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理大仿生視覺感測器適光範圍高達199分貝；Imugene攜手希望之城完成新型溶瘤病毒首位患者給藥；DoMore大腸直腸癌病理切片AI獲CE標誌
2022-05-31 / 記者 彭梓涵
《臺灣》12年再下一城！世基痛風用藥安全診斷試劑6/1起實施健保給付今(31)日，世基生醫(7595)宣布其下痛風藥物基因診斷試劑「HLA*B-5801基因檢測」，歷經3年爭取，終獲准納入健保給付。未來在使用藥物「安樂普利諾」(allopurinol，異嘌呤醇)前，輔以HLA-B*5801基因檢測，可降低嚴重藥物不良反應的發生。這也是政府繼2010年，核准其癲癇藥物基因診斷試劑納入健保後，12年來...
美CDC研究：35%新冠患者有長期後遺症 肺栓塞風險提高2倍
2022-05-26 / 記者 李林璦
美國時間24日，美國疾病控制與預防中心(CDC)的研究顯示，感染新冠(COVID-19)的患者中，高達35.4%的青壯年、45.4%的老年患者會在感染後的數周或數月內經歷一種以上的「新冠長期症狀」(LongCOVID)，且新冠康復者罹患肺栓塞或呼吸系統疾病的風險是一般人的2倍。美國CDC利用2020年3月至2021年11月期間，美國18歲以上成人的電子病歷(EHR)數據，總共收集了35萬3164名...
全美500大企業名單出爐 新冠「戰疫」藥廠獲利亮眼、莫德納首次進榜
2022-05-24 / 記者 吳培安
全球新冠肺炎(COVID-19)疫情迄今2年多，在疫情初期投入疫苗、抗體藥物研發戰局的藥廠，如今贏家陣容已十分明顯。美國知名財經雜誌《財星》(Fortune)，於昨(23)日公布了2022年度美國500大企業名單，嬌生(Johnson&Johnson)仍以第37名居美國藥廠之冠，莫德納(Moderna)則是首次入榜的抗疫黑馬，再生元(Regeneron)則是爬升名次最多。 同時持有新冠疫苗...
輝瑞/BNT新冠疫苗5歲以下兒童數據出爐！ 接種三劑效力達80.3%
2022-05-24 / 記者 李林璦
美國時間23日，輝瑞(Pfizer)與BioNTech公布，新冠肺炎(COVID-19)疫苗在6個月至5歲兒童中的臨床二/三期試驗數據，結果顯示，接種三劑疫苗符合申請緊急使用授權(EUA)所規範的免疫橋接標準，可誘發強烈免疫反應並具有良好安全性，疫苗效力為80.3%。 輝瑞預估將在本周完成向美國食品與藥物管理局(FDA)提交EUA。FDA則預計將在6月15日召開疫苗與生物製品諮詢委員會(VRBPA...
Verve獲FDA核准啟動全球第三項基因編輯臨床；Kelonia 募5千萬美元開發無毒CAR-T療法；共信攜紅日藥業、鍾南山醫學基金會推肺癌新藥
2022-05-23 / 記者 彭梓涵
《臺灣》台灣新創世界盃創業競賽Top10出爐！路明思、神光晶片、奈微光角逐冠軍 今(23)日，由台灣工研新創協會(TINVA)攜手PegasusTechVenture、美國在臺協會(AIT)、日本貿易振興機構(Jetro)、國衛院、青創總會、創投公會、華碩電腦等單位共同舉辦的第一屆台灣新創世界盃創業競賽(TSWC)，從175組台灣新創團隊中，決選最後台灣前10強新創團隊，將角逐最終冠軍寶座，並且獲...
《Nature》突破性感染Omicron 相當於接種疫苗加強劑！提高疫苗效力
2022-05-23 / 記者 李林璦
美國時間18日，美國格萊斯頓研究所(GladstoneInstitutes)新研究顯示，接種過疫苗、又被Omicron突變株或Delta突變株突破性感染的患者，大約相當於接種了一劑加強劑疫苗，其免疫細胞、抗體可以中和所有新冠突變株，提供更高的保護力。該研究發表於《Nature》。 當Omicron突變株首次出現時，許多人想知道感染Omicron是否可以誘發強烈、廣泛的免疫反應，以成為不想接種疫苗者...
