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瑪旺幹細胞多項治療正式進入臨床試驗
2019-06-04 / 記者 薛瀹熢
瑪旺建立了亞洲唯一的皮膚來源間質幹細胞技術平台。皮膚來源間質幹細胞，取材容易，技術門檻卻非常高，但瑪旺已在動脈粥樣硬化(Atherosclerosis)、卵巢早衰(PrematureOvarianFailure)，以及中樞神經相關疾病治療等看到成果。撰文/薛瀹熢2015年的八仙塵暴事件，瑪旺幹細胞公司與日本再生醫療公司J-TEC合作，協助以自體培養表皮細胞產品治療了燒燙傷患者，之後追蹤發現，接受治...
高端打造國際級CMO/CDMO基地
2019-06-04 / 記者 王柏豪
已經取得PICS/GMP認證疫苗廠的高端，掌握「無菌製備操作」細胞生產關鍵過程與規範，新建的全台最大規模細胞製備中心，預計今年第四季完成。撰文/王柏豪遠在臺灣特管法進入草案討論階段，挟著專精於細胞培養生產、與無菌製備操作技術，與日本合作深遠的基亞集團和旗下高端疫苗，已經嗅到了再生醫療市場發展的前景，並提早投入產業佈局。高端疫苗位於竹北生物醫學園區內的細胞培養疫苗廠，2016年10月完工，並於201...
醫晟成立臺灣首家組織處理中心
2019-06-04 / 記者 薛瀹熢
LifeLink與臺灣醫晟生醫合作，擁有獨家的Allowash技術，可以用於處理捐贈的生物組織，並會針對每一個生物組織進行全面的免疫抗原測試。醫晟也是臺灣唯一一間興建專屬組織處理中心來製備再生生物材料(RegenerativeBiomaterials)的公司。撰文/薛瀹熢再生醫學中，組織工程也是非常重要的技術領域。組織工程並不限於使用活體細胞，涵蓋範圍從生物材料、幹細胞、生長及分化因子以及生物微環...
為患者量身打造免疫療法
2019-06-04 / 記者 薛瀹熢
在特管法的開放下，富禾生醫將透過精準免疫分析平台及液態切片技術為癌症患者先進行免疫功能及腫瘤細胞配對，以客製化自體免疫細胞治療輔以免疫IO藥物治療。撰文/薛瀹熢2012年成立的富禾生醫以其獨家免疫功能分析平台及免疫細胞作為技術核心，平台能夠利用超過600種以上的單株抗體組合，再搭配流式細胞儀分析超過1,700種以上的細胞族群，且可用於藥物臨床前開發與試驗療效分析等。公司目前除提供細胞治療產品開發，...
仲恩生醫Stemchymal二期臨床進軍美國
2019-06-04 / 記者 薛瀹熢
仲恩開發的脂肪間質幹細胞Stemchymal®新藥，是世界首個治療小腦萎縮症幹細胞臨床實驗藥物，不需做HLA配對，無異體移植排斥之問題，開發成果曾刊登於國際期刊《CellTransplantation》封面。撰文/薛瀹熢神經退化性疾病「小腦萎縮症(SpinocerebellarAtaxias,SCA)」是一群因脊髓及小腦功能失調疾病的統稱。患者由於小腦與脊髓萎縮，逐漸失去日常行為能力，然而...
通用幹細胞公司甫創立受大廠青睞
2019-06-04 / 記者 王柏豪
2018年3月底，透過與中興大學蘇鴻麟教授之技轉案，通用幹細胞公司成立，專注於高效能的iPSC/ESC培養技術服務，去年研發成功的兩種人類幹細胞培養液，堪稱為現今最精簡的幹細胞培養基配方。公司初創半年，產品旋即受到大廠矚目，創業不到一年即獲利，小卒立大功。撰文/王柏豪隱藏於臺中市太平區的通用幹細胞(DuoGenicStemCells)，去年(2018)3月才正式成立公司。9月，就和日本日產化學株式...
三顧華麗轉身 角逐臺灣再生醫療龍頭
2019-06-04 / 記者 薛瀹熢
三顧引進日本CellSeed之口腔細胞層片應用於食道癌，以及軟骨細胞層片用於膝蓋軟骨修復，在日本、瑞士已做到臨床三期，臺灣也取得三期臨床試驗許可。三顧並和日立集團合作於竹北建置第二代自動化細胞生產工廠。撰文/薛瀹熢三顧原為國內電子貿易公司，面對大環境的改變，毛利式微，因此一直找尋轉型突破點。2013年，三顧開始引進生醫團隊，期望在公司既有電子科技基礎上發展生醫，帶領公司邁入新階段。2015年，三顧...
臺灣再生醫療產業風雲錄（附表：臺灣再生醫療相關應用–廠商總覽）
2019-06-04 / 記者 王柏豪
臺灣宣稱細胞醫療、再生醫療、癌症免疫細胞治療開發的相關廠商已達約50家，許多廠商積極對疾病治療提供出一個全新的期待，但民眾對廠商細胞的技術「Know-How」難一探究竟，也無治療標準可對照。科學數據將考驗業者的誠實和實力。撰文/王柏豪「特管法」上路後，再生醫療成為傳頌的新篇章。過去，臺灣幾家醫院包括臺北醫學大學附設醫院、高雄長庚、臺北榮總、中國醫藥大學附設院都長期投入細胞治療、幹細胞治療臨床開發。...
搶攻溶瘤病毒合併治療新市場潛力
2019-04-30 / 記者 鄔麗．巴旺
溶瘤病毒用藥範圍持續擴大，逐漸顛覆了多年來業界對溶瘤病毒治療效果不看好的認知，溶瘤病毒在與免疫檢查點抑制劑的合併治療成為新興市場！近年來，溶瘤病毒研發再度成為顯學，中國投入尤為繁榮。撰文/鄔麗．巴旺溶瘤病毒療法顯現的良好安全性和多途徑殺傷腫瘤的機制，加上近期在聯合免疫檢查點抑制劑領域，接連公布良好的抗腫瘤效果，合併治療協同效應產生的機制也逐漸清晰，副作用少且可控。早期的合併治療主要都是合併傳統腫瘤...
溶瘤病毒百年發展浮沈錄
2019-04-30 / 記者 王柏豪
溶瘤病毒藥物成為新藥開發被探索的新話題，究竟什麼是溶瘤病毒(OncolyticVirus)，特色又是什麼？撰文/王柏豪發現病毒能夠殺死癌細胞其實已經一世紀了，只是，真正運用到癌症治療臨床試驗是近十年來的事情。主要也是人們對病毒學、生物學、腫瘤免疫學以及分子遺傳學的理解持續加深。 早在1904年，就報導記載一位患有白血病的42歲女性，因感染流感而使腫瘤有所縮小。 1912年，義大利一名醫生發...
全球溶瘤病毒藥臨床實驗開發現況
2019-04-30 / 記者 鄔麗．巴旺
根據美國臨床試驗資料(clinicaltrial.org)顯示，截至2019年3月止，全球FDA核准的臨床實驗研究案件總計有91件，但佔比甚至不足腫瘤免疫療法開發的1%。迄今，全球僅3個溶瘤病毒藥物獲批准上市，真正FDA核准只有1個。撰文/鄔麗．巴旺溶瘤病毒是腫瘤免疫療法開發的重要分支，從上述各巨頭藥廠積極的併購態度，不難看出在合併免疫檢查點藥物上，將有機會讓溶瘤病毒在腫瘤治療領域占有一席之地。全...
