Catalent 4.75億美元收購北卡州CDMO廠攻口服藥物市場；長庚完成百例「微菌叢植入」治療；逸達范可尼貧血症新藥申請土耳其臨床試驗

2022-08-11 / 編輯部

《臺灣》逸達范可尼貧血症新藥申請土耳其臨床試驗今(11)日，逸達生技(6576)發布重大訊息表示，其新成分新藥「醛去氫酶(AldehydeDehydrogenase,ALDH2)活化劑」FP-045，已由授權夥伴TRPharm向土耳其衛生部遞交IND申請，用於治療范可尼貧血症(FanconiAnemia)之臨床概念性驗證(Proof-of-ConceptStudy)。逸達表示，范可尼貧血症是一...

新聞集錦投資雷達

08/22《每周生技股動態》

2021-08-23 / 財經中心

市場觀測：✔聯亞藥(6562)公告疫苗成效三項重要數據：安全性、抗體反應、T細胞免疫力。籲受試者協助完成二期臨床6個月的訪視✔大江(8436)與NASDAQ上市公司NewAge簽署正式收購合約，10/1正式啟用該廠✔逸達(6576)前列腺癌新劑型新藥被Tolmar控告專利侵權WEEKLY動態：★台股：(周漲)康呈13.03%、晶碩12.1%、星寶國際6.8%。http://bit.ly/21082...

臨床試驗申請/核准

北極星獲美FDA同意肺間皮癌試驗可提早解盲

2021-07-28 / 記者吳培安

今(28)日，北極星藥業(6550)宣布，已於近日收到美國FDA來函，表示同意「數據和安全監視委員會(DSMB)」之建議，北極星肺間皮癌三期臨床試驗可以提早結束進行解盲。北極星表示，肺間皮癌臨床試驗，由於在整體存活率(OS)與無惡化生存期(PFS)兩者之CP值均已超過80%，有鑑於療效顯著，再加上考量挑戰競爭性治療與新冠肺炎(COVID-19)衝擊，DSMB建議北極星與FDA聯繫，考慮於三個月內...

個股資訊智擎(4162)

智擎(4162) 確認今年12月認列美金2千5百萬元之階段里程碑授權金

2017-11-28 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)智擎　公司提供序號1發言日期106/11/28發言時間18:10:56發言人張麒星發言人職稱副總經理發言人電話02-25158228主旨智擎公司確認今年12月認列美金2千5百萬元之階段里程碑授權金符合條款第51款事實發生日106/11/28說明1.事實發生日:106/11/282.公司名稱:智擎生技製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例...

臺北生技獎 24日登場 118件技術、產品競逐總獎金近600萬臺幣

2020-07-20 / 記者彭梓涵

今(20)日，臺北市政府宣布，將於2020年7月24日(五)上午10時30分，在南港展覽館2館4樓長廊舉辦「2020臺北生技獎頒獎典禮」，臺北市長柯文哲屆時也將親臨致詞並揭曉獲獎名單。今年參賽單位不畏疫情仍踴躍參賽角逐榮耀，參賽案件再度突破歷年，達到118件，審定入圍獲獎名單達17件，總獎金近新臺幣600萬元。相關技術(產品)也將同步於7月23至26日「BioAsia2020亞洲生技展」-「臺北生...

新聞集錦

出現首例H10N3禽流感跨物種傳染；基因編輯、細胞治療、抗體藥物火熱! 五家生技公司提交IPO申請

2021-06-02 / 環球生技

《臺灣》靈敏度達95%!安盛生「數位智能COVID-19抗原快篩」獲歐盟認證今(2)日，安盛生科(6734)宣布，其研發製造的「數位COVID-19抗原快篩」，取得歐盟(CE)認證，此全數位化的COVID-19快篩解決方案，在巴西、美國臨床試驗證實靈敏度可達95%、特異度更達98%。《臺灣》長聖生技攜手中國醫建細胞儲存庫獲衛福部核准今(2)日，長聖生技(6712)宣布，其與中國醫藥大學附設醫院...

