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日工業集團Asahi Kasei 收購美國CDMO公司 Bionova 強化抗體藥生產;突破基因編輯侷限！基因療法新創Tessera C輪募資3億美元
2022-04-20 / 編採中心
《臺灣》中研院澄清翁啟惠mRNA疫苗與醣基無關 昨(19)日，中研院基因體研究中心罕見發澄清稿表示，翁啟惠前院長及馬徹研究元團隊所研發之「去醣棘蛋白及mRNA疫苗」與醣基生醫公司自行研發的疫苗(CHO-V10)，完全無關。消息一出，醣基股價今日狂瀉，從217元下跌至94元，收盤價最終跌幅37.3%至136.5元。 基因體中心指出，近月以來網路股市名嘴及股民誤導，稱翁前院長及馬徹研究團隊所研發之「...
台灣疫苗產業協會：政府應和本土疫苗產業積極對話
2022-04-20 / 記者 巫芝岳
由中研院研究員何美鄉領軍的台灣疫苗產業協會，昨(19)日發布了建議政府與疫苗產業界合作的建言。今(20)日，本刊特別專訪協會理事長何美鄉，與副理事長國衛院研究員李敏西，其特別強調「政府與國內疫苗產業積極對話」的重要，此外針對5歲以下幼童防疫、今年秋冬時的新冠接種策略，他們也呼籲政府應及早預備。何美鄉直指，「疫苗產業應是防疫主事者的良好夥伴，這無關『圖利廠商』，當政府與業者的聯繫、討論都公開透明，與...
開藥麻煩、輕視Omicron？輝瑞新冠藥Paxlovid全球需求降
2022-04-20 / 記者 劉馨香
美國時間19日，根據《路透社》報導，輝瑞(Pfizer)的口服新冠(COVID-19)抗病毒藥物Paxlovid，在全球的需求意外下滑，原因可能是複雜的資格要求、篩檢減少、潛在的藥物交互作用(druginteractions)，以及人們認為感染Omicron病毒「沒那麼嚴重」。一項臨床試驗顯示，Paxlovid能減少高風險患者的住院或死亡人數約90%，因此有望成為對抗新冠疫情的主要工具。然而，Pa...
輝瑞/BioNTech孩童第三追加劑 對抗Omicron變異株中和抗體增36倍
2022-04-18 / 記者 彭梓涵
近(14)日，輝瑞(Pfizer)/BioNTech報告其新冠肺炎疫苗5至11歲兒童第三追加劑的2/3期臨床試驗分析結果，數據顯示，接種第三追加劑的兒童，其血清在Omicron變異株中，產生的中和抗體效價較第二劑高36倍，數據結果表現正向，兩家公司也計畫申請該年齡組中的第三追加劑緊急使用授權(EUA)。 去年10月，美國食品藥物管理局(FDA)緊急使用授權輝瑞/BioNTech的新冠疫苗用於5至1...
FDA授權首項新冠吹氣快篩EUA！估月增全美6.4萬份檢測量能
2022-04-15 / 記者 吳培安
昨(14)日，美國食品藥物管理局(FDA)授權了第一項以吹氣方式診斷新冠肺炎檢測系統的緊急使用授權(EUA)，作為醫療機構及行動篩檢站使用。該裝置是由InspectIR公司所開發，只要朝著裝置吹氣、收集氣體樣本，就能在3分鐘之內分析得知判讀結果。 在EUA之授權下，這項裝置可在醫療機構、行動採檢站下使用，但必須由獲得認證、經訓練的操作人員，在持有證照或獲得各州法律授權之醫療機構(healthcar...
《JAMA》子刊：治新冠首選？抗憂鬱藥降住院風險達98.6%
2022-04-15 / 記者 李林璦
日前，加拿大麥吉爾大學健康中心(McGillUniversityHealthCentre,MUHC)研究人員針對3項治療新冠肺炎臨床試驗進行系統性回顧與統合分析(meta-analysis)，發現抗憂鬱藥物fluvoxamine可降低住院風險達94.1%至98.6%，而fluvoxamine不僅低價、易取得，且經美國食品藥物管理局(FDA)批准治療憂鬱症，代表安全性無虞，因此建議fluvoxami...
