《NEJM》以色列揭首項輝瑞疫苗對青少年Delta變異株有效性大型研究！

2021-10-25 / 記者吳培安

近(美國時間20)日，以色列ClalitResearchInstitute攜手美國哈佛大學，結合完整的病歷資料庫，針對輝瑞/BioNTech新冠疫苗BNT162B2在以色列的大規模接種，發表了評估青少年接種後，降低因新冠病毒Delta變異株而起的症狀及感染風險效果的研究。這是迄今針對青少年接種的最大規模研究，也是首項以Delta變異株為主的研究，目前已通過同儕審查，並刊登在最新的《新英格蘭醫學期刊...

新冠肺炎新冠疫苗

首個第3劑隨機對照臨床三期試驗出爐！輝瑞/BNT疫苗保護力達95.6%

2021-10-22 / 記者吳培安

美國時間21日，輝瑞(Pfizer)與BioNTech發表其共同研發之新冠肺炎疫苗(以下簡稱輝瑞疫苗)，在兩劑完整接種後，追加施打第三劑的臨床三期試驗結果。結果顯示，與安慰劑組相比，打到第三劑的保護力可達95.6%。這也是目前在新冠疫苗中，首個針對追加接種(boostershot)的隨機對照安慰劑組三期試驗成果。這項臨床試驗招募了超過1萬名16歲以上、已經完成2劑輝瑞疫苗接種後約11個月的成年人...

新冠肺炎新聞集錦

宏碁智醫眼科AI 臺灣首件取得菲律賓智慧醫材許可；拜登預計11月為5-11歲兒童推出輝瑞新冠疫苗

2021-10-21 / 記者彭梓涵

《臺灣》宏碁智醫眼科AI臺灣首件取得菲律賓智慧醫材許可今(21)日，宏碁智醫宣布，旗下眼科AI輔助診斷軟體VeriSeeDR，自去年獲臺灣食藥署醫材許可證，在布局東南亞市場，繼泰國、印尼取得醫材許可證後，又取得菲律賓衛生部食品藥物管理局(FDAofthePhilippines)核發醫材許可證，成為臺灣首件落地菲律賓的眼科智慧醫材。《臺灣》杏國胰臟癌新藥三期解盲失利療效指標未達顯著差異今(21)日...

新冠肺炎新冠疫苗加強劑混打

FDA擴大嬌生、莫德納加強劑緊急授權允許加強劑混打

2021-10-21 / 記者彭梓涵

今年9月，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，緊急授權輝瑞(Pfizer)/BioNTech的新冠(COVID-19)疫苗加強劑(booster)於部分族群使用。美國時間20日，FDA再擴大授權嬌生(J&J)和莫德納(Moderna)的COVID-19疫苗加強劑，此外，美國也將允許加強劑與不同原接種疫苗間的混打。 FDA代理局長JanetWoodcock表示，目前有數據說明，一些經過完全接種...

新冠肺炎新冠藥物

生華科抗新冠候選藥臨床二期大幅加快康復時間

2021-10-20 / 記者劉馨香

今(20)日，生華科(6492)舉行法人說明會，宣布旗下開發中的抗新冠藥物Silmitasertib(CX-4945)，在治療中症患者的臨床二期試驗數據表現積極，Silmitasertib與對照組(標準療法/支持性療法)相比，大幅加速了患者康復時間和臨床體徵正常化時間。生華科董事長胡定吾強調，Silmitasertib最大的特色是其靶向宿主細胞的機制，因此可不受病毒快速變異的影響，而另一項優勢為口...

新冠肺炎新冠疫苗阿斯特捷利康

法商Valneva新冠疫苗臨床3期數據出爐！效果與AZ相似副作用更少

2021-10-19 / 記者李林璦

美國時間18日，法國生技公司Valneva宣布，其研發的新冠肺炎(COVID-19)疫苗VLA2001臨床3期試驗結果良好，其效果甚至比阿斯特捷利康(AZ)的疫苗還要好，不良副作用較少。該消息激勵股價上漲33%，一掃上個月英國因害怕該疫苗無法獲批而取消1億劑疫苗合約的陰霾。 Valneva是少數幾家利用已經在使用的疫苗進行新冠疫苗開發的製藥商，希望透過比mRNA傳統的疫苗技術，來開發更安全的新冠疫...

