台廠昱厚鼻噴劑、合一siRNA 力拚新冠廣效、預防性投藥

2022-03-07 / 記者巫芝岳

近日，國內由中研院院士楊泮池、合一(4743)、中天(上海)等團隊合作，開發出一項由「小干擾RNA」(siRNA)製成的「吸入型」新冠藥物，動物實驗顯示保護力涵蓋目前99.8%的變異體；研究論文於2月8日發表於期刊《EMBOMolecularMedicine》。而國內同樣有鼻噴劑型新冠藥物開發中的昱厚生技(6709)，則表示他們與衛福部桃園醫院、長庚醫院合作的二期臨床試驗，正如火如荼進行中。＊昱厚...

新冠肺炎新冠疫苗新冠療法

美政府擬授權世衛NIH新冠肺炎技術莫德納疫苗專利爭議成焦點

2022-03-04 / 記者吳培安

據外媒《Endpoints》昨(3)日報導，美國政府預計將以授權方式，與世界衛生組織(WHO)的新冠肺炎科技入口網(Covid-19TechnologyAccessPool,C-TAP)分享美國國家衛生研究院(NIH)有關新冠肺炎的開發成果。這項舉措將使得其他國家得以使用美國的技術對抗疫情，不過目前尚未公布確切分享項目為何，而NIH和莫德納(Moderna)合力開發、共同持有專利的新冠疫苗是否也...

新冠肺炎新聞集錦

輝瑞RSV疫苗獲FDA突破性治療資格；拜登將為新冠感染者提供免費輝瑞口服藥治療

2022-03-03 / 記者彭梓涵

《臺灣》藥華藥PV新藥入選美國NCCN治療指南昨(2)日，藥華藥(6446)發布重訊指出，美國國家綜合癌症網路NCCN(NationalComprehensiveCancerNetwork)在最新的治療指南中，將新藥BESREMi®(Ropeginterferonalfa-2b,Ropeg)列為治療成人真性紅血球增多症（PV）的治療選項，且無論高、低風險的PV患者均適用。《臺灣》以科...

新冠肺炎口服藥絲氨酸蛋白酶

抗疫口服新藥！以色列RedHill絲氨酸蛋白酶抑制劑 2/3期試驗達主要指標

2022-03-02 / 記者彭梓涵

美國時間1日，以色列生物製藥公司RedHillBiopharma宣布，其開發的口服抗新冠病毒(COVID-19)藥物RHB-107，在治療非住院有症狀COVID-19患者的2/3期研究，達到主要結果指標，證明RHB-107的安全性、耐受性良好。這項研究主要是在美國、南非進行的隨機、雙盲、安慰劑對照的平行研究，試驗目的是在評估有症狀非住院感染者早期治療效果。2/3期試驗結果顯示，41名接受RHB-...

新冠肺炎新聞集錦

中國科濟藥業赴美建設CAR-T細胞療法生產基地；莫德納RSV疫苗2期安全性、耐受性佳三期試驗即將啟動

2022-02-23 / 記者彭梓涵

《臺灣》世界腎病大會登場！新穎生醫與台大醫院發表300人長期追蹤研究突破現行篩檢指標精準預測無蛋白尿糖尿病腎病全球腎病學術權威會議—2022年世界腎臟病大會(WorldCongressofNephrology,WCN)將於24日起在馬來西亞吉隆坡展開為期四天的實體及全球線上會議，新穎生醫股份有限公司(6810)今(23)日表示，本次會議將與台大醫院聯名發表，長期追蹤近300位第二型...

新冠肺炎新冠口服藥

最大規模新冠口服藥研究！英政府力推萬人試驗盼深入了解默沙東、輝瑞藥物成效

2022-02-23 / 記者巫芝岳

近(22)日，外媒《Pharmatimes》報導了一項於英國執行，收案數突破一萬人、號稱目前最大規模的新冠肺炎抗病毒藥物試驗，該試驗名為「PANORAMIC」，將調查一系列口服抗病毒藥物的效果，包括：默沙東(MSD)的molnupiravir，和輝瑞(Pfizer)的Paxlovid(PF-07321332+ritonavir)。雖然目前疫苗仍然是抵禦病毒最重要的第一道防線，但感染後使用抗病毒藥物...

