NIAID所長Fauci：Omicron變異株未預期嚴重美26款「S基因缺失」檢測產品待測試

2021-12-07 / 記者彭梓涵

儘管Omicron變異株正迅速在美國和全球範圍內傳播，近(5)日，美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)所長AnthonyFauci與疾病預防管制中心(CDC)主任RochelleWalensky在接受CNN訪問時表示，Omicron在南非的早期研究數據顯示，感染住院率未顯著提升，結果令人相當鼓舞。「Omicron的狀況可能沒有最初擔心的那麼糟糕」。不到兩周前，世界衛生組織(WHO)將全新的O...

新冠肺炎新冠疫苗

高端新冠疫苗巴拉圭臨床三期「第二劑」施打完成

2021-12-06 / 記者巫芝岳

高端疫苗(6547)今(6)日宣布，其新冠疫苗巴拉圭臨床三期試驗，如期於當地時間12/4完成所有受試者第2劑施打，將在第2劑後14天採集血液樣本，進行免疫原性分析。高端表示，此臨床試驗總收案人數約1,000人，為高端疫苗組與AZ疫苗組1：1對照的優越性比對臨床三期試驗；將根據中和抗體數據評估疫苗的安全性及免疫原性，以加速佈局中南美洲市場。除了在巴拉圭此項免疫橋接臨床三期試驗之外，高端也參與WHO團...

新冠肺炎新聞集錦

羅氏CD20單抗rituximab 再獲FDA批准治療兒科漫性大B淋巴瘤；AviadoBio A輪募8000萬美元助失智症基因療法推進臨床

2021-12-06 / 記者彭梓涵

《臺灣》華上腫瘤微環境新藥組合取韓南發明專利今(6)日，專注於晚期與難治性癌症新藥開發公司華上生醫(7427)宣布，自主開發的腫瘤微環境調控(TumorMicroenvironmentRegulators,TMRs)新藥組合CC-01取得南韓發明專利。這也是繼澳洲、紐西蘭、南非、俄羅斯、與台灣取得發明專利後的第6個國家獲批專利，尚有多個國家與區域的申請專利持續審查中。《臺灣》榮陽交團隊首次利用蠶...

新冠肺炎抗體療法

首款「兒童用」新冠抗體療法出爐！禮來雞尾酒抗體獲FDA擴大EUA

2021-12-06 / 記者巫芝岳

美國時間3日，禮來(EliLilly)宣布其新冠抗體雞尾酒療法，獲得美國食品藥物管理局(FDA)「用於12歲以下兒童」的緊急使用授權(EUA)，成為全球第一款兒童可用的新冠抗體療法。此療法是結合禮來的bamlanivimab(LY-CoV555)和etesevimab(LY-CoV016)兩項單株抗體，已在今年2月獲授權用於12歲以上輕、中症患者。本次FDA擴大其EUA，讓出生後至11歲高風險病人...

新冠肺炎鼻噴劑昱厚

昱厚鼻噴新冠藥二期試驗啟動收案藥效廣泛、可望對抗突變株

2021-12-01 / 記者巫芝岳

今(1)日，昱厚生技(6709)表示，其研發的新冠肺炎鼻噴治療藥AD17002，由於是以「增強黏膜免疫」為作用機轉，因此可抵禦包括Omicron在內的任何突變病毒，並已於本月展開二期試驗台灣收案，公司將加速後續臨床試驗，爭取早日上市。昱厚總經理徐悠深表示，新冠病毒屬於易發生突變的RNA病毒，目前全球所發展的藥物仍無法有效地因應各種變異病毒感染。而昱厚的AD17002，屬於廣效性新冠肺炎免疫治療藥物...

新冠肺炎新冠口服藥口服

默沙東新冠口服藥美國授權在即?! FDA專家小組表決「勉強通過」

2021-12-01 / 記者巫芝岳

美國時間1日，美國食品藥物管理局(FDA)一組由外部專家、顧問組成的專家小組，表決以13票贊成、10票反對的微小差異，支持默沙東(MSD)的新冠口服藥物Lagevrio(molnupiravir,莫納皮拉韋)通過緊急使用授權(EUA)。而FDA通常會遵循專家小組的建議，顯示該藥獲FDA授權在即。Molnupiravir已在今年11月4日，得到英國藥物及保健產品管理局(MHRA)的核准使用；並在11...

