20年來首批! 百健/衛采阿茲海默症新藥獲FDA批准

2021-06-08 / 記者 李林璦
美國時間7日,美國食品藥物管理局(FDA)批准由百健(Biogen)和衛采(Eisai)共同開發的阿茲海默症療法aducanumab(商品名:Aduhelm)。aducanumab是自2003年以來首個獲批治療阿茲海默症的新療法。更重要的是,aducanumab靶向患者大腦中的β類澱粉蛋白斑塊(amyloidbetaplaques),是第一個針對阿茲海默症病理生理學的療法。 百健也因該公...

默沙東/衛采Keytruda聯合免疫療法 子宮內膜癌確認性試驗顯著改善生存期、降低死亡風險38%

2021-03-22 / 記者 李林璦
美國時間19日,默沙東(MSD)和衛采(Eisai)宣布,默沙東的PD-1抑制劑Keytruda和衛采的酪胺酸激酶抑制劑(Tyrosinekinaseinhibitor,TKI)Lenvima聯合治療,可顯著改善晚期子宮內膜癌患者的疾病無惡化存活期(Progression-FreeSurvival,PFS)、總生存期(OS),並顯著降低死亡風險38%。 該臨床試驗結果在2021年婦癌醫學會(Soc...

全球首款阿茲海默症藥將批准!? Biogen獲FDA正向回應 股價大漲45%

2020-11-05 / 記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵美國時間3日,FDA在一份文件中指出,百健(Biogen)治療阿茲海默症藥物aducanumab的大型臨床試驗數據「極具說服力」,同時也認可該藥對阿茲海默症患者認知有影響,將有機會成為首個延緩阿茲海默症衰退與去除β澱粉樣蛋白療法。 消息一出Biogen的股價上漲了近45%,至355美元,使公司市值增加了170億美元。 一度放棄、又最接近成功的阿茲海默症新藥,去年10月被Bio...