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第4款新冠疫苗將登場？ Novavax奈米疫苗最快5月取美EUA
2021-03-03 / 記者 巫芝岳
美國時間1日，Novavax表示其開發的奈米新冠疫苗，計劃於今年第二季提交美國食品藥物管理局(FDA)的緊急使用授權(EUA)申請，最快預計在5月獲授權使用；若順利獲批，將成為美國第4項新冠疫苗選擇。根據今年1月Novavax公布的英國臨床三期研究數據，該NVX-CoV2373疫苗抗病毒的效力達到89.3％；其他研究報告也指出，該疫苗對病毒原始株的效力達95.6％，對英國變種病毒則為85.6％。N...
03/03《生醫焦點雷達》
2021-03-03 / 財經中心
嬌生、輝瑞、Moderna3大FDA批准新冠疫苗比較解析；中國自產第3款新冠疫苗上市gbimonthly2021/3/2對付轉移性癌症非侵入性「液態切片」助從血液中揪出腫瘤DNA中時新聞網2021/3/2食藥署出版電子書教你粧知識台灣新生報2021/3/2新聞分析－四階段洗禮新藥業脫胎換骨工商時報2021/3/2國光生技精準預測WHO流感病毒株 提前進入「疫苗原液」生產階段ETtoday新聞雲20...
Athenex口服紫杉醇新藥比靜脈注射更增副作用 FDA暫緩批准
2021-03-03 / 記者 彭梓涵
近(1)日，生物製藥公司Athenex表示，其開發的口服紫杉醇新藥encequidar，治療轉移性乳癌患者，美國FDA原訂於2月28日完成新藥申請(NDA)目標審查，上週Athenex已如期得到完全回應信函(CRL)，FDA表示，該藥會使嗜中性白血球低下相關副作用增加，目前不會讓該藥批准上市。 Athenex在FDA宣布不允批准後，其股價大幅下跌，週一收盤每股來到5.46美元，較上週五收盤價下跌近...
藥明康德子公司1.35億美元收購Oxgene 擴展細胞/基因療法CRO版圖
2021-03-03 / 記者 吳培安
美國時間2日，中國最大臨床試驗委託研究(CRO)公司之一的藥明康德(WuXiAppTec)，宣布已完成以1.35億美元，收購英國基因療法CRO公司Oxgene。未來Oxgene將維持原名，成為藥明康德旗下藥明生基(WuXiAdvancedTherapies)在歐洲的首個研發生產基地。 藥明生基是藥明康德的高端治療事業部門，其總部位於美國賓州費城，專注於打造細胞與基因療法的一站式(one-stop-...
台灣第一家取日長期CDMO合約！ 台康與日廠簽癌藥製造合約到手
2021-03-03 / 記者 巫芝岳
昨(2)日晚上，台康生技(6589)宣布正式與日本藥廠簽訂長期供貨合約，成為台灣第一家為日本上市生物藥品提供長期生物製藥的供應廠商。台康表示，繼去年(2020年2月)台康GMP生物藥生產廠，獲得日本厚生勞動省授權的醫藥品醫療機器總合機構PMDA(PharmaceuticalsandMedicalDevicesAgency)查核通過後，此一合作日本藥廠，即已開始向台康採購原料藥在日本生產製劑銷售，同...
泰福-KY(6541)與Amgen簽訂TX01加拿大專利協議，可排除泰福搶攻加拿大市場的侵權疑慮
2021-03-02 / 環球生技
本資料由(上市公司)6541泰福-KY公司提供序號 1 發言日期 110/03/02 發言時間 04:54:28發言人 趙宇天 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-27010518主旨 代子公司TanvexBioPharmaUSA,Inc.公告與AmgenInc.簽訂本公司產品TX01加拿大專利協議符合條款 第 10 款 事實發生日 ...
2021-03-02生技股：(漲)立康9.92%、泰福-KY9.74%、浩鼎9.68%；(跌)華廣6.21%、智擎6.04%、合一5.95%
2021-03-02 / 財經中心
20210302漲幅前十名名次名稱股價(元)日漲跌幅(%)周漲跌幅(%)月漲跌幅(%)2021030120210223202102021立康(6242)45.459.9221.8522.182泰福-KY(6541)63.109.7427.7377.503浩鼎(4174)153.009.6818.1533.624逸達(6576)93.806.599.3215.385生泰(1777)87.005.45...
2021-03-02法人動態：(買超)國光生632張、大江545張、浩鼎520張；(賣超)美時444張、喬山323張、優盛279張
2021-03-02 / 財經中心
買超前十名名次名稱外資買賣超投信買賣超自營商買賣超總計張數總計金額(千)收盤價漲幅(%)1國光生(4142)6320063236,27756.1-3.612大江(8436)2960249545119,782217.52.843浩鼎(4174)5200052078,5621539.684旭富(4119)2301323421,80993.11.755逸達(6576)2150021520,28393.8...
祺驊(1593)越南分公司3/1開始復工
2021-03-02 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)1593祺驊公司提供序號 1 發言日期 110/03/01 發言時間 18:00:24發言人 黃寧民 發言人職稱 財務部副總經理 發言人電話 03-6992860#260主旨 代祺驊(越南)責任有限公司公告復工符合條款 第 53款 事實發生日 110/03/01說明 1.事實發生日:110/03/012.公司名稱:祺...
嬌生、輝瑞、Moderna 3大FDA批准新冠疫苗比較解析；中國自產第3款新冠疫苗上市
2021-03-02 / 環球生技
《臺灣》國光精準預測WHO流感病毒株今(2)日，國光生技表示，世界衛生組織(WHO)二月底公佈今年預測北半球流感疫苗的病毒候選株，包括H1N1和H3N2兩種Ａ型流感，以及兩種Ｂ型流感維多利亞株(Victoria)及山形株(Yamagata)，全球疫苗廠將據此生產今年的流感疫苗。而國光生技精準預測今年四株流感病毒株，且已完成繼代，可立即進入流感疫苗生產，將確保今年流感疫苗充分供應國人防疫及國際市場訂...
《Science》抗癌藥新藍海?!「雙特異性抗體」牽線 促T細胞殺腫瘤
2021-03-02 / 記者 巫芝岳
近(1)日，美國約翰霍普金斯大學醫學院(JHUSOM)的科學家，成功設計出一種以腫瘤抑制蛋白p53為標靶的雙特異性抗體癌症藥物，此研究發表於頂尖期刊《Science》。同日，《ScienceTranslationalMedicine》和《ScienceImmunology》中，也各別刊登了其團隊以癌化T細胞和致癌基因RAS為標靶的雙特異性抗體開發，顯示此類新型標靶藥物，在癌症治療中的潛力。由腫瘤學...
從Alexion收購而來 BridgeBio神經損傷罕病療法取得FDA首批
2021-03-02 / 記者 彭梓涵
美國時間1日，BridgeBio與其關係企業OriginBiosciences宣布，其用於治療罕見神經損傷疾病–A型鉬輔脢缺乏症(MoCDtypeA)的市場首見藥物(firstinclass)Nulibry(fosdenopterin)，獲得美國FDA藥物批准，成為該罕見疾病的首個療法。 此次的批准是根據13名接受治療的患者中，Nulibry治療A型鉬輔因子缺乏症的有效性，該研究結果顯...