新冠肺炎新冠檢測 2021台灣醫療科技展

應對新變種病毒Omicron 瑞磁「新冠+流感」七合一檢測重啟EUA審查、免萃取IVD試劑遞交FDA審查

2021-12-01 / 記者彭梓涵

COVID-19新變種病毒Omicron引起國際關注，刺激檢測需求能量拉升。創新數位生物條碼技術大廠瑞磁生技（ABC-KY，6598-TW）將於明(2)日登場的「2021台灣醫療科技展」展出最新新冠檢測解決方案進度，包括「新冠+流感」七合一檢測試劑獲FDA重啟EUA審查、最新完成開發的「新冠+流感」免萃取檢測診斷試劑也提交FDA預申請，希望為全世界疫情作好把關，同步增添明年營運成長動能。瑞磁總經...

新冠肺炎新冠疫苗不活化疫苗

印度COVAXIN新冠疫苗以「免疫橋接」提交美國兒童EUA申請

2021-11-30 / 記者彭梓涵

印度生技公司BharatBiotech與美國生技公司Ocugen聯合開發的新冠不活化(inactivated)疫苗COVAXIN，今年1月取得印度緊急使用授權(EUA)後、11月世界衛生組織(WHO)也將其列入緊急使用清單(EUL)。美國時間29日，Ocugen表示正以免疫橋接(immuno-bridging)的方式，在美國提交2-18歲兒童EUA申請。 COVAXIN是一種以病毒顆粒(whole...

新冠肺炎新冠疫苗突破性感染

荷蘭小型研究：接種mRNA疫苗者新冠「突破性感染」比例可望較低?!

2021-11-29 / 記者巫芝岳

隨著新冠變種病毒Omicron襲來，即便全球疫苗接種率已大增，各國對已接種疫苗後又確診的「突破性感染」研究仍無不加緊腳步。近(24)日，一篇發表於醫學預印本平台《medRxiv》、由荷蘭馬斯垂克大學醫學中心(MUMC)進行的研究，發現在3百多位突破性感染案例中，比起輝瑞(Pfizer)/BioNTech、莫德納(Moderna)兩家mRNA疫苗，阿斯特捷利康(AZ)或嬌生(J&J)疫苗的接...

新冠肺炎新聞集錦

默沙東新冠病毒口服藥Molnupiravir 最終臨床數據保護力降至三成；艾爾普完成C輪2500萬美元募資推動iPSC心衰竭臨床

2021-11-29 / 記者彭梓涵

《臺灣》預防醫學領航者！盛弘子公司精準健康攜手中信證券擬IPO 2022年公發今(29)日，盛弘集團旗下子公司精準健康公司與中國信託證券簽定上市櫃輔導契約，正式展開IPO上市櫃計畫，邁向資本市場之路。精準健康為台灣首家以「預防醫學」為核心，華人生物基因資料庫應用平台為基礎，組建功能醫學、健康管理、健康檢查、生技事業等四大策略布局，開展醫檢合一的全人健康照護公司，精準健康預計將於2022年公開發行...

COVID-19 新冠肺炎阿茲海默症

阿茲海默症增新冠重症風險？國衛院研究揭可能分子機制

2021-11-29 / 記者劉馨香

國際上發現，失智症患者族群似乎較易發生新冠肺炎(COVID-19)重症。國衛院神經及精神醫學研究中心副研究員謝奉勳對此研究發現，阿茲海默症的主要病理特徵——澱粉樣蛋白Aβ1-42，可與新冠病毒棘蛋白中的S1蛋白(spikeproteinS1subunit,S1)結合、加速病毒感染細胞，並增加細胞表現介白素-6(IL-6)，首度從分子層面實證阿茲海默症與新冠肺炎之間...

新冠肺炎新冠病毒新冠療法

全新機制！《Science》子刊：新冠藥靶向病毒RNA結構

2021-11-29 / 記者李林璦

近(26)日，杜克大學(DukeUniversity)化學系教授AmandaHargrove發現了一種小分子，可以與新冠病毒的RNA摺疊結構結合，並阻止病毒複製能力。這是一個全新的靶向病毒RNA機制，該研究發表於《ScienceAdvances》。大多數的抗新冠藥物，包含Veklury(remdesivir,瑞德西韋)、Lagevrio(molnupiravir,莫納皮拉韋)、Paxlovid(...