百靈佳殷格翰投入76億美元 2025年前擴大新技術、研究、生產；Jazz斥13億美元 取Werewolf IFNα腫瘤免疫藥物
2022-04-08 / 編採中心
《臺灣》臺大醫院率先全臺即刻起提供CAR-T治療！今(8)日，臺大醫院宣布，臺大醫院全力籌措GTP實驗室及引進國際細胞治療品質管理系統，率先成為臺灣第一家正式於臨床提供CAR-T細胞免疫療法(諾華Kymriah)之醫學中心。難治與復發型的「瀰漫性大B細胞淋巴瘤」與「兒童B細胞急性淋巴性白血病」患者，即刻起已能掌握黃金治療期，不必為了治療遠赴國外或是苦等臨床試驗、恩慈名額。 《臺灣》晶鑽生醫2021...
莫德納愛滋、新冠、結核病、耐藥性細菌感染 多項疫苗、抗體研發中
2022-04-08 / 記者 巫芝岳
近(7)日，莫德納(Moderna)繼1月宣布和非營利組織「國際愛滋病聯盟」(IAVI)合作後，除了愛滋病相關疫苗和抗體外，再宣布雙方將進一步針對結核病、耐藥性腸道細菌感染，以及新冠肺炎的疫苗和抗體開發。莫德納與IAVI的合作夥伴關係中，進展最快的是愛滋疫苗「IAVIG002」臨床1期試驗。該試驗於今年1月啟動，並建立在由斯克里普研究所(ScrippsInstitution)教授WilliamSc...
中國首個國產新冠口服藥普克魯胺 三期試驗Omicron變異株保護率100%
2022-04-06 / 記者 彭梓涵
今(6)日，中國開拓藥業公布其開發的新冠口服藥—普克魯胺( Proxalutamide)治療新冠輕中症的全球多中心三期臨床試驗NCT04870606結果，數據顯示在主要Delta和Omicron變異株感染患者治療上，可降低住院、死亡率，此外對於伴有高風險因素的中高年齡新冠患者達到100%保護率。 NCT04870606臨床試驗是於去年12月底，完成全球733名受試者招募，受試者會進雙盲...
拜登啟動新冠長期症狀國家型計劃！ 開發診斷、療法、擴大保險範圍
2022-04-06 / 記者 李林璦
美國時間5日，拜登(Biden)政府宣布一項大規模的新冠肺炎(COVID-19)聯邦政策─新冠長期症狀國家研究行動計劃(NationalResearchActionPlanonLongCOVID)，召集包含國防部和美國退伍軍人事務部(DepartmentofVeteranAffairs,VA)，指派美國衛生及公共服務部(HHS)在美國國家衛生研究院(NIH)已經進行的研究基礎上，進一步針對長期新冠...
莫德納：「心臟病發復原疫苗」研發中、成立基金會救助弱勢
2022-04-06 / 記者 巫芝岳
昨(5)日，莫德納(Moderna)執行長StéphaneBancel公開表示，雖然生產新冠疫苗是目前公司最大的話題之一，但其公司也正開發運用mRNA達到「抗老化」的技術；包括開發一項可注射到心臟的mRNA疫苗，來促進心臟病發後的復原，以及其他治療罕見疾病的核酸藥物中。此外，針對正在進行試驗中的新冠單劑量加強劑(booster)疫苗，Bancel也表示，今年第三季預計將發布試驗結果，...
NIAID所長Fauci：新冠肺炎不適用傳統群體免疫概念！
2022-04-01 / 記者 李林璦
美國時間31日，美國國家衛生研究院(NIH)旗下過敏和傳染病研究所(NIAID)所長AnthonyS.Fauci發表觀點，認為新冠肺炎(COVID-19)疫情難以實現群體免疫，重點還是要運用公共衛生介入措施來預防與控制疫情，才可以在干擾最小的狀況下恢復日常活動。該觀點發布於《TheJournalofInfectiousDiseases》。 該篇觀點作者除了有NIAID所長Fauci外，還有NIAI...
