美NIH耗資1.7億美元啟動個人化精準健康營養研究；MaaT Pharma 急性骨髓性白血病微生物療法一期試驗結果佳提前結束

2022-01-25 / 記者彭梓涵

《臺灣》仁新斯特格病變新藥獲香港衛生署核准執行三期臨床昨(24)日，仁新醫藥(6696)公告，全資子公司BeliteBio旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008，其斯特格病變青少年病患三期臨床試驗，獲香港衛生署核准執行。《臺灣》快又準！矽基分子首創半導體新冠檢測晶片獲台EUA、下月上市今(25)日，矽基分子、中央研究院、國研院儀科中心與高雄榮總宣布，合作開發出世界首創運用...

新冠肺炎廣效疫苗

高端廣效新冠疫苗申請TFDA人體臨床試驗

2022-01-25 / 記者彭梓涵

今(25)日，高端宣布經過多項測試，篩選出以高度免疫脫逃的Beta株為基礎的次世代候選疫苗。目前經研究證實，以這項次世代疫苗作為追加劑，可有效中和Alpha、Beta、Gamma、Delta及Omicron等高關注變異株，展現廣效對抗不同病毒突變的潛力。此開發案已於1月25日向食藥署申請人體試驗，對次世代疫苗進行探索性研究。根據高端的概念性驗證(ProofofConcept)倉鼠試驗結果，採用B...

新冠肺炎新冠病毒

《Nature》解密Omicron為何傳染力強？不靠病毒量高靠免疫逃逸反應

2022-01-21 / 記者李林璦

新冠Omicron突變株遠超於其他突變株橫行全球，美國時間19日，《Nature》兩項研究指出Omicron突變株感染者的體內病毒量與Delta突變株感染者病毒量相似，但傳染率更高，原因可能是Omicron可以逃避接種疫苗或過去感染過新冠的免疫反應，並發現Omicron的傳染力也較持久，建議美國疾病控制和預防中心(CDC)應修改隔離指南。雖然Omicron突變株在人體內的病毒濃度與Delta突變...

新冠肺炎

《Nature》子刊：瑞典研究找出特定基因變異防新冠重症

2022-01-18 / 記者劉馨香

近(13)日，瑞典卡羅琳斯卡學院(KarolinskaInstitutet)領導一項國際統合研究(metastudy)，確定一種特定的基因變異「rs10774671-G」影響了OAS1基因，可以防止新冠肺炎(COVID-19)重症。研究人員藉由研究不同血統的人找出這種變異，凸顯臨床試驗包括不同血統的人的重要性。該研究發表在《NatureGenetics》期刊。除了年齡和某些潛在疾病外，遺傳因素也會...

新冠肺炎新聞集錦

輝瑞新冠口服藥獲食藥署專案輸入許可;蓋茲基金會擴大Vir合作投入5000萬美元助愛滋、瘧疾T細胞疫苗開發

2022-01-17 / 記者彭梓涵

《臺灣》北榮許惠恒榮退新院長陳威明交接今(17)日，北榮舉行新任院長布達典禮，原任許惠恒院長在退輔會馮世寬主委監交下，將印信交給新任院長陳威明。陳威明表示，新職是一個責任與壓力的開始，北榮在歷任院長和許多前輩的擘劃與經營之下，有輝煌的成就，個人將秉持優良的歷史傳統，全力以赴，完成長官交付的任務與要求。《臺灣》輝瑞新冠口服藥獲食藥署專案輸入許可近(15)日，衛福部食藥署宣布，經評估輝瑞COVID-...

新冠肺炎新聞集錦

FDA同意Allogene重啟異體CAR-T療法一揮染色體異常陰霾；美敦力收購Affera 進軍心臟消融治療領域

2022-01-11 / 記者彭梓涵

《臺灣》順藥缺血性腦中風明星新藥LT3001獲美FDA快速審查認定今(11)日，新藥研發公司順天醫藥生技(6535)宣佈，順藥缺血性中風新藥LT3001獲美國食品藥物管理局(FDA)快速審查認定(FastTrackDesignation)，有望加速藥證核准。目前已於去(2021)年8月完成台美的臨床2a期試驗，9月獲FDA許可進行併用器械取栓多劑量給藥之2期臨床試驗，正在籌畫台美未併用器械取栓...

