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FDA授權首項新冠吹氣快篩EUA！估月增全美6.4萬份檢測量能
2022-04-15 / 記者 吳培安
昨(14)日，美國食品藥物管理局(FDA)授權了第一項以吹氣方式診斷新冠肺炎檢測系統的緊急使用授權(EUA)，作為醫療機構及行動篩檢站使用。該裝置是由InspectIR公司所開發，只要朝著裝置吹氣、收集氣體樣本，就能在3分鐘之內分析得知判讀結果。 在EUA之授權下，這項裝置可在醫療機構、行動採檢站下使用，但必須由獲得認證、經訓練的操作人員，在持有證照或獲得各州法律授權之醫療機構(healthcar...
《JAMA》子刊：治新冠首選？抗憂鬱藥降住院風險達98.6%
2022-04-15 / 記者 李林璦
日前，加拿大麥吉爾大學健康中心(McGillUniversityHealthCentre,MUHC)研究人員針對3項治療新冠肺炎臨床試驗進行系統性回顧與統合分析(meta-analysis)，發現抗憂鬱藥物fluvoxamine可降低住院風險達94.1%至98.6%，而fluvoxamine不僅低價、易取得，且經美國食品藥物管理局(FDA)批准治療憂鬱症，代表安全性無虞，因此建議fluvoxami...
百靈佳殷格翰投入76億美元 2025年前擴大新技術、研究、生產；Jazz斥13億美元 取Werewolf IFNα腫瘤免疫藥物
2022-04-08 / 編採中心
《臺灣》臺大醫院率先全臺即刻起提供CAR-T治療！今(8)日，臺大醫院宣布，臺大醫院全力籌措GTP實驗室及引進國際細胞治療品質管理系統，率先成為臺灣第一家正式於臨床提供CAR-T細胞免疫療法(諾華Kymriah)之醫學中心。難治與復發型的「瀰漫性大B細胞淋巴瘤」與「兒童B細胞急性淋巴性白血病」患者，即刻起已能掌握黃金治療期，不必為了治療遠赴國外或是苦等臨床試驗、恩慈名額。 《臺灣》晶鑽生醫2021...
莫德納愛滋、新冠、結核病、耐藥性細菌感染 多項疫苗、抗體研發中
2022-04-08 / 記者 巫芝岳
近(7)日，莫德納(Moderna)繼1月宣布和非營利組織「國際愛滋病聯盟」(IAVI)合作後，除了愛滋病相關疫苗和抗體外，再宣布雙方將進一步針對結核病、耐藥性腸道細菌感染，以及新冠肺炎的疫苗和抗體開發。莫德納與IAVI的合作夥伴關係中，進展最快的是愛滋疫苗「IAVIG002」臨床1期試驗。該試驗於今年1月啟動，並建立在由斯克里普研究所(ScrippsInstitution)教授WilliamSc...
中國首個國產新冠口服藥普克魯胺 三期試驗Omicron變異株保護率100%
2022-04-06 / 記者 彭梓涵
今(6)日，中國開拓藥業公布其開發的新冠口服藥—普克魯胺( Proxalutamide)治療新冠輕中症的全球多中心三期臨床試驗NCT04870606結果，數據顯示在主要Delta和Omicron變異株感染患者治療上，可降低住院、死亡率，此外對於伴有高風險因素的中高年齡新冠患者達到100%保護率。 NCT04870606臨床試驗是於去年12月底，完成全球733名受試者招募，受試者會進雙盲...
拜登啟動新冠長期症狀國家型計劃！ 開發診斷、療法、擴大保險範圍
2022-04-06 / 記者 李林璦
美國時間5日，拜登(Biden)政府宣布一項大規模的新冠肺炎(COVID-19)聯邦政策─新冠長期症狀國家研究行動計劃(NationalResearchActionPlanonLongCOVID)，召集包含國防部和美國退伍軍人事務部(DepartmentofVeteranAffairs,VA)，指派美國衛生及公共服務部(HHS)在美國國家衛生研究院(NIH)已經進行的研究基礎上，進一步針對長期新冠...
