泰福-KY(6541)生物相似藥TX01藥證審查申請，獲得美國FDA正式受理

2020-12-21 / 環球生技

本資料由(上市公司)6541泰福-KY公司提供序號 1 發言日期 109/12/20 發言時間 16:00:47發言人趙宇天發言人職稱董事長發言人電話 02-27010518主旨代子公司TanvexBioPharmaUSA,Inc.公告美國FDA正式接受生物相似藥TX01(NeupogenBiosimilar)審查上市查驗登記(BLA)申請符...

國際快訊 DMD

Spark DMD基因療法美國外權利羅氏出手11.5億美元

2019-12-25 / 記者李林璦

上周才完成43億美金收購A型血友病基因療法公司SparkTherapeutics的羅氏(Roche)再次出手！美國時間23日，羅氏宣布與SareptaTherapeutics簽訂11.5億美元的協議，以獲得Sarepta的裘馨氏肌營養不良症（DMD）基因療法SRP-9001其在美國境外的研發與商業化權利。消息一出，當日Sarepta股價立即上漲7.5%。根據協議，羅氏將預先支付7.5億美元予Sar...

國際快訊

逸達生技前列腺癌新藥FP-001 正式提交美國藥證申請

2019-03-29 / 記者彭梓涵

逸達生技(6576)今(29)宣布已於美國時間(28)向美國食品藥物管理局(FDA)提交前列腺癌新劑型新藥FP-00150毫克(六個月劑型)的505(b)2新藥藥證(NDA)申請。2017年1月逸達已完FP-00150毫克全球多國多中心三期臨床試驗137位受試者分析，每六個月連續施打FP-00150毫克，證明FP-00150毫克具有療效，以及良好的安全性與耐受性。其主要療效指標高達受試者的97%。...

新聞集錦投資雷達

11/21《生技股動態》

2024-11-21 / 財經中心

市場觀測：✔全福生技(6885)初上市前現增1547.1萬股，每股38元，公開申購期12/4-12/6✔欣耀(6634)止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)取得澳洲專利11/21一日漲跌(漲)合世9.76%、華廣5.11%、順藥4.05%(跌)科妍4.01%、精華3.33%、訊聯2.71%https://reurl.cc/A688W311/21三大法人動態(買超)國光生461張、雙美350張、葡萄王...

創新

源星生醫開發心臟頻譜血壓計

2014-12-11 / 記者吳靜芳

以軍事科技開發出最高規格的醫療用血壓計，具有「導彈般精準」。源星產品拿到頻譜專利時，曾有上市公司開價新台幣一億欲買下，但源星執意發展自有品牌，更為直搗競爭對手地盤，赴日參賽，並獲得發明金賞獎。文/吳靜芳圖/林嘉慶心血管疾病位居第二大死因，台灣每5人就有1人死於心血管疾病，若能有效檢測預防，不僅可省下高額醫療成本，也能避免憾事發生。源星生醫科技股份有限公司(7420)董事長兼總經理張國源，父親多年...

特別企劃專題報導植物藥

工研院生醫所植物藥產業轉譯推手

2015-09-14 / 記者林亞歆

多年來，工業研究院生醫與醫材研究所打造了完整植物及中草藥新藥探索，至臨床試驗審查(IND)所需的技術平台，包括中藥材資料庫、符合AAALAC國際認證的實驗動物站、8種適應症技術平台及台灣首座GMP中草藥試驗廠。至今已有7項研發成果技轉廠商或進入臨床，其中有4項規劃於近期輔導廠商投入申請IND。未來，也拓展以藥品級規格開發相關產品，直攻預防醫學市場。文/林亞歆生醫所於植物及中草藥新藥研發成果十分出色...

