賴瓊慧:臺灣新藥審查 政府多用心 廠商多信心

2018-03-16 / 記者 林以璿
從2011年開始,擔任行政院衛生署食品藥物管理局藥品諮議小組副召集人,2013年開始擔任衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)諮議小組召集人至今。臺灣的政府無論是衛福部還是經濟部、科技部對於廠商提供了不少輔導措施,但是由於缺乏溝通,造成廠商無法善用資源,甚至更糟的,被不正確資訊誤導,低估了臺灣的新藥開發實力。賴瓊慧/食品藥物管理署藥品諮議小組召集人、林口長庚紀念醫院副院長 採訪整理/林以璿審查不通過...

劉祖惠:認清定位 「結」點終成「鏈」 架起臺灣生技與世界的橋樑

2018-02-09 / 記者 李虎門
為促進臺灣生技醫藥產業發展,2016年行政院推動了「生醫產業創新推動方案」。以「連結在地、連結國際、連結未來」三大主軸,提出「完善生態體系、整合創新聚落、連結國際市場資源、推動特色重點產業」四大行動方案,作為建置臺灣成為「亞太生醫研發產業重鎮」的政策綱領。其中,連結國際市場資源部分,對臺灣生醫產業的永續發展非常重要,因為臺灣是島國,四面環海,在人口、資源與本土市場規模上非常有限,若要持續成長,必須...

雙A策略三年讓展旺轉虧為盈 顧曼芹被封台灣藥廠女「艾科卡」

2017-08-17 / 記者 王柏豪
30年跨國藥廠背景、熟稔FDA藥物審查程序的顧曼芹,臨危受命空降接任展旺生技董座,她啟動轉型升級作業,短短三年之內,展旺成功轉虧為盈,從連年虧損,到今年上半年已經達成0.24EPS獲利,同比去年成長42%,且連續三季創新超、進入獲利、逐季成長。顧曼芹擬定「雙A策略」,以明確的市場策略及專注地執行力,帶領原來都不是自己團隊的展旺成功衝破困境,公司也從原料藥廠廠轉型成為困難學名藥、新型抗生素藥物開發,...

全福生技簡海珊:「新藥公司非一人可就,需經驗、信任與寬容。」

2016-12-15 / 記者 楊傑名
全福生技董事長兼總經理簡海珊,在新藥開發約有30年豐富經驗,曾在Sanofi及J&J等國際藥廠任職,她在求學與工作期間曾遇到許多波折,不過也因她努力的態度及虔誠的信仰得以一一克服,2010年懷著想創業的夢想回台,輾轉在法人及業界歷練,於2013年成立全福生技,取其「全載福音」及圓滿喜樂之意,希望能開發民眾可負擔的高品質藥物,也間接培育台灣高階整合型人才。文、圖/楊傑名於2013年夏天成立的...

新穎生醫曾錙翎:「做研究要一步一腳印,越穩,失敗機率就越低。」

2016-11-18 / 記者 蔡立勳
擁有美國冷泉港實驗室、國家癌症研究院多年研究資歷的曾錙翎,回台後專注生物標記發展,於2013年獲頒經濟部國家產業創新獎的創新女傑獎。十餘年開發的技術平台於2014年第三季衍生新穎生醫。曾錙翎在冷靜CEO與熱情科學家之間取得平衡,要逐步將新穎推向國際舞台;而與歐洲大藥廠百靈佳殷格翰的合作成果,亦陸續於國際糖尿病聯盟亞太年會、美國腎臟醫學會年會中發表。文/蔡立勳 圖/楊傑名2014年10月,衍生自工業...

展旺生技顧曼芹:「科學和標準來自數據產生的過程。」

2016-10-14 / 記者 蔡立勳
30年跨國藥廠背景、熟稔美國FDA藥物審查程序的顧曼芹,臨危受命接任展旺生技董座迄今兩年餘,不僅讓公司順利轉上櫃,旗下美洛培南針劑產品亦取得FDA簡易新藥銷售許可,並與全球前五大藥廠之一合作,正式進軍歐美市場,讓這家全球前三大的培南藥廠,在她3年不到的任內中營運由負轉正。編按:本文採訪於2016年,展旺已更名為松瑞製藥,顧曼芹女士現職顧德諮詢總經理。文、圖/蔡立勳2004年,曾任台灣神隆研發部副總...

