艾伯維IL-23抑制劑Skyrizi 獲FDA首批治克隆氏症；美國21日起為6個月以上兒童接種新冠疫苗；育世博現成型異體細胞療法獲美FDA核准IND

2022-06-21 / 編輯部

《臺灣》育世博現成型異體gammadeltaT細胞療法獲美FDA核准IND 今(21)日，育世博宣布其開發的ACE1831標定靶向CD20的現成型(off-the-shelf)異體gammadeltaT細胞治療新藥，獲美FDA核准進行新藥臨床試驗(IND)，用於治療非何杰金氏淋巴瘤。育世博表示，根據臨床前研究結果，ACE1831作為一種異體細胞藥品，對B細胞淋巴瘤展現顯著效力，在動物試驗中驗證無顯...

瑞磁新冠肺炎檢測

瑞磁攻傳染病多重檢測需求成長商機新冠+流感7合1明年送審

2022-06-21 / 記者李林璦

今(21)日，創新數位生物條碼技術大廠瑞磁生技(ABC-KY,6598)參加群益金鼎證券2022第二季投資論壇，瑞磁表示，自有品牌腸胃道多元檢測試劑(GPP)與上呼吸道多元檢測試劑(RPP)需求暢旺、並授權客戶下單量增加，加上多項新產品持續按進度開發，追求在最短時間內將傳染病分子檢測標的，由目前的63項擴增到100項以上，成為傳染病多元分子檢測市場的領導廠商。在新產品部分，瑞磁總經理何重人表示，...

新冠肺炎 longCOVID

《The Lancet》流行病研究：Omicron長新冠症狀比例少於Delta

2022-06-20 / 記者吳培安

近(16)日，英國倫敦國王學院(King’sCollegeLondon)在著名醫學期刊《TheLancet》發表新研究，發現Omicron大流行期間出現的長期新冠症狀(longCOVID)案例約為4.4%，Delta大流行期間則是10.8%，說明Omicron變異株比起Delta變異株，較不會造成longCOIVD。研究團隊表示，這是第一份經同儕審查(peer-reviewed)、指...

唐獎新冠疫苗新冠肺炎新冠病毒 mRNA

開發新冠mRNA疫苗三科學家奪2022唐獎「生技醫藥獎」

2022-06-19 / 記者李林璦

被譽為亞洲版諾貝爾獎的「唐獎」，今(19)日，公布第五屆唐獎「生技醫藥獎」得獎人，由開發新冠病毒(SARS-CoV-2)mRNA疫苗的三位關鍵科學家榮獲，包含：卡塔林·卡里科(KatalinKariko)、德魯·魏斯曼(DrewWeissman)和彼得·庫利斯(PieterCullis)，表彰其在疫苗學上突破性的發現與創新技術─修飾mRNA上核苷、脂質奈米...

新冠肺炎新冠疫苗 Novavax

新冠疫苗再添新兵！食藥署核准Novavax疫苗專案輸入

2022-06-17 / 記者吳培安

今(17)日，衛福部食藥署(TFDA)召開專家會議，宣布核准Novavax廠牌之新冠肺炎(COVID-19)疫苗專案輸入申請案，也是繼高端疫苗後我國獲得緊急使用批准的第二款棘蛋白疫苗。食藥署表示，經審查Novavax新冠疫苗的品質、安全及療效資料，整體評估並考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議同意依據藥事法第48條之2規定，核准Novavax疫苗專案輸入。此次Novavax新冠疫苗核准的使用...

新冠肺炎精準醫療

英美聯合研究找出1千個新冠重症關聯基因、影響NK細胞失調

2022-06-15 / 記者吳培安

美國時間14日，英國謝菲爾德大學(UniversityofSheffield)與美國史丹佛大學聯合研究團隊宣布，透過機器學習，他們找到了超過1千個與新冠重症(severeCOVID-19)相關的基因，可能佔了新冠肺炎重症遺傳驅動因素的75%；此外，其中有些和自然殺手細胞(NK細胞)失調相關，這可能就是某些人感染新冠病毒後，特別容易惡化為重症的原因之一。這項研究發表在《CellSystems》。研...

