浩鼎乳癌新藥OBI-822 中國正式核准三期臨床

2017-01-26 / 環球生技

歷經4年的等待，浩鼎於1月24日接獲中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)臨床試驗批件，正式通過乳癌新藥AdagloxadSimolenin(OBI-822，又稱OPT-822)之臨床試驗申請；浩鼎也宣布將於今年正式登「陸」，展開這項亞洲多中心第三期臨床試驗。過去，浩鼎曾在2012年12月25日向CFDA提出人體臨床試驗申請（IND），該計畫亦於當年獲台灣食品藥物管理署（TFDA）評選為首批「兩...

全球新聞特色文章醫藥先鋒桌遊

新藥怎麼來？首款醫藥主題桌遊上市

2017-01-26 / 環球生技

一顆新藥從研發、臨床試驗到上市，平均需花費10至12年，費用則動輒超過10億歐元，為了推廣醫藥教育及提高民眾興趣，台灣拜耳公司與原創桌遊設計團隊大玩創意合作推出台灣第一款醫藥主題桌遊「醫藥先鋒」，讓玩家扮演科學家，1小時內體驗開發新藥的刺激感。台灣拜耳公司於1月24日舉辦「醫藥先鋒」發表會，目前此款遊戲已上市，一款定價1,180元，適合農曆過年期間全家同樂、長知識。大玩創意行銷總監閃琳表示，由於新...

全球新聞 C肝健保給付

C肝新藥給付開跑首日228人領藥

2017-01-26 / 環球生技

衛福部今年首度將治癒率高的C肝口服新藥納健保，編列預算20億元，針對肝纖維化3級以上、且曾使用干擾素治療失敗，較急迫的患者優先治療，每療程約25萬元。根據規畫，今年納入給付名額共8,000名，在全國分6區、3階段釋放給付名額，首波總計釋出3成名額，第二波於3月1日將釋出3成5名額，第三波則於5月1日釋出最後3成5名額。第一階段登錄系統於1月24日上午8點正式運作，共開放2,400個名額，而全台第一...

全球新聞人工智慧 Meta 祖克伯

「祖克伯計畫」收購人工智慧公司免費提供旗下服務

2017-01-25 / 環球生技

去年9月，Facebook創辦人祖克伯（MarkZuckerberg）夫婦宣布，將共同成立「陳－祖克伯計畫」（ChanZuckerbergInitiative），並於10年內投入30億美元（約960億新台幣）進行多項疾病相關研究，以治癒、控制所有疾病為目標。該計畫預計先投資6億美元，在舊金山建立研究中心ChanZuckerbergBiohub，集結工程師、生物學家與化學家等研究人員，由專注生物醫學...

全球新聞特色文章亞獅康生華科

亞獅康、生華科通過上櫃申請

2017-01-24 / 環球生技

上櫃生技股再添生力軍。亞獅康（6497）、生華科（6492）分別於昨（23）、今（24）日宣佈，獲得證券櫃檯買賣中心董事會同意股票上櫃申請。亞獅康專注於亞洲盛行之癌症，開發免疫療法與標靶抗癌藥物，此次是以科技事業申請上櫃，申請時資本額為新台幣11.57億新台幣，董事長為CarlFirth（傅勇）。亞獅康表示，將於2月1日至3日赴美國猶他州鹽湖城參加2017年膽管癌基金會年度會議，由醫學長Berti...

全球新聞特色文章辜成允台泥

推動台灣物種保育辜成允今晨驟然辭世

2017-01-23 / 環球生技

泥集團董事長辜成允21日晚間參加婚宴，不慎從晶華酒店3樓摔落2樓，造成腦部大量出血，今（23）日清晨驚傳過世，享年62歲。台泥董事長辜成允去年在清大生技產業論壇上，破解龐貝氏千年絕症，演講的身影。(圖/陳欣儀)台泥集團自辜成允接手後，事業版圖不斷擴大，旗下三大公司在水泥、環保、生技、化學等領域表現亮眼，地位舉足輕重。辜成允除了是台灣的企業領袖，同時也是一位熱愛生命科學的企業家，台泥集團旗下景德製藥...

