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解決器官移植需求！ FDA制定豬器官移植臨床監管
2022-07-04 / 記者 彭梓涵
今年1月美國科學家首次成功將豬心臟移植至人類，引起全球關注，該名患者雖無排斥反應，但最終因多重器官衰竭離世。6月30日，據《華爾街日報》指出，目前美國食品藥物管理局(FDA)，正在制定相關監管計畫，以允許研究人員進行豬器官移植的臨床試驗。 自今年1月，美國馬里蘭大學醫學中心(UMMC)外科團隊在獲得FDA同意下，以恩慈療法(compassionateuse)方式為一名57歲心臟衰竭末期患者，進行首...
Yokogawa橫河集團系列解決方案助臺生技製藥提升競爭力
2022-07-04 / 新聞中心 單位新聞來稿
Covid-19疫情為全球產業引發各式連串效應，包含新藥市場的需求、市場的不確定性、供應鏈風險、缺工危機，顯示自動化與數位化技術重要性，驅使生技製藥產業加速思考評估以提升競爭優勢。 Yokogawa橫河集團創立於1915年，是全球工業自動化領導品牌，開發出國際馳名的分散式控制監控系統（DCS），具有超過百年的自動化領域知識及全球豐富實績導入經驗；而在台灣，台灣橫河已深耕超過三十年。伴隨自動化、數位...
諾華斥1億美元收購優先審查憑證/旗下Sandoz恐將拆分、獨立上市
2022-07-04 / 記者 李林璦
美國時間1日，諾華(Novartis)斥資1億美元，從因鴉片類藥物訴訟危機受到重創的MallinckrodtPharmaceuticals手中買下藥物優先審查憑證(PriorityReviewVoucher,PRV)，可以讓藥物審查從常規的10個月縮短到6個月。此外，據《Bloomberg》報導，諾華將旗下學名藥龍頭Sandoz拆分、獨立上市的可能性越來越高，其市值高達250億美元。 Mallin...
Twist抗體文庫消除抗體開發過程中DNA瓶頸
2022-07-04 / 新聞中心 單位新聞來稿
由倍思特生技(ABrealBiotech)代理的TwistBioscience，在生技醫藥領域提供了可以精確表現設計序列的抗體變體文庫工具(AntibodyVariantLibraries)。抗體開發流程的效率與進行篩選的DNA文庫品質有著直接的關聯。為了縮短開發的過程，研究人員需要一些工具，以進行更多的嘗試，並有效地針對這些可能性排列組合以製造更多的篩選機會。 現代的蛋白質展示技術能夠對合成抗...
《Science》美研發軟性電子止痛裝置 精準「冷卻」神經元
2022-07-04 / 記者 巫芝岳
近日(6月30日)，美國西北大學(NorthwesternUniversity)科學團隊，開發出一項能「冷卻」神經來緩解疼痛的「植入式軟性電子材料」，這項僅有一張紙的厚度、最寬處直徑只有5毫米的軟性裝置，能鎖定特定神經元止痛，且使用後可完全被人體吸收、不需再以手術取出。該研究發表於頂尖期刊《Science》。該研究是在西北大學材料科學教授JohnRogers，與聖路易華盛頓大學(WUSTL)醫學院...
偉喬Q3蓋新廠、試劑原料產能增三倍 攜生德奈攻細胞株、自動化生產開發
2022-07-04 / 記者 吳培安
看好疫情檢測試劑需求前景，國內最大檢測試劑上游原料供應商——偉喬生醫，於今年6月宣布第三季(Q3)起於臺南規劃再建新廠、擴大產能，結合原有快篩檢測試劑之原料產線，預計增加350%的生產量能，也看好未來細胞治療產業需求，投入高規格重組蛋白的研發製造。 另一方面，偉喬也在今年4月與生德奈生物科技(Cytena)簽約合作，引進生德奈的自動化設備擴大產能，並攜手合作投入量產型細胞...