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輝瑞抱牢新冠藥Paxlovid拒聯合用藥合作 何大一憂未來恐難防抗藥性
2022-05-19 / 記者 李林璦
美國時間18日，據外媒《Bloomberg》報導，輝瑞(Pfizer)嚴格管控其新冠藥物Paxlovid，拒絕多項聯合治療的研究申請，讓許多想要利用Paxlovid進行聯合療法的研究人員十分失望，也擔心在新冠病毒持續突變下，可能會對Paxlovid產生抗藥性。 根據《Bloomberg》在臨床試驗登錄網站─ClinicalTrials.gov的搜尋，輝瑞沒有進行任何Paxlovid與其他抗病毒藥物...
歐洲布局新冠「次世代疫苗」！ 加拿大口溶膜疫苗 簽英國銷售協議
2022-05-17 / 記者 巫芝岳
近(16)日，加拿大創新藥物傳輸RapidDoseTherapeutics(RDT)宣布，透過一項與其英國子公司簽訂的協議，將加速其針對新冠「口溶膜疫苗」開發與商業化。該創新劑型的疫苗，不但給藥方式更便利，也能突破現有針劑疫苗需冷鏈運送的限制，幫助開發中國家防疫。根據協議，現以「RDTherapeutics」名義營運的英國公司OaklandHealth，將持有RDT於英國新成立子公司的5%股份，而...
Editas、Neurocrine獲FDA孤兒藥認定；Google今秋推出Pixel Watch；全心抗體新藥完成1期收案；尖端技轉和迅蛋白藥 150萬美元收入認列
2022-05-16 / 記者 彭梓涵
《臺灣》全心醫藥GVHD抗體新藥完成臨床1期收案 今(16)日，全心醫藥宣佈，已完成免疫檢查點激動型抗體ALTB-168(Neihulizumab)用於治療類固醇無效急性移植物抗宿主病(SR-Agvhd)或多種治療無效急性移植物抗宿主病(TR-aGVHD)的第1期臨床試驗收案，共納入24名患者，主要將驗證ALTB-168在治療SR-aGVHD患者的藥物動力學、藥理學、安全性和有效性。 全心總裁兼執...
Moderna揭6-11歲兒童新冠疫苗數據 效力達88%
2022-05-12 / 記者 李林璦
美國時間11日，莫德納(Moderna)發表6歲至11歲兒童接種莫德納新冠疫苗mRNA-1273的數據，結果顯示，99%受試者均可引發強烈免疫反應，體內抗體效價符合非劣性標準，對抗Delta變異株的效力高達88%，但對抗Omicron變異株的效力仍在評估中，該研究已發表於《NEJM》。同時，莫德納也向美國食品藥物管理局(FDA)提出兒童與青少年的緊急使用授權(EUA)申請。 該臨床2/3期研究分為...
首款新冠JAK抑制劑獲批！ FDA正式批准禮來口服藥用於重症者
2022-05-12 / 記者 巫芝岳
昨(11)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，正式批准禮來(EliLilly)和Incyte合作開發的新冠口服藥物Olumiant(baricitinib)。該藥先前已透過緊急使用授權(EUA)方式使用，也是目前首款獲批用於重症新冠患者的Janus激酶(JAK)抑制劑。該批准是基於兩項三期臨床試驗ACTT-2和COV-Barrier的結果，兩試驗充分支持了以Olumiant治療的安全性和有效性，...
輝瑞新冠口服藥爆「罕見治療後復發」 專家憂引發病毒突變
2022-05-11 / 記者 彭梓涵
輝瑞(Pfizer)新冠口服藥Paxlovid在預防嚴重COVID-19上，已證實其效果。美國時間10日，美聯社報導指出，有患者在完成Paxlovid五天療程幾天後，患者身上病毒量上升，此現象讓醫師懷疑患者是否仍具傳染性，並且可能需服用第二輪藥物。但美國食品藥物管理局(FDA)建議，患者沒有住院、重症風險，不需要進行第二輪服藥。 這項發現是波士頓VA衛生系統(VAhealthsystem)工作的醫...
