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楊森終止HBV、HPV疫苗合作；腦膜瘤DNA甲基化分析 篩出乳癌老藥新用；盛弘遠距醫療系統「數體健」上線；美時癌症用藥正式出貨美國
2022-05-10 / 編輯部
《臺灣》台新藥眼科術後止痛新藥三期臨床達標！今(10)日，台新藥(6838)召開記者會，宣布其眼科術後消炎止痛藥APP13007，人體第三期臨床試驗數據達標，接受白內障手術後用藥者，術後改善發炎與疼痛的效果，皆顯著優於安慰劑組，且安全性兩組相當，無發生因該藥引起的不良反應。 《臺灣》授權訂單挹注！瑞磁4月營收起飛月增55%、年增232%今(10)日，瑞磁生技(ABC-KY，6598)公布今年4月合...
竊取Arbutus、Genevant「脂質奈米技術」？莫德納駁回專利侵權指控
2022-05-10 / 記者 彭梓涵
mRNA的脂質奈米傳輸是啟動疫苗成功的背後功臣，今年2月兩家小型生物技術公司Arbutus和GenevantSciences，指控Moderna竊取了他們的脂質奈米顆粒(LNP)技術專利，用於COVID-19的疫苗開發。近(6)日，Moderna表示，其疫苗沒有侵犯任何有效專利，並提交一份動議駁回這起訴訟中專利侵權的指控。 Moderna甚至表示，Arbutus和Genevan要起訴的應該是聯邦政...
參研輝瑞/BioNTech技術 泰國本土mRNA疫苗啟動臨床拚年底推出
2022-05-10 / 記者 彭梓涵
美國時間9日，泰國食品藥物管理局表示，將很快審查泰國朱拉隆功大學(ChulalongkornUniversity)疫苗研究中心(CVRC)，採用與輝瑞(Pfizer)/BioNTech、莫德納(Moderna)相同mRNA技術，開發的本土COVID-19疫苗。泰國政府表示，如果一切順利，將在今年底推出。 該疫苗是CVRC與賓州大學(UPenn)教授DrewWeissman參考、研究輝瑞/BioNt...
新冠流感化！中研院生醫所所長郭沛恩上書防疫新方向 Omicron突變株不同以往 籲防疫重點保護免疫低下、高風險族群
2022-05-05 / 記者 李林璦
台灣進入新冠肺炎確診人數激增期，防疫政策變化快速激起民眾緊張情緒。不過，中研院生物醫學科學研究所所長郭沛恩院士在昨(4)日，親自以英文上書給陳建仁前副總統，向中央流行疫情指揮中心提出建言，建議應將重點關注在免疫力低下與高風險族群的疫苗接種和治療，再鬆綁防疫和邊境管制政策。其文廣在專家群組轉讀，本刊也特別取得其同意編譯發布。「我提出這些建議的關鍵在於，國家的資源應該用於挽救生命，而不是收集大量感染數...
三種Omicron新亞變異株恐掀新疫情：美BA.2.12.1傳播速增25%、南非BA.4、BA.5恐免疫逃脫
2022-05-05 / 記者 劉馨香
近(4)日，美國疾病管制與預防中心(CDC)監測顯示，新冠(COVID-19)Omicron亞變異株BA.2的亞變異株「BA.2.12.1」占比正迅速竄升，截至4月底已上升至36.5%。南非也報告新的Omicron亞變異株BA.4和BA.5，截至4月底兩個變異株占比達到近60%。這三個亞變異株的傳播速度，似乎都比目前全球流行的BA.2更快，造成美國和南非病例和住院人數發生新一波增加。根據美國CDC...
細胞療法有望成為新冠後遺症解方?! Therapeutic Solutions啟動肺損傷臨床三期
2022-05-04 / 記者 吳培安
隨著全球新冠疫苗、特效藥相繼問世，防疫科技開發已經進入下半場，患者在清除新冠病毒之後仍殘留的「新冠長期症狀」(LongCOVID)如何修復，成為生技公司、藥廠的下一個開發目標。美國時間2日，TherapeuticSolutionsInternational宣布以LongCOVID肺損傷為目標，啟動幹細胞療法JadiCell的跨國多中心臨床三期試驗。 這項隨機化、雙盲、安慰劑對照試驗研究，將在多國收...
