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高端次世代新冠疫苗(Beta)一期試驗積極 具「廣效追加劑」潛力
2022-09-01 / 記者 巫芝岳
今(1)日，高端疫苗(6547)於國際生醫預印本資料庫MedRxiv，發布其次世代新冠疫苗(MVC-COV1901-Beta)臨床一期試驗數據。試驗結果顯示，以高端「原型株疫苗」及「次世代疫苗」(Beta)作為追加劑(booster)，可對Beta變異株、Omicron變異株BA.4、BA.5產生免疫反應；其中，「次世代疫苗」加強劑的免疫範圍更為廣泛，具有開發為廣效追加劑的潛力。高端表示，本試驗在...
劉如謙新創Beam異體CAR-T臨床遭喊停 FDA曝原因：要求額外實驗數據
2022-09-01 / 記者 巫芝岳
美國時間8月30日，由臺裔基因編輯科學家創業家劉如謙(DavidLiu)創辦的BeamTherapeutics，在其CAR-T細胞療法臨床試驗，被美國食品藥物管理局(FDA)要求暫停近一個月後，FDA公佈了其對該試驗的完整要求，顯示FDA對異體細胞療法把關的嚴謹度。Beam則預計在今年第四季回覆FDA。該療法名為BEAM-201，為一項針對復發/難治型急性淋巴性白血病與淋巴癌的異體細胞療法。FDA...
逾22.5萬人精準醫療數據！Guardant、默克攜手開發難治癌症療法
2022-09-01 / 記者 吳培安
8月31日，致力於癌症液態活檢產品開發的精準醫療公司GuardantHealth宣布，擴大與默克集團(MerckKGaA)的合作關係，利用Guardant累積超過22.5萬人資料的臨床基因體平台GuardantINFORM，加速默克的精準腫瘤療法產品線開發。消息一宣布，GuardantHealth股價於當日上漲了4%。 在此藥物開發合作關係之中，默克將會和GuardantHealth的資料科學家密...
《Nature》子刊：首份人類泛基因體草圖問世 落實臨床仍困難重重！
2022-09-01 / 記者 吳培安
8月30日，《NatureBiotechnology》刊登了一篇專文，以呼應今年7月，人類參考泛基因體聯盟(HumanPangenomeReferenceConsortium,HPRC)首次釋出人類泛基因體草圖。該文指出，泛基因體讓科學家得以在檢索臨床上重要的基因序列時，也看見反映人類遺傳多樣性的序列變異(variants)，但要將其落實到臨床實驗室(clinicallaboratories)實務...
《BMJ》UK Biobank最大規模類固醇影響腦部研究！ 長期用藥恐影響認知功能
2022-09-01 / 記者 巫芝岳
近日(8月30日)，荷蘭萊登大學醫學中心(LUMC)團隊，於四大醫學期刊之一的《BMJ》發表的研究指出，口服或吸入式的「糖皮質激素」(glucocorticoid，即一般常見的類固醇藥物種類)，可能與大腦白質、認知功能衰退相關。這項使用英國人體生物資料庫(UKBiobank)進行的研究，也是目前針對使用類固醇與大腦結構間的關係，規模最大的一項研究。該研究使用英國人體生物資料庫(UKBiobank)...
美敦力斥9.25億美元併購Affera 進軍心臟消融治療領域
2022-09-01 / 記者 彭梓涵
8月31日，醫療器材大廠美敦力(Medtonic)宣布完成今年1月，擬對醫療技術公司Affera約9.25億美元的收購案。 過去以來美敦力就一直是Affera的戰略投資者，並持有該公司約3%股份。此次收購將擴大美敦力在心臟消融治療產品和醫用配件的組合，以滿足不斷增長的患者群體，以及醫師於治療上的迫切需求。 Affera目前的產品組合，包括首個可幫助電生理學家，在診斷心律問題時進行心臟標示和導航的平...
北醫大攜手印度 開發感染黑真菌新冠患者AI預測系統防失明 準確率達95%
2022-09-01 / 記者 李林璦
今(1)日，臺北醫學大學宣布，其醫學資訊研究所教授雪必兒(ShabbirSyedAbdul)與印度海德拉巴大學(UniversityofHyderabad)學者、醫院合作，開發出利用人工智慧(ArtificialIntelligence,AI)預測可能感染黑真菌的新冠肺炎(COVID-19)患者，準確率高達95%，可及早治療，降低患者失明的風險。 雪必兒與當地學者合作，蒐集2021年印度醫院甘地綜...
《環球生技》9/3(六)晚間系統維護，將暫停服務8小時
2022-09-01 / 編採中心
環球生技官網將於2022年9月3日晚間進行線路設備維護，維護期間網站將暫停服務(包含Daily要聞、投資雷達、活動報名等)。唯環球生技知識庫App不受影響。維護時間：2022年9月3日(周六)晚上22點～9月4日(周日)早上6點感謝讀者們的持續支持，我們將於維護完畢後，繼續提供生醫界最完整、即時的報導。
09/01《生醫焦點雷達》
2022-09-01 / 新聞中心
生醫受託開發製造優稅有別經濟日報2022/8/31美國FDA授權新冠疫苗加強劑針對OmicronBA.5變種病毒鉅亨網2022/8/31美國計劃新冠疫苗及藥物明年回歸市場機制 中央廣播電台2022/8/31諾華新藥獲歐盟核准，治療罕見慢性骨髓性白血病GeneOnline2022/8/31廣達與陽明交大攜手 助農業醫療業無痛導入AI管理DIGITIMES2022/8/31泰國台灣形象展登場聚焦智慧醫...
美FDA首批！賽諾菲創新酶替代療法治脂質代謝罕病
2022-09-01 / 記者 劉馨香
美國時間8月31日，美國食品藥物管理局(FDA)批准賽諾菲(Sanofi)子公司健贊(Genzyme)的酶替代療法Xenpozyme(olipudasealfa)，成為FDA第一個批准的酸性神經鞘磷脂酶缺乏症(acidsphingomyelinasedeficiency,ASMD)藥物。ASMD為罕見的遺傳性疾病，患者的脂質代謝異常導致過早死亡。ASMD屬於罕見疾病尼曼匹克症(Niemann-Pi...
08/31《生技股動態》
2022-08-31 / 新聞中心
市場觀測✔長聖(6712)向TFDA提出新藥UMSC01治療多發性硬化症PhaseI/Ⅱa臨床試驗審查申請✔麗彤(6539)總經理李依芸辭任，由鍾豐仁接任並兼任業務行銷處主管✔南六(6504)總經理改由黃清山擔任✔宏碁智醫(6857)擬現增322.6萬股、每股62元，認股基準日9/3008/31一日漲跌：(漲)基亞10%、醣聯9.98%、中裕9.97%(跌)大學光4.93%、星寶國際2.1%、保瑞...
2022-08-31生技股：(漲)基亞10%、醣聯9.98%、中裕9.97%；(跌)大學光4.93%、星寶國際2.1%、保瑞1.74%
2022-08-31 / 新聞中心
20220831漲幅前十名名次名稱股價(元)日漲跌幅(%)周漲跌幅(%)月漲跌幅(%)2022083020220824202207291基亞(3176)46.7510.009.3613.332醣聯(4168)36.359.9820.7623.643中裕(4147)72.809.9722.7727.054永日(4102)23.209.9514.5729.975亞諾法(4133)45.409.9313...
