FDA批准首個幼童新冠用藥！擴大瑞德西韋治出生28天以上感染者

2022-04-26 / 記者彭梓涵

美國時間25日，吉利德科學(GileadScience，又譯吉立亞)宣布，其開發的抗新冠病毒藥物Veklury(瑞德西韋remdesivir)，取得美國食品藥物管理局(FDA)批准治療12歲以下，28天齡以上兒童。該藥繼2020年10月，取得FDA完全批准後，成為首個正式批准的新冠抗病毒藥後，再取得新里程碑，獲得首個治療因住院或可能病程發展為重症的12歲以下兒童。這項批准是基於一項2/3期單臂...

新冠肺炎

《The Lancet》子刊：英新冠康復者研究僅29%完全康復女性、肥胖者健康損害最大

2022-04-26 / 記者彭梓涵

近(24)日，一項來自英國萊斯特大學(UniversityofLeicester)國家健康研究所團隊，針對2,300多名新冠肺炎住院患者研究，其研究發現感染新冠肺炎一年後，只有29%的患者健康狀況完全康復，多數患者仍長期感受到疲勞、肌肉痠痛、睡眠不佳和呼吸困難等症狀。該研究已發表在《TheLancetRespiratoryMedicine》期刊上。這項研究主要評估英國各地因感染新冠肺炎住院，治療...

藥品費用支出新冠肺炎

IQVIA：2021美國新冠疫苗、治療費用290億美元打破藥品費用支出下降趨勢

2022-04-26 / 記者吳培安

根據IQVIA人類資料科學研究院，於近日釋出的「2022年醫藥趨勢報告」中指出，美國在過去兩年推出的新藥，在2021年產生了464億美元的藥品費用支出，相較於2020年的188億美元高出許多。其中新冠疫苗和新冠療法，就佔了290億美元。這也意味著，如果沒有新冠肺炎醫療產品的出現，新藥產品的支出將呈現下降趨勢。不過，該報告預測未來幾年新冠肺炎對藥品費用支出的影響將會漸趨緩和，預計2023年就會恢復到...

新冠肺炎新冠口服藥 Paxlovid WHO

首獲WHO支持！輝瑞新冠口服藥Paxlovid 建議用於高風險患者

2022-04-25 / 記者巫芝岳

近(21)日，世界衛生組織(WHO)公開表示，支持將輝瑞(Pfizer)的新冠口服藥物Paxlovid(nirmatrelvir+ritonavir)，用於治療高風險患者，此外，WHO也更改Gilead抗病毒藥瑞德西韋(remdesivir)的用法建議，建議將瑞德西韋用於治療輕症至中症患者。台灣中央流行疫情指揮中心也在22日表示，我國已向輝瑞簽訂的70萬人份該藥物採購協議，目前已有超過18萬人份抵...

新冠病毒新冠肺炎癌症臨床試驗

35個製藥龍頭、FDA呼籲：新冠疫情後癌症臨床試驗應永久改革

2022-04-22 / 記者李林璦

美國時間19日，匯聚了包含嬌生(J&J)、諾華(Novartis)等35個製藥龍頭的彭博創新經濟國際癌症聯盟(theBloombergNewEconomyInternationalCancerCoalition)在《NatureMedicine》呼籲，在新冠肺炎(COVID-19)疫情的影響下，癌症治療和藥物遞送應該要進行永久性的全球變革。彭博創新經濟國際癌症聯盟成立於2021年，成員包...

AZ 新冠肺炎抗體療法

《NEJM》AZ「暴露前」預防新冠雞尾酒抗體療法長效達6個月、降低風險83%

2022-04-22 / 記者李林璦

美國時間20日，阿斯特捷利康(AZ)發布其用於「暴露前」預防新冠肺炎(COVID-19)的長效型雞尾酒抗體療法Evusheld臨床3期試驗數據，結果顯示，在追蹤6個月後分析，與安慰劑組相比，可降低83%發生新冠肺炎重症的風險，可針對患有合併症、免疫功能低下或對疫苗接種反應不足的新冠高風險族群，作為預防性投藥策略。該試驗結果發表於《NEJM》。在藥物動力學(PK)分析數據顯示，Evusheld在給藥...