國研院儀科中心攜新創推「精準醫療新世代」
2022-07-04 / 新聞中心 單位新聞來稿
本次國研院儀科中心攤位編號S610，攜產、學、研、醫六個新創團隊於科技部主題館共同聯展，呈現國研院儀科中心所建構的跨域整合提供服務，推動精準醫療開發，加速產業進程的量能。 台灣生醫大躍進儀路熱血向前行以合作零距離的跨界攜手模式，聚焦「精準醫療新世代」為主軸，展出創價醫材加速器所協助之技術升級成果，包括：與成功大學、智遊科技共同合作「智慧健促服務系統」，是全台第一套以智慧輔具結合智能AI具醫療等級的...
圖爾思助力台灣生醫研究界創造無限價值
2022-07-04 / 新聞中心 單位新聞來稿
圖爾思十年的在地深耕，從科研試劑、技術開發服務、次世代定序服務與客製化合成生產生物原料，為提供客戶多元、優質的產品與服務，不停地追求創新。接下來，圖爾思帶著嶄新企業識別繼續前進，為生醫研究提供最佳解決方案，滿足科研需求，目標成為台灣生醫市場最佳原物料供應商。從基礎科學研究至臨床、診斷產品化，圖爾思一如初衷，成為科學家最好的夥伴。 MIT國際品質生物製劑原物料推動台灣生醫市場圖爾思提供生物製劑開發能...
龍沙5億美元新建瑞士充填廠 攻商化生物製劑CDMO一條龍
2022-07-04 / 記者 吳培安
近(1)日，生技製藥委託開發生產服務(CDMO)大廠龍沙(Lonza)，宣布斥資逾5億美元，在瑞士施泰因(Stein)興建一座充填完成(fill-and-finish)新工廠，以滿足商品化規格之劑型生物製劑(dosage-formbiologics)的需求，預計在2026年完工。 此次的擴廠計畫，將正式使龍沙的劑型藥品事業，從臨床試驗階段進軍到商業化所需的規模，提供其客戶在注射(injectabl...
《Nature》子刊：新工程技術創次世代通用型CAR-T細胞！大規模異體療法有望
2022-07-04 / 記者 劉馨香
近日，法國基因編輯細胞治療公司Cellectis發表了一種免疫逃避性通用型CAR-T細胞的新工程技術，有望大規模應用CAR-T細胞療法於異體治療。該研究於6月30日發表在《NatureCommunications》。 雖然通用型CAR-T細胞的概念並不新鮮，但成功的異體細胞療法，需要能殺死腫瘤細胞，還要能避免宿主對抗移植物(HvG)而導致CAR-T細胞被宿主免疫系統清除，以及避免移植物對抗宿主(G...
07/04《生醫焦點雷達》
2022-07-04 / 財經中心
晉弘電子鼻咽鏡通過美認證明年貢獻營收鉅亨網2022/7/3廣達強攻智慧醫療擴大亞太區合作DIGITIMES2022/7/4中華電5G精準聯網醫療暨緊急救護系統9月上線DIGITIMES2022/7/4〈觀察〉高通膨時代生技產業兩優勢營運穩健鉅亨網2022/7/3為視訊診療把脈2／視訊為何難用？專家分析三大原因聯合報2022/7/2保瑞併伊甸擴產+漲價伊甸全年營運轉盈鉅亨網2022/7/1陳建宗、黃...
晉弘(6796)電子鼻咽鏡EES 100通過FDA 510(k)審查
2022-07-02 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6796晉弘 公司提供序號 2 發言日期 111/07/02 發言時間 10:53:50發言人 鄭竹明 發言人職稱 總經理 發言人電話 03-5798860主旨 本公司電子鼻咽鏡EES100通過美國食品藥物管理局(FDA)510(k)審查符合條款 第 51款 事實發生日 111/07/01說明 1.事實發生日:11...
