《JAHA》新生物標誌物suPAR 辨別新冠肺炎血栓高風險者

2022-08-16 / 記者李林璦

美國時間4日，密西根大學(UniversityofMichigan)研究指出，重症新冠肺炎(COVID-19)患者，其血中源自於免疫細胞的可溶性尿激酶纖溶酶原激活酶受體(solubleurokinase-typeplasminogenactivatorreceptor,suPAR)蛋白質的濃度會高出3~5倍，且與靜脈栓塞(venousthromboembolism,VTE)、肺栓塞、腎損傷、呼吸衰...

翁啟惠中研院磐石醫藥生技新冠肺炎

中研院翁啟惠廣效新冠疫苗專屬授權磐石醫藥生技加速進人體試驗

2022-08-15 / 記者李林璦

今(15)日，磐石醫藥生技宣布，取得中央研究院專屬技轉授權，將獲得由中研院前院長翁啟惠、中研院基因體研究中心研究員馬徹、林國儀及其團隊，研發用於預防不同冠狀病毒變異株、流感病毒變異株的廣效疫苗方法，以及用於診斷與治療冠狀病毒感染的基礎研究成果，未來將加速進行臨床使用前的人體試驗與後續產品開發等工作。雙方因保密協定，而未能透漏技轉授權金額。磐石醫藥生技成立於2021年12月，由生技醫學專家、金融專...

CDC 新冠肺炎社交距離隔離

邁向疫後新常態！美CDC新冠肺炎指南取消社交距離、放寬隔離限制

2022-08-15 / 記者吳培安

近(11)日，美國疾病管制預防中心(CDC)釋出了新版國家防疫指南，旨在將新冠肺炎(COVID-19)對個人、社區和醫療照護系統的影響降到最低，並建議美國應該走出限制性措施，包括隔離、社交距離等，並將重點放在避免新冠肺炎重症上，透過各種可運用的工具，保護一般民眾和高風險族群。 CDC表示，新版指南代表了從2年多疫情爆發以來的重大防疫轉變，整個美國在疫苗接種或是遭到感染之下，幾乎都獲得了免疫力，因此...

新冠肺炎新冠病毒 ACE2 外泌體

國衛院解密疫苗副作用、新冠病毒快速感染細胞關鍵！GLK高表現致外泌體遞送ACE2

2022-08-10 / 記者劉馨香

今(10)日，國衛院表示，國衛院免疫醫學中心譚澤華特聘研究員與莊懷佳助研究員，以及國衛院感染症與疫苗研究所周彥宏研究員團隊，發現蛋白激酶MAP4K3(又稱GLK)為促使新冠病毒快速感染細胞之關鍵，且也能解釋新冠疫苗造成副作用的機制，有利於新冠治療藥物與疫苗之研發。研究成果於今年7月發表於全球知名醫學期刊《EMBOMolecularMedicine》。譚澤華與莊懷佳研究團隊發現，受新冠病毒感染之細胞...

新冠肺炎黏膜免疫

兒童染疫率為何較低？澳研究：兒童「鼻腔」新冠防禦優於成人

2022-08-04 / 記者巫芝岳

近(1)日，澳洲昆士蘭大學(UniversityofQueensland)的科學家發現，兒童透過「鼻腔」來防禦新冠病毒的功效，應比成人來得更好，該研究發表於期刊《PLOSBiology》。這項發現可幫助部分理解，為何兒童對新冠病毒(尤其在Delta、Omicron變異株出現前)的防禦力較成人好。昆士蘭大學的研究團隊，比較了來自15名成人與23名兒童(皆為健康者)的鼻上皮細胞(NEC)，在體外實驗發...

新冠肺炎新冠病毒新冠藥物抗藥性

《PNAS》敲警訊！新冠病毒突變對干擾素產生抗性

2022-08-03 / 記者李林璦

近日，據外媒指出，已經發現持續突變的新冠病毒對於輝瑞(Pfizer)的新冠藥物Paxlovid產生抗藥性，此外，還對人體自己產生對抗病毒的蛋白─干擾素(Interferon)產生抗藥性，美國科羅拉多大學安舒茲醫學院校區(UniversityofColoradoAnschutzMedicalCampus)的研究人員於《PNAS》上發表，新冠病毒從原始株開始，越突變到後期，對於干擾素的抗性越大，尤其是...

