臺灣細胞基因治療臨床試驗進度＜附表＞

2024-01-18 / 記者吳培安

聚焦國內細胞治療業者的臨床試驗進度，本刊依據截至今年8月的台灣藥物臨床試驗資訊網及各家公司網路公開資訊，統計出31家臺灣生技公司、共計65件在臺灣進行的生技公司發起試驗。(參見【表一】)在臺灣由生技業者發起的65件細胞製劑臨床試驗之中，進度最快的臨床三期有3件，臨床二期有16件，臨床一/二期有10件，臨床一期有31件，已公開申請IND的則有5件。整體趨勢顯示，國內細胞治療臨床試驗仍以早期階段(Ea...

癌症治療抗藥性

攻破癌症抗藥性！北醫大、美UCSF跨國研究衍生基因療法登上《Nature Cancer》

2022-08-08 / 記者吳培安

今(8)日，北醫大宣布，由北醫大醫學院臨床醫學研究所蔡坤志教授，與美國加州大學舊金山分校(UCSF)ValerieWeaver教授團隊跨國合作，研究癌症治療的「死亡檢查哨」(deathcheckpoint)、找出癌症患者的抗藥性原因，進而開發出基因療法，可在未來搭配化療或免疫療法，將療效大幅提升到超過9成。這份研究在今年6月登上國際頂尖期刊《NatureCancer》。現任北醫大醫學院臨床醫學研...

基因編輯國際快訊

利用基因組編輯技術開創新療法博雅輯因獲 1500 萬美元B輪注資

2018-08-13 / 實習記者吳佳穎

博雅輯因（EdiGene）近期（8月8日）宣布在一系列前期B輪募資，成功募得約1500萬美元，並使用於推動下一步基因編輯技術的發展。本次募資由禮來亞洲基金（LillyAsiaVentures,LAV）領投，華蓋資本跟投。A輪募資投資者IDGCapital及WIHarperGroup與其他內部人士亦參與此輪募資。8/2上任的博雅輯因執行長魏東博士說，「我們將獲得的資金，用於繼續推動下一步基因編輯技術...

特輯

臺灣代表團締結國際合作創新高

2019-07-03 / 記者王柏豪

2019北美生物科技展(BIOInternationalConvention)於6月3日至6日於費城盛大展開，行政院吳政忠帶領產官學多達210名專家組成臺灣代表團與會，是該活動的第10大參展代表團。展會期間積極與國際鏈結，不僅創造許多國際合作機會外，更取經國際孵育器、CRO大廠，持續挹注臺灣生醫產業，扶持其成長茁壯。北美生物科技展是全球最具規模的生物科技大展，第26屆於6月3日至6日在費城登場，...

新聞集錦投資雷達

05/11《生技股動態》

2023-05-11 / 財經中心

市場觀測：✔佳世達(2352)公開收購諾貝兒，公開收購條件已成就，且達預定收購最高數量✔健喬(4114)擬現增2500萬股、認股基準日6/3✔欣大健康(4198)：睿邑生物科技董事會決議現增294萬股、每股10元，認股基準日5/17(修訂)✔喬山(1736)通過現增發行新股案，上限2千萬股05/11一日漲跌(漲)軒郁9.92%、寶島科4.81%、加捷生醫3.91%(跌)慧智10%、盛弘10%、杏一...

新聞集錦

臨床二期未達標!百健宣布終止阿茲海默症藥Gosuranemab開發; 博錸新冠變種病毒檢測在日上市 3小時出報告、多種變異一次檢測

2021-06-18 / 環球生技

《臺灣、日本》博錸新冠變種病毒檢測在日上市3小時出報告、多種變異一次檢測昨(17)日，博錸生技(6572)表示，與日本電化株式会(Denka)共同研發的新冠病毒變異株檢測試劑，於16日由日本電化官方宣布產品上市，並已開始積極接洽日本大型檢測機構。該項名為「IntelliPlex™SARS-CoV-2VariantAnalysisKit」的試劑，採用博錸的多元檢測平台(IntelliPl...