新冠肺炎新聞集錦

Intellia 授權SparingVision基因編輯技術助眼科疾病療法開發；花蓮慈濟開發奈米當歸西藥鼻噴劑治腦癌獲《Nature》邀請分享研究

2021-10-14 / 記者彭梓涵

《臺灣》台灣國際醫照展今起實體+線上開跑助台灣醫材走向國際今(14)日，由外貿協會主辦的2021年台灣國際醫療暨健康照護展(MedicalTaiwan)，以「開創後疫時代大健康產業新生態」為題，集結防疫生態系、醫材供應鏈、智慧醫療與新創三大主題業者，於台北南港展覽2館舉辦一連3天的展覽，同步開辦線上展覽，提供業者虛實整合的觀展體驗，期待藉此強化國際間的商貿活動。《臺灣》高端新冠疫苗二期臨床登《T...

新冠肺炎抗體療法

瑞士發現新「超級抗體」有效對抗變異株？抗體親和力高再生元195倍

2021-10-14 / 記者彭梓涵

近(12)日，瑞士洛桑大學(CHUV)與洛桑聯邦理工學院(EPFL)科學家，從8名新冠肺炎(COVID-19)住院患者B細胞產生的1,165種抗體中，篩選出一種可緊密結合包括Delta變異的新冠病毒棘蛋白(spikeprotein)之高效單株抗體。研究者認為，該抗體可為未接種疫苗、高風險或無法產生免疫反應的人群，提供一種預防性的治療，相關研究已發表在《CellReports》。在此研究中，研究人...

新冠肺炎新冠疫苗 Moderna 輝瑞嬌生

NIH新冠加強劑試驗：第一劑嬌生、加強劑莫德納或輝瑞效果最好！

2021-10-14 / 記者李林璦

美國時間13日，美國國立衛生研究院(NIH)贊助的新冠肺炎(COVID-19)疫苗加強劑(booster)臨床試驗顯示，若第一劑接種嬌生(J&J)新冠疫苗，第二劑接種莫德納(Moderna)或輝瑞(Pfizer)/BioNTech產生的免疫反應比第二劑接種嬌生更強，而若第一劑接種莫德納或輝瑞，那麼加強劑接種2種mRNA疫苗均無差異。該研究發表於預印本平台《medRxiv》。該研究納入45...

新冠肺炎新冠疫苗

高端新冠疫苗二期臨床登《The Lancet》子刊預期疫苗保護力為8~9成

2021-10-14 / 記者巫芝岳

美國時間13日，高端疫苗的新冠疫苗二期臨床研究結果正式刊登於指標級醫學期刊《TheLancetRespiratoryMedicine》，也是國內首家登上頂尖醫學期刊的新冠疫苗臨床結果。高端表示，本篇論文數據，運用了世界衛生組織(WHO)/英國國家生物標準和控制研究所(NIBSC)的「國際血清標準品」進行免疫生成性數據的比對參照，並藉由澳洲學者D.KhouryCurve及牛津大學發表的AZ疫苗之「保...

阿斯特捷利康新冠肺炎

AZ新冠抗體雞尾酒療法3期臨床達標降低重症、死亡風險50%

2021-10-12 / 記者李林璦

美國時間11日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布，其新冠抗體雞尾酒療法AZD7442臨床3期試驗後期數據達到主要臨床目標，可有效讓新冠肺炎(COVID-19)患者嚴重度或死亡風險降低50%。 AZ表示，在臨床三期試驗的822名患者中，90%為重症新冠肺炎的高危險族群，例如有合併症的患者，該臨床試驗結果顯示，AZD7442組別共407人，有18人邁入重症或死亡，而安慰劑組中共415人...

新冠肺炎 molnupiravir

首款新冠口服藥將問世！默沙東「莫納皮拉韋」正式向FDA申請EUA

2021-10-12 / 記者巫芝岳

美國時間11日，默沙東(MSD)宣布其新冠肺炎口服藥molnupiravir(莫納皮拉韋)，已正式向美國食品藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權(EUA)，有望成為全球首項新冠肺炎口服藥物。根據10月1日發布的數據，在臨床三期試驗「MOVe-OUT」中，molnupiravir可避免50%的輕症患者住院；根據共775名輕症患者參與的數據分析結果顯示，服用此藥的組別(385人)中，僅有28人住院、無...