默沙東新冠口服藥掀各國搶購潮美政府成本價40倍收購引爭議！

2021-10-07 / 記者吳培安

隨著美國時間1日，默沙東(MSD)宣布與RidgebackBiotherapeutics合作開發的新冠肺炎口服藥物molnupiravir(莫納皮拉韋)，在輕症患者的臨床三期試驗展現積極成效後，即使還沒獲得FDA的批准，卻已經點燃了各國的供貨競爭，新加坡、澳洲與南韓紛紛揭露與默沙東下訂單的消息，另一方面，作為molnupiravir早期開發的贊助者，美國政府出價每份療程700美元、共計170萬份買...

新冠肺炎抗體療法

AZ新冠抗體雞尾酒療法送交FDA EUA申請預防效果達77%

2021-10-06 / 記者巫芝岳

美國時間5日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布正式將其新冠抗體雞尾酒療法AZD7442，提交美國食品藥物管理局(FDA)的緊急使用授權(EUA)申請。根據AZ在今年8月時公布的數據，一項暴露前預防性投藥(pre-exposureprophylaxis)的臨床三期試驗顯示，與安慰劑組相比，AZD7442將新冠肺炎症狀的風險降低77%，而且沒有出現重症或死亡案例。而安慰劑組中則發生了3...

新冠肺炎新冠病毒

《JAMA》賓大全球研究：新冠康復者血清治療重症患者恐徒勞無功?!

2021-10-05 / 記者吳培安

美國時間4日，包含美國匹茲堡大學醫學院及醫學中心(UPMC)在內的跨國研究團隊指出，根據全球大型臨床試驗REMAP-CAP最新出爐的新冠肺炎(COVID-19)療法的臨床試驗結果顯示，康復者血漿(convalescentplasma)療法在絕大多數重症患者身上是「徒勞無功」(futile)。這項結果已經在《JAMA》及歐洲加護醫療學會(EuropeanSocietyofIntensiveCareM...

新冠肺炎新聞集錦

台灣數位健康產業發展協會：前科技部長陳良基擔任首屆理事長;Sarepta Therapeutics裘馨氏肌肉萎縮症基因療法啟動三期試驗

2021-10-05 / 記者彭梓涵

《臺灣》《生技醫藥產業發展條例》再戰10年？！業者：政府帶動投資動能不足！今(5)日，台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)舉辦《生技醫藥產業發展條例》(以下簡稱《條例》)10年展望座談會，會中邀請經濟部工業局民生化工組李佳峯組長，說明關於《生技醫藥產業發展條例》行政院版修正內容，再由TRPMA秘書長程馨提出修法建議及需要的配套措施，並在最後的綜合座談中，由與會的產業代表提出問題，和政府代表共同...

新冠肺炎新冠檢測居家 OraSure Labcorp

美新冠檢測需求遽增！ OraSure獲1.09億美元國防資金量產快篩 FDA批准Labcorp兒童新冠/流感居家檢測

2021-10-05 / 記者李林璦

美國時間4日，隨著民眾返回工作崗位與學校，美國近期新冠檢測需求遽增，OraSureTechnologies獲得1.09億美元的聯邦合約，加速InteliSwab新冠抗原快篩的生產，預計在2024年3月前每年增加1億劑快篩。此外，美國食品藥物管理局(FDA)授予Labcorp的居家Pixel檢測套組緊急使用授權(EUA)，可以對2歲以上兒童採樣，一次檢驗新冠病毒與A型/B型流感。由於先前美國新冠病...

新冠肺炎新冠口服藥

默沙東molnupiravir臨床三期數據佳試驗提前停止患者招募

2021-10-02 / 記者彭梓涵

近(1)日，美商默沙東(MSD)公布其新冠肺炎口服藥物molnupiravir輕症患者3期試驗數據分析，數據顯示，在追蹤29天後，molnupiravir組別僅有7.3%病人住院，無人死亡且在變異病毒Gamma、Delta和Mu中皆表現出一致的療效、安慰劑組則有14.1%患者住院，有2.1%病人死亡。由於數據積極，該臨床已提前停止受試者招募，MSD計畫盡快向FDA提交EUA申請。若獲得EUA，mo...