新冠肺炎新冠疫苗

輝瑞6個月至4歲兒童新冠疫苗獲食藥署專案許可

2022-08-01 / 記者彭梓涵

今(1)日，衛生福利部食品藥物管理署表示，為因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)疫情防疫需求，已於7月29日召開專家會議，同意核准輝瑞(Pfizer)/BioNTech疫苗適用於6個月至4歲兒童的主動免疫接種以預防COVID-19。食藥署表示，經審查Pfizer/BioNTech疫苗在6個月至4歲兒童所進行的一項第一/二/三期臨床試驗結果，試驗結果顯示6個月至4歲兒童試驗組所誘發的中...

新冠肺炎新冠藥物心悅生醫

心悅生醫新冠輕症新藥二期未達主要指標但顯著改善炎症、減少症狀

2022-08-01 / 記者李林璦

昨(31)日，心悅生醫(6575)公告，其研發中的新冠肺炎(COVID-19)新藥Pentarlandir二期人體試驗數據出爐，主要指標為病毒數量方面，其與安慰劑相比沒有顯著差異，不過，在次要指標中，針對輕症新冠患者可顯著改善炎症指標，並減少臨床症狀的發生與病程時長，但安全性無虞，將在未來幾個月招募患者進行臨床三期研究，評估Pentarlandir是否具有抑制新冠病毒(SARS-CoV-2)和流感...

新冠肺炎新冠藥物

新冠藥Antroquinonol未達統計顯著！國鼎：仍會申請FDA三期臨床

2022-07-31 / 記者吳培安

昨(30)日晚間，正投入新冠肺炎藥物Antroquinonol的國鼎生技(4132)發布重訊，表示已收到委託臨床試驗服務(CRO)公司之臨床研究報告。該報告顯示，主要評估指標康復率未達統計顯著，恐衝擊其正在美國FDA申請的緊急使用授權(EUA)。不過國鼎仍表示，將規劃繼續向FDA申請三期臨床試驗，以最終申請NDA取得藥證為目標。該臨床試驗GHCovid-2-001，是於美國、秘魯及阿根廷所進行的...

新冠肺炎新聞集錦

逸達授權前列腺新藥CAMCEVI 42 完成英國MHRA上市申請；臺灣輝瑞與陽明交大簽署人才培育備忘錄

2022-07-27 / 編輯部

《臺灣》逸達授權前列腺新藥CAMCEVI42完成英國MHRA上市申請今(27)日，逸達生技(6576)宣布，其授權夥伴AccordHealthcare完成向英國藥物及保健產品管理局(MHRA)遞送前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42毫克、六個月緩釋針劑之上市申請。逸達推估其審核時間約為3~6個月，不過，核准時間及准駁與否取決於MHRA。《臺灣》臺灣輝瑞與陽明交大簽署人才培育備忘錄臺灣輝瑞(Pf...

毛細管電泳新冠肺炎新冠檢測

BIO Asia-Taiwan登場在即！光鼎新冠唾液檢測、全新毛細管電泳儀首亮相

2022-07-26 / 記者巫芝岳

國內生醫年度最大盛宴——2022亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan)即將在本週登場。今(26)日，光鼎生技(6850)表示，其將展出包括新冠肺炎監測方案、可攜式全新機型毛細管電泳儀「Qsep1-Plus」等最新研發成果。光鼎表示，Qsep1-Plus堪稱全球體積最小的生物片段分析儀，挾通量升級之多元檢測優勢，有效協助客戶擴增應用市場，並迎合現場檢測即時需求趨勢。隨著...

新冠肺炎黏膜免疫鼻噴劑

攻東南亞新冠治療次世代商機昱厚鼻噴新冠藥啟動印尼臨床2/3期試驗

2022-07-24 / 記者吳培安

布局次世代東南亞新冠治療市場商機！今(24)日，專注以黏膜免疫調節平台開發新藥的昱厚生技(6709)宣布，其自主開發的「鼻噴式」新冠肺炎治療藥AD17002-SC，已獲得印尼食品藥品監督管理局(BPOM)核准，執行臨床二/三期試驗。昱厚表示，本次試驗在二期臨床階段將招募180位受試者給予鼻噴治療藥物AD17002-SC，並於二期階段試驗完成數據解析後接續進行三期試驗。 AD17002-SC是針對...