新冠肺炎新冠口服藥

默沙東新冠藥molnupiravir 印度學名藥三期告捷：住院風險降65%

2022-02-21 / 記者巫芝岳

近(19)日，默沙東(MSD)宣布，和印度原料藥大廠Hetero合作下，開發新冠肺炎口服藥molnupiravir(莫納皮拉韋)的學名藥，近期一項在印度進行的三期臨床試驗顯示，molnupiravir學名藥可降低當地65%的住院風險。該項與印度原料藥大廠Hetero合作的試驗，共收案1,218名新冠確診患者，評估每日兩次服用molnupiravir學名藥加上標準護理(SOC)，與僅進行SOC比較的...

CDMO 血漿療法新冠肺炎

韌力生物加國工廠繼莫德納疫苗後再獲武田血漿療法生產合作

2022-02-18 / 記者吳培安

美國時間17日，致力於委託開發生產服務(CDMO)的韌力生物(Resilience)，宣布與武田藥廠(TakedaPharmaceuticals)旗下的血漿衍生療法事業單位達成合作協議，由韌力生物位在加拿大安大略省密西沙加市(Mississauga)的工廠為其生產血漿療法。該座預計執行合作的工廠，佔地13.6萬平方英尺，能夠供應分析開發(analyticaldevelopment)、規模化、藥物...

新冠肺炎新聞集錦

AZ、MSD 轉移性前列腺癌PARP抑制劑三期臨床降低死亡風險34%;AI藥物開發商Terray Therapeutics A輪募資6000萬美元推進化學引擎建立

2022-02-16 / 記者彭梓涵

《臺灣》藥華藥、AOP仲裁案德國最高法院終判勝訴免賠48億元AOP不服繼續索賠藥華藥與AOP仲裁案出現大逆轉?!今(16)日，藥華藥(6446)表示，已於昨(15)日晚間發布重訊公布，接獲委任之德國律師以電郵告知，AOP仲裁案獲德國聯邦最高法院裁定勝訴，藥華藥不需支付原仲裁判約48億新台幣賠償，締造國際仲裁結果翻盤的空前紀錄。《臺灣》廣達張嘉淵受邀擔任ABAC數位工作小組聯合主席亞太經濟合作(A...

新冠肺炎新冠疫苗

高端新冠疫苗巴拉圭三期試驗解盲達標！同步獲巴國EUA授權

2022-02-14 / 記者巫芝岳

今(14)日，高端疫苗(6547)宣布，其在巴拉圭執行的新冠肺炎疫苗三期臨床試驗，期中分析解盲完成，數據顯示：疫苗安全耐受性良好，且中和抗體效價達對照組AZ疫苗之3.7倍，通過試驗設定的優越性基準(superiority)；巴國藥政法規主管機關DINAVISA，也同步於今日核定在巴拉圭的緊急使用授權(EUA)。高端表示，此項巴拉圭的第三期臨床試驗(NCT05011526)，是與巴國亞松森大學醫學院...

新冠肺炎心血管

15萬人追蹤！《Nature》子刊：新冠輕症康復後一年心血管疾病風險增63%

2022-02-14 / 記者李林璦

美國時間7日，美國退伍軍人事務部聖路易斯衛生系統(VASt.LouisHealthCareSystem)和華盛頓大學醫學院(theWashingtonUniversitySchoolofMedicine)合作，研究了15萬3,760名美國退伍軍人，發現感染新冠肺炎(COVID-19)的輕症康復者，在接下來一年內罹患心血管疾病的風險比一般人高出63%。該研究發表於《NatureMedicine》。研...

新冠肺炎變種病毒抗體療法

禮來抗Omicron新冠抗體療法獲美EUA 12歲以上輕、中症患者可用

2022-02-14 / 記者巫芝岳

美國時間11日，禮來(EliLilly)宣布其新冠抗體療法bebtelovimab(LY-CoV555)，獲美國食品藥物管理局(FDA)的緊急使用授權(EUA)，可用於治療輕症至中症患者；該抗體在實驗中證實，可有效中和Omicron變種病毒。Bebtelovimab現在可用於治療成人和青少年患者(12歲及以上，體重至少40公斤)，患者經新冠病毒檢測結果呈陽性，以及具有惡化為重症風險者。本次EUA，...