新冠肺炎細胞治療再生醫學

新冠治療新選擇?! 醫師：間質幹細胞調節免疫、有望成新冠重症療法

2022-04-21 / 記者吳培安

隨著全臺新冠肺炎(COVID-19)確診人數日日破千，除了持續增加疫苗覆蓋率降低中重症的發生，重症治療的發展再度備受重視。今(21)日，中山醫學大學附設醫院血液腫瘤科巫康熙醫師於「台灣再生醫學多元影響力論壇」中，提出間質幹細胞(Mesenchymalstemcell,MSC)所具有的免疫調節功能，有望成為治療重症患者免疫失調和肺損傷的潛在療法。巫康熙的醫學背景為兒科，從2007年起和訊聯生技合...

新冠肺炎疫苗

美CDC研究：Omicron流行期間未接種疫苗兒童確診住院率高2倍

2022-04-21 / 記者彭梓涵

近(19)日，美國疾病管制局(CDC)發布一項研究，指出在新冠病毒Omicron變異株流行期間，未接種新冠疫苗5-11歲兒童，其感染新冠住院率未接種新冠疫苗兒童的2.1倍，其中30%的住院兒童沒有基礎疾病，19%的兒童被送入重症加護病房照護。該研究主要是在去年12月中旬至今年2月下旬期間，調查美國14州，397例因感染新冠肺炎而住院的兒童患者。研究發現，這些患者有87%未接種新冠疫苗，未接種新...

新冠肺炎新聞集錦

日工業集團Asahi Kasei 收購美國CDMO公司 Bionova 強化抗體藥生產;突破基因編輯侷限！基因療法新創Tessera C輪募資3億美元

2022-04-20 / 編採中心

《臺灣》中研院澄清翁啟惠mRNA疫苗與醣基無關昨(19)日，中研院基因體研究中心罕見發澄清稿表示，翁啟惠前院長及馬徹研究元團隊所研發之「去醣棘蛋白及mRNA疫苗」與醣基生醫公司自行研發的疫苗(CHO-V10)，完全無關。消息一出，醣基股價今日狂瀉，從217元下跌至94元，收盤價最終跌幅37.3%至136.5元。基因體中心指出，近月以來網路股市名嘴及股民誤導，稱翁前院長及馬徹研究團隊所研發之「...

新冠肺炎新冠疫苗台灣疫苗產業協會

台灣疫苗產業協會：政府應和本土疫苗產業積極對話

2022-04-20 / 記者巫芝岳

由中研院研究員何美鄉領軍的台灣疫苗產業協會，昨(19)日發布了建議政府與疫苗產業界合作的建言。今(20)日，本刊特別專訪協會理事長何美鄉，與副理事長國衛院研究員李敏西，其特別強調「政府與國內疫苗產業積極對話」的重要，此外針對5歲以下幼童防疫、今年秋冬時的新冠接種策略，他們也呼籲政府應及早預備。何美鄉直指，「疫苗產業應是防疫主事者的良好夥伴，這無關『圖利廠商』，當政府與業者的聯繫、討論都公開透明，與...

COVID-19 新冠肺炎 Paxlovid 抗病毒藥

開藥麻煩、輕視Omicron？輝瑞新冠藥Paxlovid全球需求降

2022-04-20 / 記者劉馨香

美國時間19日，根據《路透社》報導，輝瑞(Pfizer)的口服新冠(COVID-19)抗病毒藥物Paxlovid，在全球的需求意外下滑，原因可能是複雜的資格要求、篩檢減少、潛在的藥物交互作用(druginteractions)，以及人們認為感染Omicron病毒「沒那麼嚴重」。一項臨床試驗顯示，Paxlovid能減少高風險患者的住院或死亡人數約90%，因此有望成為對抗新冠疫情的主要工具。然而，Pa...

新冠肺炎新冠疫苗追加劑

輝瑞/BioNTech孩童第三追加劑對抗Omicron變異株中和抗體增36倍

2022-04-18 / 記者彭梓涵

近(14)日，輝瑞(Pfizer)/BioNTech報告其新冠肺炎疫苗5至11歲兒童第三追加劑的2/3期臨床試驗分析結果，數據顯示，接種第三追加劑的兒童，其血清在Omicron變異株中，產生的中和抗體效價較第二劑高36倍，數據結果表現正向，兩家公司也計畫申請該年齡組中的第三追加劑緊急使用授權(EUA)。去年10月，美國食品藥物管理局(FDA)緊急使用授權輝瑞/BioNTech的新冠疫苗用於5至1...