全球新聞精準醫療川普 FrancisCollins

川普讓Francis Collins留任NIH主任任期多長不確定

2017-01-21 / 環球生技

眾人猜謎結果，美國第58任總統川普仍要求原美國國立衛生研究院（NIH）主任法蘭西斯·柯林斯（FrancisCollins）繼續留任崗位，只是目前尚不清楚留任多長時間。NIH的新聞發言人RenateMyles在美國時間1月19日已公佈了這一消息，但具體細節尚未透露。FrancisCollins寫給NIH全體員工的email中寫道，他以為自己早前遞交的辭呈會在新任總統上任之日（1月20日...

全球新聞 FDA Robert Califf FDA局長 Dr. Robert Califf Donald Trump 藥品審評

美國FDA局長卸任接班人已浮出檯面

2017-01-20 / 環球生技

1月20日，是美國新任總統DonaldTrump的就職日，也是現任美國食品藥物管理局(FDA)局長Dr.RobertCaliff的正式離職日。Califf是傑出的臨床心臟病理學研究專家，同時也是美國杜克大學臨床研究所的創始董事(foundingdirector)之一。Califf於2015年1月入職FDA，直到2016年初才獲國會批准任命，他曾因與藥企間利益衝突問題，進行近1年的調查，也是歷屆FD...

全球新聞北極星胰臟癌新藥肝癌

發表抗癌新藥試驗數據北極星年後在台啟動臨床

2017-01-20 / 記者蔡立勳

北極星藥業-KY（6550）於1月20日在美國臨床腫瘤醫學會（ASCO）主辦的肝及腸胃道腫瘤研討會中，發表ADI-PEG20聯合用藥的試驗結果，數據顯示，ADI-PEG20未來有機會取代目前的肝癌及胰臟癌一線標準療法。北極星指出，ADI-PEG20聯合FOLFOX（目前中國核准肝癌一線用藥）治療肝癌的臨床試驗，結果顯示患者疾病控制率達69%、腫瘤反應率達23%，優於標準一線療法雷沙瓦（Nexava...

全球新聞陳建仁裘正健生醫中心

生醫執行中心將掛牌陳建仁出任總督導

2017-01-19 / 記者蔡立勳

為推動台灣生醫產業發展，蔡政府於去年11月10日正式公布了由行政院科技會報辦公室、科技部、經濟部、衛福部等單位共同規劃的「生醫產業創新推動方案」。此推動方案主要依據「連結在地、連結國際、連結未來」三大主軸，提出「完善生態體系、整合創新聚落、連結國際市場資源、推動特色重點產業」四大行動方案，擘劃出台灣生技醫藥創新研發新藍圖，並成立生醫產業計畫執行中心，預計於25日掛牌，期許將台灣打造成為「亞太生技醫...

全球新聞易宏牛樟芝

易宏、創健跨境聯盟牛樟芝進軍澳門觀光市場

2017-01-19 / 記者蔡立勳

易宏生技（7421）於1月17日宣布，跨境合作澳門中藥營銷平台—創健科技藥業集團，在澳門金沙城中心打造台灣以外的首家牛樟芝體驗館，推動牛樟芝進軍觀光商機龐大的澳門市場。易宏表示，澳門政府不遺餘力發展中醫藥，創健相中了每年近3,000萬來自全球旅客的觀光商機，引進美國本土藥材威斯康辛州西洋參的合作夥伴－美國太子牌集團，以及易宏生技合作。此次導入台灣牛樟芝體驗館進駐金沙城中心，則為澳門賭場...

全球新聞國發基金吳政忠創新

產業創新轉型基金啟動或將有助台日經濟合作

2017-01-19 / 記者蔡立勳

隨著中國企業崛起，作為台灣主力產業的電子產業前景變得不透明。為帶動產業轉型升級，創造就業機會並振興國內投資，國發基金於去年7月匡列1000億元設立「產業創新轉型基金」，並訂定「產業創新轉型基金作業要點」，以新創企業與中小企業為主要對象，在生技等領域促進企業併購，打算通過企業重組推動新產業之育成和結構轉型，並期待日本企業共同參與。產業創新轉型基金出資比例以不超過被投資事業募資後實收資本額或實際募資金...