告。結果顯示，該組合安全性良好，且顯著提升止痛效果，將據此向衛生主管機關申請備查並諮詢討論後續研究。欣耀生醫說明，本次試驗為多劑量、雙盲、單中心設計，共納入36位接受換膝手術的受試者，隨機分為三組：單獨使用SNP-810、單獨使用不成癮止劇...

漢達

婦幼、弱勢族群健康需求須重視 RWE導入臨床試驗解套生技研發高成本

2022-12-08 / 記者李林璦

今(8)日，漢達生技(6620)主辦公益慈善論壇，邀請到前台大醫院院長李源德、寬量國際策略長谷月涵(PeterKruz)，分享目前台灣在健康照護上，應重視高齡化、婦幼、弱勢族群的需求外，更提出對製藥業者而言，如何突破成本高昂困境的最新趨勢。漢達陳俊良總經理首先致詞表示，漢達每年都會辦一次如此具有意義的慈善論壇，希望能為大家創造機會照護弱勢團體，論壇的講者參與、募款都將全數捐給中華牧人關懷協會，呼籲...

全球新聞輸血普瑞博白血球減除

瞄準全球輸血市場普瑞博生技白血球減除過濾器獲TFDA許可證

2019-06-14 / 記者吳培安

普瑞博生技於今(14)日宣布，其白血球減除過濾器於今年5月已取得臺灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）醫療器材許可證，未來目標成為全球減白過濾器第四國際大廠，搶攻全球高達300億美元的輸血市場商機。減除白血球之血品運用在醫學上已是國際趨勢。由於白血球可能會潛藏人類嗜T淋巴球病毒（HTLV），使用「高效白血球過濾器」減除血品中的白血球，能夠有效確保輸血安全性。普瑞博表示，它是臺灣唯一擁有薄膜改質血...

科學要聞

《Nature》心臟再生領域新突破!基因療法重啟心肌梗塞後的心臟再生修復

2019-05-13 / 記者彭梓涵

編譯/駐校記者楊淳如據日前(8)日，發表在《Nature》期刊的研究，倫敦國王學院的科學家以人類基因療法microRNA-199a，成功誘導心肌細胞進行分化和增殖，刺激心肌梗塞豬的心臟細胞再生修復。此篇論文為首次成功在大型動物上看見心臟修復。倫敦國王學院MauroGiacca教授帶領其研究團隊，使用25隻誘發心肌梗塞的實驗豬，透過腺病毒相關載體(AAVserotype6vector)將人類micr...

國際快訊

糖尿病喜訊！禮來GLP-1受體促進劑顯著降低心血管風險

2018-11-06 / 記者李林璦

昨(5)，禮來公司（EliLillyandCompany）宣佈其第2型糖尿病藥物升糖素類似胜肽(Glucagon-likepeptide1,GLP-1)受體促進劑Trulicity®，達到主要療效指標，顯著降低主要心臟腦血管事件（Majoradversecardiovascularevents,MACE）如心因性死亡，非致命性心肌梗塞和非致命性中風的發生率。數據將在2019年6月美國糖尿病...

封面故事 COVID-19

臺灣防疫體系完備邁向「自助助人」疫苗成重要武器

2020-02-25 / 記者李林璦

「公共衛生界對新興傳染病，是非常敬畏的。」上騰生技顧問公司董事長張鴻仁說。臺灣在疫情爆發後，十分迅速地做出反應。自1月23日由於疫情的升溫，中央流行疫情指揮中心將疫情等級升至第二級，由衛生福利部部長陳時中擔任指揮官，其後每天召開直播1-2場的記者會，都讓大眾清楚的明瞭疫情最真實情形。疫情初期就匯集臺港澳專家走訪中國收集情報臺灣兒童感染症醫學會理事長李秉穎表示，防疫最重要的就是「不能隱瞞」。李秉...

ICER 藥價 Gilead 嬌生輝瑞諾華 Exelixis

美ICER點名！Gilead、嬌生等5藥漲價無足夠臨床證據徒增8.15億美元支出

2024-12-13 / 記者李林璦

美國時間12日，美國經濟審查研究所(ICER)發布「年度處方藥不支持漲價報告」(UnsupportedPriceIncreases,UPI)，介紹2023年價格大幅上漲的10大藥物，並指出其中有5種藥物缺乏足夠的臨床數據可以支持漲價，導致2023年美國醫療保健系統多支付了8.15億美元。 ICER研究副總裁FolusoAgboola表示，我們發現許多昂貴藥物的價格上漲遠高於通貨膨脹率。這份報告有5...

封面故事臺灣製藥

FDA 505(b)(2)商機搶手臺灣創新劑型藥物研發熱！

2023-08-25 / 記者巫芝岳

近十年來，美國FDA明定加速505(b)(2)新藥審查的制度後，臺灣多家製藥業後起之秀，看準開發時間更短、成本更低的優勢，爭相以各自獨特技術搶進這塊大餅。不論注射、口服、經皮，或是呼吸道給藥等劑型，皆有廠商投入，並在近幾年逐步開花結果。撰文/巫芝岳據市調公司FortuneBusinessInsights調查，2022年全球藥物傳輸系統(DrugDeliverySystem)市場規模達395.5億美...

心衰竭心血管疾病 Cytokinetics

Cytokinetics心衰竭藥8千人臨床三期未減少死亡遭FDA委員會8:3反對批准

2022-12-14 / 記者吳培安

美國時間13日，Cytokinetics開發十餘年的心衰竭新藥omecamtivmecarbil(OM)，遭到FDA心血管及腎臟藥物顧問委員會以8:3票數反對批准。委員會認為，這項藥物帶來的效益未高於風險，並對藥物的安全性以及有限的療效表示擔憂。雖然此投票結果不代表FDA的最終決定，但FDA表示將會在2月28日前對該藥物批准與否做出定奪。 OM此次申請藥證的治療對象，為心臟射血分數(ejectio...