原來PEG過敏作祟！？廠商推檢測 盼降低兒童mRNA疫苗不良反應
2022-05-03 / 記者 巫芝岳
國內兒童新冠肺炎疫苗正式開打，疫苗不良反應問題再度成為討論焦點，許多人也因為出現皮膚過敏、紅疹、蕁麻疹而通報就醫，讓家長非常擔心遲疑。究竟什麼原因會導致過敏？有沒有辦法能預防呢？根據美國疾病管制暨預防中心(CDC)的報告，施打mRNA類型的新冠肺炎疫苗，例如：莫德納(Moderna)、輝瑞(Pfizer)/BNT等，相較於流感疫苗出現的過敏機率，可高出近十倍，有人產生嚴重蕁麻疹，甚至發生過敏性休克...
食藥署點頭口水快篩 光鼎、安特羅、各家代理急追趕
2022-04-30 / 記者 彭梓涵
本土疫情升溫，快篩試劑需求大增，民眾有感於鼻咽採檢快篩的不適感，期望開放唾液快篩產品。現階段，國內已核准5件專業人員用唾液檢體核酸檢測試劑。昨(29)日，衛福部食藥署通過首件「居家唾液抗原快篩檢測套組」，企業與民眾將可自行透過口水採樣進行檢測。隨著疫情變化，定點照護檢驗(POCT)成為企業和居家有效且便利的檢測趨勢。現在，「唾液檢測」也成為許多國家常用的檢測方式之一。以澳洲為例，該國目前批准42個...
英研發新冠鼻噴劑新加坡上市 48小時抑制感染
2022-04-29 / 記者 李林璦
28日，英國生技公司BirminghamBiotech推出其研發的「BHM®鼻腔防護噴霧劑」，是一種簡易使用的噴鼻式噴霧劑，其中的專利天然獨特配方─NoriZite™，能在鼻腔內成凝膠狀，形成保護屏障，在48小時內完全抑制新冠病毒感染，降低經由呼吸道傳染的疾病風險。即將在5月1號於新加坡上市。 在伯明翰大學發表的研究中，以細胞實驗證實NoriZite™複方成分可在4...
Moderna向FDA申請6歲以下兒童新冠疫苗EUA
2022-04-29 / 記者 李林璦
美國時間28日，莫德納(Moderna)宣布，正式向美國食品和藥物管理局(FDA)提交兒童新冠疫苗的申請，希望獲得讓6個月至2歲兒童及2歲至6歲以下兒童接種其疫苗mRNA-1273的緊急使用授權(EUA)，並也向全球其他監管機構提出申請。 Moderna提出的申請為接種兩劑25μg的mRNA-1273新冠疫苗，該申請是基於3月23日宣布的臨床2/3期KidCOVE試驗的積極數據。 該臨床試驗...
亞培攜手Ypsomed、CamDiab 開發自動胰島素輸送系統;受仿冒HIV藥影響！嬌生起訴四家藥局通路商
2022-04-28 / 記者 彭梓涵
《臺灣》戰略新版有史來最大單日交易！樂迦再生登板首日外資買進兩億 今(28)日，台、日混血CDMO、即將建設出亞洲最大PIC/SGMP自動化細胞製造廠，成立才一年的樂迦再生(6891)正式登上興櫃戰略新板，為戰略新板開設以來實收資本額最大的公司，金額達新台幣20億元。登版首日，即獲新加坡僑外資醫療集團以每股50元台幣於盤後圈購四千張，總計交易金額二億，也創下戰略新板有史來單日交易量最高的紀錄，為戰...
「與疫共存」藥物是正解！新冠特效藥 抗病毒、免疫調節策略大不同
2022-04-26 / 記者 吳培安
近一個月以來，臺灣正從「確診數+0」模範生，逐步邁向「與疫共存」的新階段，政府從國外進口的藥物也紛紛在路上。 新冠肺炎從輕症、中症、重症到極重症，各個階段都有對應的特效藥。本刊引用亞東醫院專業臨床藥師彙整之COVID-19藥物治療原則，帶您一覽從新冠肺炎輕症到極重症，不同階段的治療指引。 *輕度至中度：不須氧氣治療，抗病毒特效藥為主 新冠肺炎症狀依照嚴重度可分為四級，其中確診人數中比例最高的輕度...