從ZESPRI案例 看新政府「台灣農開公司」關鍵問題

2016-09-15 / 記者 楊傑名
編按:本文採訪於2016年,孫智麗博士現職台灣經濟研究院研究七所所長。從農業或製藥業的價值鏈來看,產業的加值方法分為兩種,一是做研發,另一是行銷。研發固然燒錢,但行銷所需的費用其實比研發更高,舉例來說,一家傳統製藥跨國公司可能10~20%的營收拿來做研發,生產部份只佔10%,行銷則佔40%、甚至過半。台灣的農業出口行銷一直陷於困境,因台灣大多屬於小農,平均耕種土地面積不到一公頃,整合困難,而現在農...

黃文英:「有心走過R&D的每個階段,才能讓視野變寬。」

2016-08-16 / 記者 蔡立勳
對許多生技圈人士而言,黃文英是個陌生面孔,不過旅美30餘年的她,曾任職GSK、Sanofi等國際藥廠,參與開發而成功上市及授權的藥物高達7個。2013年底,她應晟德大藥廠董事長林榮錦之邀,返台接掌順天醫藥生技,要以在產業累積的「通才」經驗,帶領順藥朝永續經營的目標前進。編按:本文採訪於2016年,黃文英博士現職安基生技董事長兼總經理。文/蔡立勳 圖/楊傑名甫於2016年7月22日通過證券櫃檯買...

石英珠:「方向對了,就能把馬拉松跑完。」

2016-07-15 / 記者 楊傑名
景凱生技執行長石英珠是近年浮出檯面的新世代女性生技CEO,她積極參與國際肝病相關學術會議,讓台灣在下一波新型態肝病新藥開發上,爭取於國際間的發言機會。石英珠是清華大學生命科學系第一屆校友,在英國取得博士學位後,進入工業技術研究院醫藥技術組服務,短短一年即成為最年輕的計畫主持人。2013年,石英珠的團隊被延攬加入甫成立2年的台灣景凱,從科學家到CEO之路雖非預期,但她藉由產業經營機會,積極實現自己的...

東曜藥業黃純瑩: 『提供合適而非最貴的治療方案。』

2016-06-24 / 記者 王柏豪
2010年7月,東曜藥業(現屬台灣晟德集團)在蘇州工業園區正式啟動了專業抗癌藥廠的籌建,如今,東曜已手握5個藥物進入臨床申報階段,2014年獲得中國高新技術企業。東曜總經理黃純瑩站在一片漫漫田地前、帶著頭盔鍬下建廠第一窪土⋯,每個角落與營運環節,處處可見黃純瑩深植的醫藥經營文化理念,也為晟德集團的中國佈局鞏固了根基。編按:本文採訪於2016年,黃純瑩女士現職東曜藥業執行董事/董事會副主席,專注進行...

曾惠瑾:跨業、跨界的整併策略

2015-11-18 / 環球生技
台灣市場規模太小,一直是生技產業發展最終需要突破的課題。尤其是面對充滿高度法規限制,以及各國保護政策障礙的生技醫療產業而言,更是一大難題。根據2014年生技產業白皮書,目前台灣製藥業營收排名第一的永信製藥,年營收50餘億新台幣;醫療器材類年營收排名第一的百略,也約58億。但是,放到國際市場上,以大陸最大醫藥工業公司國藥控股為例,2014年度營業收入達人民幣2001億元,台灣這些大鯨魚相對成了小蝦米...

資深權威共組轉譯醫學平台 全福盼成生技業李安

2014-12-11 / 記者 林亞歆
新創公司案例早期至臨床試驗階段是新藥開發的死亡幽谷,「轉譯醫學」是橋接的主要成功關鍵要素,但轉譯醫學需要極高度的專業與經驗⋯以經驗、技術、傳承導向而創立的全福生技,聚焦「轉譯醫學」,專注醫藥開發價值鏈的早期階段缺口,希望能將基礎研發快速轉化出產業的創新價值。一年內,團隊已審查31項國內外研發計畫,有5項完成DD審核,2項專案已進入實質開發。益鼎創投也加入成為長期夥伴,作為專案開發的資本後盾。文、圖...