南非「大量突變」新冠病毒株現蹤！世衛緊急開會、英國暫飛6國航班

2021-11-26 / 記者吳培安

國際Delta疫情升溫，南非又出現新的新冠病毒(SARS-CoV-2)變種！美國時間25日，外媒報導南非新冠肺炎確診人數在今年夏季Delta爆發又平息後，隨著確診人數在近期又開始增加，竟又發現了新的變異株B.1.1.529，且其帶有的突變數甚至是Delta變異株的兩倍之多，可能會影響到疫苗的功效。南非科學家TuliodeOliveira指出，此變異株在病毒進入人體細胞的關鍵棘蛋白(spikepr...

輝瑞 BioNTech 新冠肺炎新冠疫苗

輝瑞控告跳槽員工竊取新冠疫苗機密文件

2021-11-25 / 記者李林璦

美國時間24日，輝瑞(Pfizer)向美國南加州法院提起訴訟，控告一名即將離職跳槽至Xencor,Inc.的中國籍李姓員工(ChunXiao(Sherry)Li)，將1.2萬份以上的文件上傳至網路，其中包括輝瑞新冠(COVID-19)疫苗的內部評估與建議、輝瑞與BioNTech的合作關係以及癌症單株抗體的介紹等商業機密文件。輝瑞表示，由於涉及的文件數量龐大，目前尚未了解全部竊取的文件範圍有哪些，...

新冠肺炎新冠疫苗 T細胞

《Nature》德新冠胜肽疫苗新突破！刺激長久T細胞免疫、臨床一期過關

2021-11-24 / 記者巫芝岳

近(23)日，德國圖賓根大學(UniversityofTübingen)的科學家，開發出一項能刺激T細胞免疫的胜肽疫苗，且一期臨床試驗顯示安全性良好，也能刺激長久、甚至超越病毒感染或注射現有新冠疫苗的T細胞反應。該研究發表於頂尖期刊《Nature》。在該項開放標籤(open-label)的一期臨床試驗中，共納入了36名18~80歲的受試者，接受該項名為「CoVac-1」單一次注射，試驗主...

新冠肺炎新冠疫苗

高端新冠疫苗獲澳「審查資格認定」取澳許可有望！

2021-11-22 / 記者巫芝岳

今(22)日，高端疫苗(6547)宣布，澳洲藥物管理局(TGA)已公告授予高端新冠疫苗「審查資格認定」(provisionaldetermination)，將能透過此資格，加速澳洲查驗登記的審查程序。高端表示，他們已著手準備申請文件，將盡快正式向TGA申請疫苗緊急許可。高端指出，該項資格認定，是申請澳洲疫苗緊急使用許可(provisionalapproval，類似EUA)的關鍵步驟。因應新冠疫情，...

新冠肺炎長期照護遠距照護遠距健康

疫後長照新模式！衛福部增日照補助、地方政府善用科技「遠距」照護

2021-11-18 / 記者巫芝岳

今年5月中的新冠三級疫情下，許多長照機構被迫暫停服務、居家隔離的長輩甚至面臨無人照顧的窘境。今(18)日，「台北國際照顧科技應用展」論壇中，衛福部政務次長薛瑞元、國衛院群體健康科學研究所所長邱弘毅、台灣老人福利機構協會理事長賴添福，以及新北市衛生局、基隆市社會處等地方政府單位，聚焦檢討疫情下的長照政策，以及疫後建立的新模式。在該場「長照政策高峰會」論壇中，衛福部政務次長薛瑞元首先表示，為了讓長輩前...

羅氏新冠肺炎新冠病毒 Atea

認輸默沙東、輝瑞羅氏終止Atea 3.5億美元新冠口服藥合作

2021-11-18 / 記者李林璦

美國時間16日，羅氏(Roche)宣布，終止與AteaPharmaceuticals合作開發新冠病毒(COVID-19)暴露後預防性口服抗病毒藥物。原因不外乎是由於默沙東(MSD)、輝瑞(Pfizer)的新冠口服藥物相繼出爐，加上先前臨床2期試驗未達目標所導致。消息一出，Atea股價再跌11%，加上先前的暴跌，今年跌幅達到72%。羅氏與Atea在去年10月宣布，將支付Atea3.5億美元的金額，...