新冠肺炎新冠疫苗輝瑞 mRNA 基因編輯

輝瑞Omicron疫苗估3月登場攜手3公司斥14.5億美金猛攻mRNA疫苗、基因編輯

2022-01-11 / 記者李林璦

美國時間10日，輝瑞(Pfizer)執行長AlbertBourla宣布，針對新冠病毒突變株Omicron所研發的疫苗已在生產中，最快將於3月準備就緒。同時，輝瑞也宣布3項合作，前兩項是與AcuitasTherapeutics簽訂脂質奈米顆粒(LNP)技術、與CodexDNA簽訂超過1億元的酵素促DNA合成(enzymaticDNAsynthesis,EDS)技術協議，將加速mRNA創新疫苗的開發；...

新冠肺炎新冠疫苗 mRNA疫苗

中國mRNA疫苗持續佈局！近岸蛋白斥1.2億人民幣建mRNA疫苗原料廠

2022-01-06 / 記者巫芝岳

近(6)日，中國蘇州近岸蛋白質科技公司繼登科創板IPO獲受理後，宣布其山東菏澤子公司(簡稱菏澤近岸)近期已斥資1.2億人民幣，建設mRNA疫苗原料生產基地，目標為年產可供應50億劑疫苗原料酶。顯示中國在新冠疫情後，除了積極開發mRNA疫苗外，相關生產、供應鏈也在快速建立中。目前，該工廠已完成2條生產線，可提供2千公升規模的發酵、純化和製劑生產，部份產品單批次生產達千克級。其可提供的mRNA疫苗、藥...

新冠肺炎

國鼎「新冠肺炎新藥」2期結果佳用藥28天康復率100% 將遞交美EUA申請

2022-01-05 / 記者彭梓涵

今(5)日，國鼎生技(4132)於櫃買中心召開記者會，由董事長劉勝勇宣布，其研發中新藥Antroquinonol於美國、秘魯及阿根廷所進行的新冠肺炎臨床2期試驗，結果顯示，第14天用藥組的患者的康復率是97.9%；此外，用藥組在第28天所有病人康復率為100%。國鼎預計將依數據結果送交美國FDA申請緊急使用授權(EUA)。該試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照研究，用於因新冠肺炎而住院的輕度至中度患者之...

新冠肺炎新冠疫苗

高端新冠疫苗最新數據：追加第3劑對Omicron「仍具相當保護力」

2022-01-05 / 記者巫芝岳

今(5)日，高端疫苗(6547)發布其新冠疫苗針對Omicron變異株的最新研究數據，第一期臨床延伸性試驗中，受試者追加接種第3劑疫苗後的血清實驗顯示，追加第3劑後對Omicron的保護力下降約6.4~8.7倍(現有mRNA疫苗約下降4~6倍)，但多數受試者的血清仍具相當中和能力，顯示加打第3劑對新變異株仍有一定保護力。該研究論文目前發表於醫學預印本平台《medRxiv》。高端表示，在Omicro...

新冠肺炎新聞集錦

健保署擴大給付多項藥品預估每年2萬病人受惠；2022輝瑞、Teva、Bausch、GSK、Bayer等藥廠近450項藥價調漲

2022-01-04 / 記者彭梓涵

《臺灣》健保署擴大給付多項藥品預估每年2萬病人受惠今(4)日，中央健保署宣布，日前召開「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議」，在醫藥界、付費者代表及病友團體的共同努力下，再度擴大給付多項藥品，疾病範圍涵蓋社區性肺炎、活動性乾癬性關節炎、僵直性脊椎炎、血友病、帕金森氏症、癲癇等，預估五年內每年總計將有超過3,000名~20,000名病人受惠。《臺灣》藥華藥PV新藥P1101納入美國最大...

新冠肺炎變種病毒

《Nature》子刊：新冠病毒感染必備醣脂質GM1 可望成治療標靶?!

2022-01-04 / 記者巫芝岳

近日，一篇由加拿大阿爾伯塔大學(UniversityofAlberta)發表於期刊《NatureChemicalBiology》的研究，指出新冠病毒(SARS-CoV-2)感染人體的途徑，除了已知的ACE2、TMPRSS2兩受體外，也會藉由細胞表面的GM1等「醣脂質」(glycolipid)，增加感染效果；並證實若細胞表面缺乏該分子，病毒便可能無法順利感染人體。而國內開發新冠鼻噴劑型藥物的昱厚生技...