《NEJM》美7%肺移植因新冠肺炎所致 短期存活率佳
2022-01-27 / 記者 巫芝岳
近(26)日,洛杉磯西達賽奈醫療中心(Cedars–SinaiMedicalCenter)發表於醫學期刊《NEJM》的一篇研究指出,自2020年8月到2021年9月,美國約有7%的肺移植案例,是因感染新冠肺炎導致。這些患者接受移植後,三個月內存活率為95.6%,和非因新冠肺炎而需接受移植者相當,因此對於特定患者,接受肺移植可能為一項可行療法。研究人員分析了2020年8月1日至2021年...
美NIH耗資1.7億美元 啟動個人化精準健康營養研究;MaaT Pharma 急性骨髓性白血病微生物療法 一期試驗結果佳提前結束
2022-01-25 / 記者 彭梓涵
《臺灣》仁新斯特格病變新藥獲香港衛生署核准執行三期臨床 昨(24)日,仁新醫藥(6696)公告,全資子公司BeliteBio旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008,其斯特格病變青少年病患三期臨床試驗,獲香港衛生署核准執行。 《臺灣》快又準!矽基分子首創半導體新冠檢測晶片獲台EUA、下月上市 今(25)日,矽基分子、中央研究院、國研院儀科中心與高雄榮總宣布,合作開發出世界首創運用...
高端廣效新冠疫苗 申請TFDA人體臨床試驗
2022-01-25 / 記者 彭梓涵
今(25)日,高端宣布經過多項測試,篩選出以高度免疫脫逃的Beta株為基礎的次世代候選疫苗。目前經研究證實,以這項次世代疫苗作為追加劑,可有效中和Alpha、Beta、Gamma、Delta及Omicron等高關注變異株,展現廣效對抗不同病毒突變的潛力。此開發案已於1月25日向食藥署申請人體試驗,對次世代疫苗進行探索性研究。 根據高端的概念性驗證(ProofofConcept)倉鼠試驗結果,採用B...
《Nature》解密Omicron為何傳染力強? 不靠病毒量高 靠免疫逃逸反應
2022-01-21 / 記者 李林璦
新冠Omicron突變株遠超於其他突變株橫行全球,美國時間19日,《Nature》兩項研究指出Omicron突變株感染者的體內病毒量與Delta突變株感染者病毒量相似,但傳染率更高,原因可能是Omicron可以逃避接種疫苗或過去感染過新冠的免疫反應,並發現Omicron的傳染力也較持久,建議美國疾病控制和預防中心(CDC)應修改隔離指南。 雖然Omicron突變株在人體內的病毒濃度與Delta突變...
《Nature》子刊:瑞典研究找出特定基因變異 防新冠重症
2022-01-18 / 記者 劉馨香
近(13)日,瑞典卡羅琳斯卡學院(KarolinskaInstitutet)領導一項國際統合研究(metastudy),確定一種特定的基因變異「rs10774671-G」影響了OAS1基因,可以防止新冠肺炎(COVID-19)重症。研究人員藉由研究不同血統的人找出這種變異,凸顯臨床試驗包括不同血統的人的重要性。該研究發表在《NatureGenetics》期刊。除了年齡和某些潛在疾病外,遺傳因素也會...
輝瑞新冠口服藥 獲食藥署專案輸入許可;蓋茲基金會擴大Vir合作 投入5000萬美元助愛滋、瘧疾T細胞疫苗開發
2022-01-17 / 記者 彭梓涵
《臺灣》北榮許惠恒榮退新院長陳威明交接今(17)日,北榮舉行新任院長布達典禮,原任許惠恒院長在退輔會馮世寬主委監交下,將印信交給新任院長陳威明。陳威明表示,新職是一個責任與壓力的開始,北榮在歷任院長和許多前輩的擘劃與經營之下,有輝煌的成就,個人將秉持優良的歷史傳統,全力以赴,完成長官交付的任務與要求。 《臺灣》輝瑞新冠口服藥獲食藥署專案輸入許可近(15)日,衛福部食藥署宣布,經評估輝瑞COVID-...
FDA同意Allogene重啟異體CAR-T療法 一揮染色體異常陰霾;美敦力收購Affera 進軍心臟消融治療領域
2022-01-11 / 記者 彭梓涵
《臺灣》順藥缺血性腦中風明星新藥LT3001獲美FDA快速審查認定 今(11)日,新藥研發公司順天醫藥生技(6535)宣佈,順藥缺血性中風新藥LT3001獲美國食品藥物管理局(FDA)快速審查認定(FastTrackDesignation),有望加速藥證核准。目前已於去(2021)年8月完成台美的臨床2a期試驗,9月獲FDA許可進行併用器械取栓多劑量給藥之2期臨床試驗,正在籌畫台美未併用器械取栓...
中國mRNA疫苗持續佈局! 近岸蛋白斥1.2億人民幣 建mRNA疫苗原料廠
2022-01-06 / 記者 巫芝岳
近(6)日,中國蘇州近岸蛋白質科技公司繼登科創板IPO獲受理後,宣布其山東菏澤子公司(簡稱菏澤近岸)近期已斥資1.2億人民幣,建設mRNA疫苗原料生產基地,目標為年產可供應50億劑疫苗原料酶。顯示中國在新冠疫情後,除了積極開發mRNA疫苗外,相關生產、供應鏈也在快速建立中。目前,該工廠已完成2條生產線,可提供2千公升規模的發酵、純化和製劑生產,部份產品單批次生產達千克級。其可提供的mRNA疫苗、藥...
國鼎「新冠肺炎新藥」2期結果佳 用藥28天康復率100% 將遞交美EUA申請
2022-01-05 / 記者 彭梓涵
今(5)日,國鼎生技(4132)於櫃買中心召開記者會,由董事長劉勝勇宣布,其研發中新藥Antroquinonol於美國、秘魯及阿根廷所進行的新冠肺炎臨床2期試驗,結果顯示,第14天用藥組的患者的康復率是97.9%;此外,用藥組在第28天所有病人康復率為100%。國鼎預計將依數據結果送交美國FDA申請緊急使用授權(EUA)。 該試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照研究,用於因新冠肺炎而住院的輕度至中度患者之...
高端新冠疫苗最新數據:追加第3劑對Omicron「仍具相當保護力」
2022-01-05 / 記者 巫芝岳
今(5)日,高端疫苗(6547)發布其新冠疫苗針對Omicron變異株的最新研究數據,第一期臨床延伸性試驗中,受試者追加接種第3劑疫苗後的血清實驗顯示,追加第3劑後對Omicron的保護力下降約6.4~8.7倍(現有mRNA疫苗約下降4~6倍),但多數受試者的血清仍具相當中和能力,顯示加打第3劑對新變異株仍有一定保護力。該研究論文目前發表於醫學預印本平台《medRxiv》。高端表示,在Omicro...
健保署擴大給付多項藥品 預估每年2萬病人受惠;2022輝瑞、Teva、Bausch、GSK、Bayer等藥廠 近450項藥價調漲
2022-01-04 / 記者 彭梓涵
《臺灣》健保署擴大給付多項藥品預估每年2萬病人受惠今(4)日,中央健保署宣布,日前召開「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議」,在醫藥界、付費者代表及病友團體的共同努力下,再度擴大給付多項藥品,疾病範圍涵蓋社區性肺炎、活動性乾癬性關節炎、僵直性脊椎炎、血友病、帕金森氏症、癲癇等,預估五年內每年總計將有超過3,000名~20,000名病人受惠。 《臺灣》藥華藥PV新藥P1101納入美國最大...