新聞集錦

05/11《生技股動態》

2021-05-11 / 財經中心

市場觀測：✔昱厚生技(6709)向TFDA提出新藥AD17002-SC用於治療COVID-19輕症患者IIa期人體臨床試驗✔全宇生技-KY(4148)因應馬國政府5/12-6/7實施「行動管制令」，目前子公司生產及出貨不受影響✔萊鎂醫(6633)董事會決議私募現增發行普通股，不超過1200萬股✔友華(4120)董事會決議處分子公司OrientEuropharmaNZ舊農場、不低於紐元750萬元05...

全球新聞熱門焦點併購 M&A

2019年重大併購 BMS、Takeda、Pfizer、AbbVie 交易總金額超過2000億美元

2019-12-27 / 記者彭梓涵

生技產業快速整合及重新定位已經成為趨勢，併購總是行業裡最大話題，今年這些大藥廠也不例外，透過併購不斷產生新的巨獸，其中就有四家收購金額超過100億美元，包含必治妥施貴寶(BMS)收購Celgen、武田(Takeda)完成夏爾(Shire)交易、輝瑞(Pfizer)收購Array、艾伯維(AbbVie)收購Allergan，而光是這四家就完成總金額超過2,000億美元的交易。(圖片來源:網路)併購是...

科學要聞

青春之血年輕者血液幹細胞捐贈年長者後仍可保持年輕

2019-02-13 / 記者薛瀹熢

美國凱斯西儲大學(CaseWesternReserveUniversity)的研究團隊發現血球細胞中與年齡相關的表觀遺傳學(epigenetic)特徵可以在轉移至其他個體中後繼續保持，換句話說，接受年輕捐贈者骨髓移植的老年者，血液將持續保有其年輕特徵。而這樣的特徵在癌細胞中會被打破。此研究於8日刊載於《AgingCell》。生物體的老化一直隱藏著許多秘密，而表觀遺傳學在生物中所帶來的不僅僅是對於生...

全球新聞

阿斯特捷利康PARP抑制劑獲FDA批准

2018-12-21 / 記者彭梓涵

阿斯特捷利康(AstraZeneca)與默克(Merck)日前(19)宣布美國食品藥物管理局(FDA)批准LYNPARZA(olaparib)作為治療一線鉑類化療完全或部分反應的BRCA突變（g BRCA 或s BRCA 突變）晚期上皮卵巢癌，此為PARP抑製劑首次批准在BRCA突變的晚期卵巢癌一線維持療法。Lynparza是一種PARP（多聚ADP核糖聚合酶）抑制劑，早於2014年底，美國和歐盟...

新聞集錦

06/16《生醫焦點雷達》

2023-06-16 / 財經中心

解編後視訊診療打回原型醫事司：最快年底視訊開慢箋聯合報2023/6/15美時血癌用藥獲加拿大藥證將拓展非專利限制國家鉅亨網2023/6/15台睿神經內分泌腫瘤二期臨床初步數據正向明年中取得完整資料鉅亨網2023/6/15鴻海攜手童綜合醫院、雙橡園開發建構智慧醫療監測平台經濟日報2023/6/15新版GoogleLens可檢測皮膚症狀、將整合BardiThome2023/6/15

王靄君 505(b)(2) 新劑型新藥

竟天擬辦現增加速開發局麻乳膏臺藥證已送件可望成首發學名藥

2023-05-09 / 記者巫芝岳

今(9)日，竟天生技(6917)召開董事會，決議通過辦理現金增資發行普通股，上限10,000仟股，每股面額10元，採溢價發行，每股暫定價格為32至38元。竟天表示，今年隨著其皮麻樂乳膏在國內醫美市場銷售、新產品利多卡因/丁卡因乳膏提交臺灣藥證申請，以及505(b)(2)新劑型藥物APC101推進到二/三期臨床展現的授權價值，公司對全年營運抱持審慎樂觀。竟天表示，為推動各項產品開發進度、拓展已上市藥...