癌症篩檢新冠肺炎英國

疫情下癌症健檢需求不中斷！英國啟用40家「一站式」社區診斷中心

2021-10-01 / 記者吳培安

今(1)日，英國政府宣布新設立共計40家社區診斷中心(CommunityDiagnosticCentres)，預計在未來六個月陸續上路，並在2022年3月全面啟用。這些中心將設點於在全國各區域的核心位置，例如社區購物中心或是足球場館，使得數以百萬計的患者能在家附近取得包含癌症等多樣化的健康檢查服務，不因新冠肺炎(COVID-19)疫情而受到影響。這些社區診斷中心將能在各個站點，一週七天，提供從健...

新冠肺炎補體

《Molecular Cell》揭秘補體系統關鍵受體機制可望成新冠治療新標靶

2021-09-30 / 記者巫芝岳

近(27)日，一組由印度理工學院(IIT)領導，與日本東北大學、加拿大麥基爾大學(McGillUniversity)等學校合作的研究，解開了人體補體系統(complementsystem)中一項過去未知的受體運作機制。由於該類型受體，已是目前新冠肺炎(COVID-19)療法研究的標靶之一，因此這項研究也有望貢獻未來在COVID-19、類風濕性關節炎等疾病的療法開發。此論文發表於期刊《Molecul...

新冠肺炎新聞集錦新冠疫苗

Sartorius、Thermo Fisher擴大CDMO業務斥鉅額建產線、蓋工廠；錯失市場投放時機！賽諾菲/Translate Bio放棄mRNA 新冠疫苗開發

2021-09-29 / 環球生技雜誌

《臺灣》陽明交大揭焦慮神經迴路機制登《CellReports》封面故事國立陽明交通大學連正章特聘教授研究團隊，研究大腦海馬迴中負責調控焦慮行為的神經迴路，發現海馬迴中苔狀細胞(mossycell)在抗焦慮作用上的神經機轉。研究成果於9月14日登上國際知名期刊《細胞報導(CellReports)》的封面文章。該研究由科技部「台灣腦科技發展及國際躍升計畫」支持。《臺灣》藥華藥FDA查廠無重大缺失美...

新冠肺炎新冠疫苗泛冠狀病毒

NIAID撥款3630萬美元資助2大學1醫院泛冠狀病毒疫苗研究

2021-09-29 / 記者彭梓涵

美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)，為了避免未來再次發生大流行，7月宣布啟動一項雄心勃勃的計畫，提早開發原型疫苗(prototypevaccines)，以預防來自20個威脅人類生活的病毒家族病原體。美國時間28日，NIAID表示已向三個機構撥款3630萬美元，以推動泛冠狀病毒(pan-coronavirus)家族的疫苗研究。此次收到資助的機構包括：威斯康辛大學麥迪遜分校，該校將運用資金進行...

新冠肺炎新冠疫苗 Moderna 輝瑞 CDC

輝瑞/BNT、莫德納新冠疫苗加強劑安全研究出爐！美CDC：副作用與第2劑相似

2021-09-29 / 記者李林璦

美國時間28日，美國疾病管制暨預防中心(CDC)公布新冠肺炎(COVID-19)疫苗加強劑(boostershot)的安全監測報告，顯示接種輝瑞(Pfizer)/BioNTech與莫德納(Moderna)加強劑的副作用與接種第2劑相似，沒有發現因接種加強劑而造成的額外不良反應。該安全監測報告是透過CDC開發的疫苗自願回報安全監測App─v-safe進行統計，數據統計從2021年8月12日至9月1...

新冠肺炎新冠病毒

保護感染者同居人！輝瑞新冠肺炎「暴露後預防」口服藥2/3期試驗啟動

2021-09-28 / 記者吳培安

美國時間27日，輝瑞(Pfizer)宣布為其研發的口服新冠抗病毒藥物PF-07321332，啟動以暴露後預防(post-exposureprophylaxis)為目標的臨床2/3期試驗。在此試驗中，輝瑞將PF-07321332與低劑量的抗反轉錄病毒藥物利托那韋(ritonavir)共同使用，期待透過簡便的口服方式，提供與新冠肺炎確診者同住、或是曾暴露於新冠病毒環境中的成人預防感染的選擇。這項臨床...