癌症治療新冠肺炎

科睿唯安2021年《高被引學者》名單出爐 16臺灣學者上榜、生醫表現亮眼

2021-11-17 / 記者吳培安

今(17)日，全球專業資訊服務提供者科睿唯安(Clarivate)發佈2021年度《高被引學者》(HighlyCitedResearchers™)名單。在全球6,600人次的學者入選名單中，台灣今年共有16位本土學者上榜，其中5位來自生醫領域，為歷年最多，展現台灣橫跨基礎醫學研究到臨床試驗的潛力。高被引學者名單的遴選方法，是由科睿唯安旗下科學資訊研究所(ISI)的書目計量學專家和資料...

新冠肺炎新冠口服藥

輝瑞新冠口服藥提交FDA EUA申請、授權學名藥生產造福中低收入國

2021-11-17 / 記者巫芝岳

美國時間16日，輝瑞(Pfizer)宣布已向美國食品藥物管理局(FDA)，提交其新冠口服治療藥物Paxlovid(ritonavir)的緊急使用授權(EUA)申請，若獲授權，該藥物將成為首款治療新冠肺炎的蛋白酶抑制劑(proteaseinhibitor)。此外，輝瑞也已簽署協議，將讓學名藥廠生產平價版藥物，供應95個中低收入國家使用。輝瑞本次申請的緊急使用授權，是針對用於治療已住院，或死亡風險高的...

新冠肺炎新冠口服藥

療效哪個好? 默沙東、輝瑞新冠口服藥 8大疑問一次了解

2021-11-16 / 記者巫芝岳

近兩個月來，默沙東(MSD)和輝瑞(Pfizer)開發的新冠口服藥物接連傳出好消息，在臨床試驗中證實可緩和新冠肺炎病情。近(15)日，外媒《StatNews》也整理出包括：療效、作用原理比較、和單株抗體療法的差異，以及針對接種過疫苗者、癌症患者等族群的使用，或是口服藥是否會造成人體基因突變等8大釋疑。＊輝瑞Paxlovid、默沙東Lagevrio效果哪個好？根據目前臨床結果，輝瑞的Paxlovid...

Vir GSK 新冠肺炎

給藥更簡便！Vir/GSK新冠抗體療法「肌肉注射」臨床3期數據達標、EUA申請中

2021-11-15 / 記者李林璦

美國時間13日，葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)與VirBiotechnology公布，其共同研發的新冠肺炎(COVID-19)單株抗體Sotrovimab(也稱為Xevudy)，「肌肉注射」臨床3期試驗結果，用於治療12歲以上輕度至中度的新冠肺炎患者與靜脈注射相比呈現非劣效，GSK表示，肌肉注射給藥，可讓家庭醫師使用Sotrovimab進行治療，患者無須去醫院。目前正在向美國...

新冠肺炎新聞集錦

BioNTech收購細菌抗藥性創新療法公司PhagoMed；生物製劑需求增加富士軟片、BioPharma Solutions 大舉擴廠

2021-11-12 / 記者彭梓涵

《臺灣》富禾生醫精準免疫分析、創新細胞療法攜多家醫院臨床驗證邁大步成立於2012年，以精準免疫功能分析平台為核心，發展精準診斷(PrecisionDiagnosis)、客製化治療(PersonalizedMedicine)的富禾生醫(FullHopeBiomedicalCo.,Ltd.)，於11月5日的亞洲生技大展(BioAsiaTaiwan)舉辦公司說明會，分享在循環腫瘤細胞液態切片(CTCli...

新冠肺炎新冠疫苗專利

mRNA新冠疫苗專利喬不攏！Moderna否認NIH共同發明

2021-11-12 / 記者彭梓涵

新冠疫情讓mRNA技術突飛猛進，並首次取得美國食品藥物管理局(FDA)的認可。紐約時報(TheNewYorkTimes)，於9日的新聞指出，Moderna目前除了現有智慧財產權(IP)共享爭議外，還與美國國家衛生研究院(NIH)，存在疫苗關鍵技術發明權的糾紛，而這種分歧可能會使疫苗長期銷售和未來數十億美元利潤出現影響。在新冠疫苗大流行之前，Moderna與美國NIH就建立了mRNA的研究合作，N...