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新冠疫苗再添新兵！食藥署核准Novavax疫苗專案輸入
2022-06-17 / 記者 吳培安
今(17)日，衛福部食藥署(TFDA)召開專家會議，宣布核准Novavax廠牌之新冠肺炎(COVID-19)疫苗專案輸入申請案，也是繼高端疫苗後我國獲得緊急使用批准的第二款棘蛋白疫苗。 食藥署表示，經審查Novavax新冠疫苗的品質、安全及療效資料，整體評估並考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議同意依據藥事法第48條之2規定，核准Novavax疫苗專案輸入。 此次Novavax新冠疫苗核准的使用...
英美聯合研究找出1千個新冠重症關聯基因、影響NK細胞失調
2022-06-15 / 記者 吳培安
美國時間14日，英國謝菲爾德大學(UniversityofSheffield)與美國史丹佛大學聯合研究團隊宣布，透過機器學習，他們找到了超過1千個與新冠重症(severeCOVID-19)相關的基因，可能佔了新冠肺炎重症遺傳驅動因素的75%；此外，其中有些和自然殺手細胞(NK細胞)失調相關，這可能就是某些人感染新冠病毒後，特別容易惡化為重症的原因之一。這項研究發表在《CellSystems》。 研...
泰福聯手中裕攻ADC、雙特異性抗體CDMO；FDA批准禮來/Incyte 首個圓禿口服全身性療法；食藥署核准台灣奈米碳素、瑞智生化科技家用快篩
2022-06-14 / 編輯部
《臺灣》泰福生技聯手中裕新藥攻ADC、雙特異性抗體CDMO今(14)日，泰福生技(6541)與中裕新藥(4147)共同宣布，將進行抗體藥物複合體（Antibody-DrugConjugates,ADC）及雙特異性抗體(bispecificantibodies,BsAb)開發生產合作，雙方皆具備研發與CDMO量能，將從前端研發到生產與銷售攜手並進，攻入CDMO市場。 雙方合作將製程升級到可以承接生產...
老牌疫苗大廠出手！Sanofi/GSK新冠加強劑研究：對Omicron BA.1抗體增40倍
2022-06-14 / 記者 李林璦
美國時間13日，賽諾菲(Sanofi)與葛蘭素史克(GSK)宣布將在今年推出新冠肺炎(COVID-19)疫苗加強劑，在兩項臨床試驗數據顯示，新一代的新冠beta特異性疫苗作為加強劑，可以讓Omicron亞變異株BA.1的中和性抗體效價(neutralizingantibodiestiters)增加40倍，遠優於輝瑞(Pfizer)/BNT的Comirnaty新冠疫苗。兩家公司表示，將在未來幾周向監...
成本低產量高3倍！NIAID非親和純化技術 解決HIV、新冠疫苗大規模生產挑戰
2022-06-09 / 記者 彭梓涵
新冠病毒的棘蛋白(S蛋白)是疫苗設計與開發的關鍵目標，但對於穩定的S蛋白胞外結構區域(Ectodomain)生產，需要有相對技術的cGMP工廠生產。近日，美國國家過敏和傳染病研究(NIAID)旗下疫苗中心研究人員，首次利用一種已知非親和純化方法—色層分析樹脂，純化出高產量的S蛋白。相關研究日前已發表在《Scientificreports》。 在使用生物反應器純化生物製劑時，可透過親和法...
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輝瑞再砸1.2億擴充新冠藥Paxlovid生產、新冠疫苗南非研究抗BA.4、BA.5保護力達87%
2022-06-09 / 記者 李林璦
美國時間7日，輝瑞(Pfizer)宣布斥資1.2億美元，來大幅增加新冠肺炎(COVID-19)口服藥物Paxlovid在美國密西根州製造工廠的產量，目標在2022年完成生產1.2億個Paxlovid療程，透過這次投資，該製造工廠年產能將高達1200公噸，成為全球最大的原料藥生產商之一。同日，南非臨床研究指出，輝瑞的新冠疫苗對於抗Omicron亞變種BA.4與BA.5重症的保護力達87%。 本次投資...
仁寶跨日合作共造長照智慧服務生態圈；Insilico Medicine D輪募6千萬美元；肝細胞更新能力強 肝臟年齡不超過3歲
2022-06-07 / 編輯部
《臺灣》偉喬建新廠攜手生德奈力拚試劑原料產線自動化昨(6)日，偉喬生醫宣布，預計在今年第三季起，於台南規劃再設立新廠，新廠規劃預估占地700坪，結合原有快篩檢測試劑之原料產線，預計增加350%的生產量能。同時，偉喬也表示今年四月已與生德奈生物科技(Cytena)正式簽約合作，除了引進其自動化設備擴大產能，亦攜手合作投入量產型細胞株開發。 《臺灣》仁寶跨國台日合作共造長照智慧服務生態圈今(7)日，臺...
高端次世代新冠疫苗「追加劑」 人體試驗收案完成、動物數據登國際期刊
2022-06-05 / 記者 巫芝岳
今(5)日，高端疫苗(6547)宣布其次世代新冠疫苗(Beta株)，已於三總與北醫兩院順利完成「追加劑」人體首次臨床試驗(FirstInHuman,FIH)的收案與接種；且動物攻毒試驗數據，也已在國際知名期刊《JournalofInfectiousDiseases》(JID)完成審查並發表。高端表示，該研究論文中，團隊以倉鼠為動物模型，並以二或三劑武漢株(第一代疫苗)、Beta株(次世代疫苗)等不...
狗嗅覺勝抗原快篩?!法研究：犬測新冠靈敏度達97%
2022-06-05 / 記者 劉馨香
近(1)日，法國巴黎公立醫院集團(AP-HP)研究團隊在《PLOSONE》期刊發表的研究顯示，經訓練的嗅探犬，以嗅覺檢測人類汗液樣本，檢測出新冠(COVID-19)的靈敏度達到97%，高於鼻咽抗原檢測的84%，有望成為侵入性更小、速度更快的新冠快篩替代方案。 該研究在巴黎的兩個社區新冠檢測站，共招募335人進行鼻咽PCR檢測和汗液樣本的採集，其中，有234人同意加做鼻咽抗原檢測。這335人中有14...