新聞集錦

05/26《生醫焦點雷達》

2021-05-26 / 財經中心

學名藥廠健喬：今年營運有信心維持正成長格局中央社2021/5/25國光生技攜手安特羅與InnovaluesTech進軍東南亞中央社2021/5/25藥華藥CanHelp！已函CDC申請納入新冠治療指引工商2021/5/25《生醫股》台微體抗黴菌藥物獲印度藥證時報資訊2021/5/25《生醫股》友華暫無募資求盼整併推升營運效果時報資訊2021/5/25【港深創科園】陳茂波︰港府正全力發展港深創科園　...

封面故事農業生技熱門焦點台灣福蝦

台灣福蝦育種實力傲視國際

2014-10-10 / 記者林亞歆

台灣福蝦擁有亞洲最大的觀賞蝦繁殖場，花費多年時間建立水晶蝦育種、養殖SOP，育種技術吸引國際目光。2013年參加義大利皮亞琴察(Piacenza)第二屆EuropeanShrimpsContest(歐洲觀賞蝦大賽)，獲得其他米蝦類冠軍、黃米蝦類亞軍及水晶蝦類季軍的好成績，奠定了國際觀賞蝦市場的地位。文/林亞歆圖/林嘉慶台灣福蝦小檔案成立時間：2012.9董事長：廖年靖總經理：湯卓諭實收資本額：...

安成生技杜康泡泡龍憂鬱症臨床

安成生技併杜康泡泡龍、產後憂鬱症臨床二期今年底拼里程碑

2025-04-23 / 記者李林璦

今(23)日，安成生物科技(6610)繼日前宣布合併杜康藥業舉行法說會，董事長吳怡君強調，合併後的安成生技核心資產大幅增加，包括有2項進入臨床二期以上產品線，當新藥開發進展到符合申請科技事業上市櫃的條件時，將會啟動上市櫃的申請作業。此外，原定4億元現增計畫若順利完成，安成生技在2025年6月時現金部位將為新臺幣5.8億元。安成生技總經理蔡承恩指出，安成生技、杜康藥業皆為專注505(b)(2)法規途...

炳碩手術機器人微創手術

臺灣第一家！炳碩生醫脊椎微創手術機器人獲美國FDA上市許可

2022-08-11 / 記者吳培安

今(11)日，國內專注骨科微創手術機器人研發的炳碩生醫宣布，其自主研發的「脊椎微創手術機器人」已獲美國FDA510(k)上市許可，成為臺灣第一個獲FDA上市許可的微創手術機器人，也是目前全球唯一將機器手結構應用於硬組織手術的機器人產品，正式搶攻全球骨科及神經外科手術機器人市場數十億美元商機。炳碩生醫表示，這是繼今年3月旗下先導產品「君凱捷複合手術導航系統」獲得衛福部食藥署(TFDA)核准上市後的...

鼻噴劑社交焦慮症精神疾病 VistaGen

VistaGen焦慮症鼻噴劑PH94B 臨床三期結果未達主要指標

2022-07-25 / 實習記者劉淇暄

近(22)日，加州生物製藥公司VistaGenTherapeutics宣布，其用於治療社交焦慮症(SAD)的鼻噴劑候選藥物PH94B三期結果，數據顯示，並未達到其主要療效指標(primaryendpoint)—在主觀痛苦量表(SUDS)評估下，PH94B與安慰劑並無顯著差異，但其耐受性良好、無嚴重副作用，將計畫用於其他適應症。 PALISADE-1臨床試驗在美國招募了200多位患有SA...

新聞集錦

12/24《生技股動態》

2021-12-24 / 財經中心

市場觀測：✔長佳智能(6841)急性心肌梗塞偵測軟體獲TFDA第二等級醫療器材許可✔漢達(6620)治療多發性硬化症新藥通過美FDA新藥申請審查✔順藥(6535)新藥LT3001多劑量給藥併用器械取栓之二期臨床試驗，獲TFDA核准進行✔益安(6499)與Terumo簽訂Cross-Seal資產讓與第三次增補合約之調整里程碑協議事項✔合富-KY(4745)子公司合富(中國)申請A股掛牌交易獲監管會核...