WHO 結核病

終結結核病！每年300萬例未被通報 WHO呼籲擴大篩檢範圍

2021-03-17 / 記者劉端雅

世界衛生組織（WHO）將每年3月24日定為世界結核病日（WorldTBDay），期望藉此引起民眾對結核病的關注，以及攜手終結結核病。今年的主題是「時間不等人」（TheClockisTicking），與此同時，WHO呼籲各國在多方面採取行動，以確保實現對終結結核病的承諾。這些措施包括：各國落實執行《2020年結核病進展報告》的十項優先建議、解決健康不平等問題、維持基本的結核病服務、擴大系統性的篩檢範...

全球新聞

台灣國際醫療展及醫材展攜手業者搶進全球健康照護商機

2019-06-10 / 記者彭梓涵

2019年「台灣國際醫療暨健康照護展」及「台灣國際醫材製造及零組件展」將於6月27日至30日在世貿一館聯合展出，共計326家廠商參展，使用620個攤位，共建上中下游全產業鏈，涵蓋「醫療」、「健康」、「照護」三大領域的B2B醫療產業生態系。此次展覽不僅因應科技趨勢發展，加入智慧醫療及智慧照護等資通訊智慧解決方案，預計將有超過1,000名來自海外的國際買主，促成上看300場一對一採購洽談會。另外臺北醫...

默沙東比爾蓋茲結核病

默沙東攜手比爾及梅琳達．蓋茲基金會授權2結核病創新抗生素

2022-10-24 / 記者李林璦

日前，默沙東(MSD)和比爾及梅琳達．蓋茲醫學研究中心(TheBill&MelindaGatesMedicalResearchInstitute,GatesMRI)宣布，達成兩種結核病(TB)抗生素分子全球獨家授權許可協議，希望能夠解決結核病對於抗生素耐抗藥性的問題並縮短治療時間。根據該協議，默沙東向GatesMRI授予結核病候選抗生素藥物MK-7762和MK-3854的全球獨家許可，兩項...

封面故事未來醫療黃士維秀傳

秀傳黃士維打開醫院開發最強新創生態力推MedTech StartHub平台

2021-12-28 / 記者李林璦

秀傳醫療體系於《台灣醫療科技展》中，聯合北醫生醫加速器、北醫BioDesignCenter、國發會StartupIslandTAIWAN、苡樂創新平台以及比翼加速器，推出新品牌――MedTechStartHub生醫創業平台，一反其他醫院一樣展出院內的最新科技應用，反而讓醫院從展會的主角轉變為幕後推手，用醫院照亮推升到舞台上的醫療新創，成為臺灣生醫新創圈最強力的臨床開發與驗證橋梁。撰文/李林璦在12...

封面故事

臺灣打開「視」界靈魂之窗

2018-06-05 / 編輯部

人口老化造成的醫療負擔中，失智症、阿茲海默症讓人聞之色變，事實上，另一種無聲無息的「惡視力」已經急追在後。白內障、青光眼、黃斑部病變、糖尿病引發的視網膜病變，甚至近視…..，老化、3C產品充斥，眼疾已經以失控的速度悄悄提前向民眾敲門。引爆百億美金的「視力大戰」，國際醫藥市場紛紛加入這塊unmet市場，包括突破性新藥研究、更先進的視力檢診儀器與輔具（如隱形眼鏡），以及新一代的外科眼疾...

新冠疫苗 mRNA 專利

BioNTech與NIH、賓大達成12.6億美元和解！新冠疫苗專利爭議落幕

2024-12-30 / 記者彭梓涵

近(28)日，德國製藥公司BioNTech表示，已與美國國家衛生研究院(NIH)和賓州大學，就新冠(COVID-19)疫苗的專利(IP)糾紛達成兩項單獨的和解協議。BioNTech同意支付總金額12.6億美元，使其能夠繼續使用和商業化其活性藥物成分組成的COVID-19疫苗。隨著雙方的和解，也說明這個全球最賺錢的疫苗紛爭走向和平終點。據了解，該筆資金的7.915億美元將支付給NIH，其中包括20...