莫德納：「心臟病發復原疫苗」研發中、成立基金會救助弱勢
2022-04-06 / 記者 巫芝岳
昨(5)日，莫德納(Moderna)執行長StéphaneBancel公開表示，雖然生產新冠疫苗是目前公司最大的話題之一，但其公司也正開發運用mRNA達到「抗老化」的技術；包括開發一項可注射到心臟的mRNA疫苗，來促進心臟病發後的復原，以及其他治療罕見疾病的核酸藥物中。此外，針對正在進行試驗中的新冠單劑量加強劑(booster)疫苗，Bancel也表示，今年第三季預計將發布試驗結果，...
NIAID所長Fauci：新冠肺炎不適用傳統群體免疫概念！
2022-04-01 / 記者 李林璦
美國時間31日，美國國家衛生研究院(NIH)旗下過敏和傳染病研究所(NIAID)所長AnthonyS.Fauci發表觀點，認為新冠肺炎(COVID-19)疫情難以實現群體免疫，重點還是要運用公共衛生介入措施來預防與控制疫情，才可以在干擾最小的狀況下恢復日常活動。該觀點發布於《TheJournalofInfectiousDiseases》。 該篇觀點作者除了有NIAID所長Fauci外，還有NIAI...
《PNAS》過敏性氣喘者不易染新冠重症?! 北卡科學家揭IL-13重要防禦機制
2022-03-31 / 記者 巫芝岳
近日(3月30日)，美國北卡羅來納大學教堂山分校(UNC)的科學家，針對新冠病毒感染呼吸道細胞後，人體的免疫機制進行研究。該研究發現與介白素-13(IL-13)和人類ACE2受體相關的全新重要機制，且揭示了為何患有氣喘性過敏者，感染後較不容易惡化為重症的原因。研究論文發表於期刊《PNAS》。這組研究人員，針對染疫者的呼吸道細胞培養物進行基因分析，先是發現人類ACE2受體的表現，會決定哪些類型的細胞...
諾和諾德糖尿病皮下注射新藥Ozempic 2毫克高劑量獲美批准 ；軟銀願景基金領投! Neuron23 C輪募1億美元 推進帕金森氏症新藥臨床
2022-03-31 / 環球生技
《臺灣》2022南科TransMedxDemoDay8新創征戰醫材市場聚焦醫療AI、創新核酸檢測、內視鏡技術今(30)日，南科管理局於台北舉辦「南科新創醫療器材加速器TransMedx」第三次發表會。會中包括：開發疾病篩檢軟體的柏瑞醫和太暘科技；新冠檢測試劑的麥博森；穿戴式生理訊號量測的奇翼醫電；創新內視鏡技術的艾沙、醫視科技和群曜醫電；構音障礙AI輔具的宇康生科等，共八家新創公司，輪番上陣發表其...
傳播速度比BA.2更快 Omicron重組變異株「XE」英國現蹤、逾600人感染！
2022-03-31 / 記者 吳培安
近(28)日英國《太陽報》報導，英國衛生與安全局(UKHealthandSecurityAgency,UKHSA)已發布消息，稱英國境內出現由兩種Omicron子病毒株重組的新變異株「XE」，且目前已有超過600人確診為XE感染，每日確診數成長率比英國現在大流行的BA.2還要來得快，需要後續密切追蹤和研究。 UKHSA醫學顧問主席SusanHopkins表示，重組變異株其實並不少見，特別是在同一波...
《Nature》美、加研發「鼻噴、廣效」新冠藥 抑制多變異株感染小鼠
2022-03-29 / 記者 巫芝岳
近(28)日，由美國康乃爾大學(CornellUniversity)、加拿大哥倫比亞大學(UBC)等科學家組成的跨國團隊，研發出一項以鼻噴方式給藥、可預防多項新冠變種病毒的藥物，類器官和小鼠實驗已顯示，能有效抑制病毒感染，且安全性相當高。該研究成果登上頂尖期刊《Nature》。此團隊開發的化合物N-0385，為一種跨膜絲胺酸蛋白酶2(TMPRSS2)抑制劑，能阻斷動物細胞中TMPRSS2的活性，而...