新冠肺炎新聞集錦

泰福聯手中裕攻ADC、雙特異性抗體CDMO；FDA批准禮來/Incyte 首個圓禿口服全身性療法；食藥署核准台灣奈米碳素、瑞智生化科技家用快篩

2022-06-14 / 編輯部

《臺灣》泰福生技聯手中裕新藥攻ADC、雙特異性抗體CDMO今(14)日，泰福生技(6541)與中裕新藥(4147)共同宣布，將進行抗體藥物複合體（Antibody-DrugConjugates,ADC）及雙特異性抗體(bispecificantibodies,BsAb)開發生產合作，雙方皆具備研發與CDMO量能，將從前端研發到生產與銷售攜手並進，攻入CDMO市場。雙方合作將製程升級到可以承接生產...

賽諾菲 GSK 新冠疫苗新冠病毒新冠肺炎 Omicron

老牌疫苗大廠出手！Sanofi/GSK新冠加強劑研究：對Omicron BA.1抗體增40倍

2022-06-14 / 記者李林璦

美國時間13日，賽諾菲(Sanofi)與葛蘭素史克(GSK)宣布將在今年推出新冠肺炎(COVID-19)疫苗加強劑，在兩項臨床試驗數據顯示，新一代的新冠beta特異性疫苗作為加強劑，可以讓Omicron亞變異株BA.1的中和性抗體效價(neutralizingantibodiestiters)增加40倍，遠優於輝瑞(Pfizer)/BNT的Comirnaty新冠疫苗。兩家公司表示，將在未來幾周向監...

HIV 新冠肺炎

成本低產量高3倍！NIAID非親和純化技術解決HIV、新冠疫苗大規模生產挑戰

2022-06-09 / 記者彭梓涵

新冠病毒的棘蛋白(S蛋白)是疫苗設計與開發的關鍵目標，但對於穩定的S蛋白胞外結構區域(Ectodomain)生產，需要有相對技術的cGMP工廠生產。近日，美國國家過敏和傳染病研究(NIAID)旗下疫苗中心研究人員，首次利用一種已知非親和純化方法—色層分析樹脂，純化出高產量的S蛋白。相關研究日前已發表在《Scientificreports》。在使用生物反應器純化生物製劑時，可透過親和法...

輝瑞 BioNTech 新冠肺炎新冠疫苗新冠病毒

輝瑞再砸1.2億擴充新冠藥Paxlovid生產、新冠疫苗南非研究抗BA.4、BA.5保護力達87%

2022-06-09 / 記者李林璦

美國時間7日，輝瑞(Pfizer)宣布斥資1.2億美元，來大幅增加新冠肺炎(COVID-19)口服藥物Paxlovid在美國密西根州製造工廠的產量，目標在2022年完成生產1.2億個Paxlovid療程，透過這次投資，該製造工廠年產能將高達1200公噸，成為全球最大的原料藥生產商之一。同日，南非臨床研究指出，輝瑞的新冠疫苗對於抗Omicron亞變種BA.4與BA.5重症的保護力達87%。本次投資...

新冠肺炎急性腎衰竭中國附醫新穎生醫慢性腎病

新冠肺炎腎損傷診斷不易！澳研究：32%罹患急性腎損傷

2022-06-08 / 記者李林璦

近日，澳洲昆士蘭大學(UniversityofQueensland)研究發現，可能有數百萬的新冠肺炎(COVID-19)患有急性腎損傷(AKI)卻未被診斷出來，研究數據顯示，約有31.7%新冠住院患者患有早期AKI，但依據傳統診斷標準僅能篩查出16.8%的AKI患者，研究人員指出，未及時篩查出潛藏的早期AKI患者，可能增加其重症與死亡的風險。該研究發表於《PLOSMedicine》。而在台灣，新...

新冠肺炎新聞集錦

仁寶跨日合作共造長照智慧服務生態圈；Insilico Medicine D輪募6千萬美元；肝細胞更新能力強肝臟年齡不超過3歲

2022-06-07 / 編輯部

《臺灣》偉喬建新廠攜手生德奈力拚試劑原料產線自動化昨(6)日，偉喬生醫宣布，預計在今年第三季起，於台南規劃再設立新廠，新廠規劃預估占地700坪，結合原有快篩檢測試劑之原料產線，預計增加350%的生產量能。同時，偉喬也表示今年四月已與生德奈生物科技(Cytena)正式簽約合作，除了引進其自動化設備擴大產能，亦攜手合作投入量產型細胞株開發。《臺灣》仁寶跨國台日合作共造長照智慧服務生態圈今(7)日，臺...