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FDA局長Robert Califf呼籲重視慢性病、成癮療法開發；必治妥施貴寶/嬌生中風新藥臨床二期 期中分析未達終點；太景抗生素新藥奈諾沙星獲准於俄上市
2022-08-29 / 環球生技
《臺灣》太景抗生素新藥奈諾沙星獲准於俄羅斯上市 昨(28)日，新藥研發公司太景*-KY(4157)宣布，其開發的抗生素新藥奈諾沙星靜脈輸液(500mg/250ml)已正式通過俄羅斯衛生部藥品審查、核准上市，即將於俄羅斯銷售。依據授權合約，太景將可收取產品上市之里程碑款，產品開始銷售後，太景並有達兩位數比例之銷售權利金收入，成為長期穩定的營收來源。 太景董事長暨執行長黃國龍表示，由於俄羅斯藥證受其他...
耗時五年無進展！武田終止微生物體療法公司Finch Therapeutics合作
2022-08-29 / 記者 彭梓涵
近(26)日，武田製藥(Takeda)宣布，將終止2017年與微生物體療法公司FinchTherapeutics達成的合作協議，並歸還兩種正在開發針對發炎性腸綜合症(IBD)的臨床前口服微生物藥物。目前，武田已支付Finch約4400萬美元，該協議的終止將於11月17日生效。 雙方的合作始於2017年，武田取得TAK-524(前身為FIN-524)的獨家許可，其是一種用於治療潰瘍性結腸炎、由選擇性...
Incyte FGFR抑制劑膽管癌新藥 再獲罕見血癌MLN適應症
2022-08-29 / 記者 吳培安
美國時間26日，新藥開發公司Incyte宣布旗下膽管癌新藥Pemazyre(pemigatinib)獲得美國FDA批准，用於FGFR1基因重排的復發或難治型骨髓與淋巴增生性腫瘤(Myeloid/LymphoidNeoplasms,MLNs)，這也是該藥自2020年首次獲批於膽管癌治療後，再次獲得的第二項批准。 該疾病又稱作「8p11骨髓增生性症候群」(8p11myeloproliferatives...
國衛院：老年人長期補充活性維生素D3 失智症風險1.8倍
2022-08-29 / 記者 劉馨香
今(29)日，國衛院表示，分子與基因醫學研究所莊志立研究員團隊，發現阿茲海默症小鼠補充維生素D反而加劇大腦的病變以及認知能力退化，分析台灣健保資料庫，亦發現長期服用活性維生素D的年長者，失智症風險為未服用者的1.8倍。此研究結果與目前大眾對維生素D的使用認知有明顯的反差，值得醫界進一步研議。本研究成果已於2021及2022年分別發表於老化醫學領域知名學術期刊《AgingCell》。國衛院表示，過去...
08/29《生醫焦點雷達》
2022-08-29 / 財經中心
新冠疫苗專利戰再起！莫德納控告輝瑞/BNT侵權mRNA技術Gbimonthly2022/8/27全國最大！台中榮總遠距中心揭牌榮家、偏鄉免舟車勞頓聯合報2022/8/26精準健康攜手英華達「全家寶」合攻大健康生態圈Gbimonthly2022/8/26台康、保瑞、永昕拚打國際盃 經濟日報2022/8/28生技產業明星股中化生、佐登-KY、全宇-KY工商時報2022/8/26國邑L606長效緩釋新藥...
新冠疫苗專利戰再起！莫德納控告輝瑞/BNT侵權mRNA技術
2022-08-29 / 記者 李林璦
美國時間26日，莫德納(Moderna)控告輝瑞(Pfizer)/BioNTech侵犯其在2010年至2016年期間的mRNA技術專利，莫德納已向美國麻薩諸塞州聯邦地區法院(DistrictCourtinMassachusetts)和德國杜塞道夫地方法院(RegionalCourtofDusseldorf)提起訴訟，索賠金額則未定。 不過莫德納指出，由於新冠肺炎(COVID-19)為公共緊急事件，...
08/28《每周生技股動態》
2022-08-28 / 財經中心
市場觀測：✔太景*-KY(4157)奈諾沙星靜脈輸液通過俄羅斯MoH新藥審查，取得新藥核准✔精能醫學(6852)StimOnPainReliefSystem經皮電刺激器通過FDA510(k)實質等同性認定WEEKLY動態：★台股：(周漲)合一41.65%、中天23.24%、羅麗芬-KY20%。http://bit.ly/220827bs★法人：(買超)中天12867.79張、神隆6243.63張、...
精能醫學(6852)StimOn Pain Relief System經皮電刺激器通過FDA 510(k)實質等同性認定
2022-08-28 / 環球生技
本資料由 (公開發行公司)6852精能醫學 公司提供序號 1 發言日期 111/08/28 發言時間 18:04:35發言人 張季衡 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2697-2680主旨 本公司接獲美國食品藥物監督管理局(FDA)通知，精能研發之StimOnPainReliefSystem經皮電刺激器通過FDA510(k)實質等同性(Subst...
太景*-KY(4157)奈諾沙星靜脈輸液通過俄羅斯MoH新藥審查，取得新藥核准
2022-08-28 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4157太景*-KY 公司提供序號 1 發言日期 111/08/28 發言時間 14:13:25發言人 黃國龍 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 0281777020主旨 代子公司太景生物科技股份有限公司公告奈諾沙星靜脈輸液通過俄羅斯MoH新藥審查，取得新藥核准事宜符合條款 第 53款 事實發生日 111/08/...
2022年08月第4周－美股7日漲跌幅排名(08/19-08/26)
2022-08-27 / 財經中心
NBI生技指數跌3.37%、AMEX跌3.34%，NYSE藥業指數跌0.19%。國際藥廠動態本週，諾華宣布分拆Sandoz學名藥部門，成立一家學名藥公司。FDA批准嬌生和艾伯維的癌藥Imbruvica用於兒科適應症，默沙東的MK-2060用於末期腎病病患取得快速通道認定。輝瑞的二價COVID-19加強劑用於OmicronBA.4/BA.5向FDA提交申請緊急授權。 2022年08月－美股7日漲跌幅...
2022年08月第4周－香港生技醫藥股周分析(08/19-08/26)
2022-08-27 / 財經中心
恆指全周上漲397點（或2%），收報20,170點，創二周來新高，主要受政策利多激勵。生技醫藥股為領漲族群之一，基石藥業、開拓、翰生製藥、藥明生物等都有好表現。中美審計監管簽署合作協議，可望解決中概股監管問題，短線有利延續升勢。生技醫藥類股一周表現(08/19-08/26)代號名稱20220819收盤指數20220826收盤指數漲跌幅(%)#HSI香港恆生指數19773.0320170.042.0...
法人一周動態：08/22-08/26(買超)中天12867.79張、神隆6243.63張、北極星藥業-KY3344.38張；(賣超)健喬15566.05張、美時12024.19張、杏輝3848.32張
2022-08-27 / 財經中心
資料日期：20220826三大法人買賣超前五名買超前五名賣超前五名名次名稱張數(週)名次名稱張數(週)1中天(4128) 12,8681健喬(4911)-15,5662神隆(1789) 6,2442美時(6569)-12,0243北極星藥業-KY(6550) 3,3443杏輝(4161)-3,8484國光生(4142) 3,2684寶齡富錦(6615)-...
