益安生醫攝護腺微創醫材有望2026年取證、胸主動脈修復醫材今年盼取BTD

2025-05-08 / 記者李林璦

今(8)日，益安生醫(6499)舉行法人說明會，除了再次詳細說明良性攝護腺肥大(BPH)微創治療醫材Urocross臨床數據外，預計今(2025)年底向美國食品藥物管理局(FDA)申請510(k)，有望在2026年取證，並朝授權或是子公司意能生技(ProdeonMedical)被收購來邁進。另外，胸主動脈修復醫材DuettVascularGraftSystem正在進行臨床試驗，預計今年中有望核准...

MEDICA 醫材

全球醫材大展2025 MEDICA 11月登場台灣居第六大參展國

2025-05-08 / 記者彭梓涵

今(8)日，全球最大醫療技術和醫材展MEDICA宣布，2025年展會將在11月17日至20日於德國杜塞道夫舉辦。今年展會將吸引165國買主、近6千組參展商共襄盛舉，展會除了延續既有的醫療科技、數位健康、實驗室設備/診斷、拋棄式耗材等專業領域，也將聚焦生成式AI、機器人和輔助系統及整合照護/遠距醫療解決方案等最新產業趨勢，並特設「新創園區」，全面展現醫療創新的多元面貌。德國杜塞道夫國際商展在台代表...

眼科 ARVO 臺灣

臺灣學霸醫師葉采衢獲頒美國眼科學會Mina Chung紀念研究獎

2025-05-08 / 記者吳培安

美國時間5日，美國史坦福大學醫學院拜爾斯眼科研究所公告，臺灣博士後研究員、眼科醫師葉采衢(Tsai-ChuYeh)，在美國視覺與眼科研究協會(ARVO)的「視網膜女性會議」(WomeninRetinaConference)中，獲得MinaChung紀念研究獎(MinaChungMemorialResearchAward)殊榮。據了解，此獎項每年僅頒予1位名額。根據公告，葉采衢的前瞻性研究，揭示了...

新聞集錦

05/08《生醫新聞雷達》

2025-05-08 / 財經中心

仁寶攜手國科會加速推動量子運算應用助力藥物開發經濟日報2025/5/7佳世達Q2拉貨動能增！美國營收比1/4赴美製造先選墨西哥，醫療為成長動能太報2025/5/7台新藥與Apotex簽眼部術後新藥墨西哥獨家授權合約經濟日報2025/5/7長佳智能醫療照護機器人拚明年底取證量產無時間表中央社2025/5/7川普新藥價藥界恐損1兆美元工商時報2025/5/8財報速遞泰福財報／第1季4,986萬元、...

類器官慶應再生醫學

肝臟再生不是夢?《Nature》慶應團隊成功培養具複雜功能類器官

2025-05-08 / 實習記者康育華

4月16日，日本慶應義塾大學(KeioUniversity)醫學院研究團隊，從病患取得、冷凍保存的成人肝細胞，經過腫瘤壞死因子M(oncostatinM)處理後，再加上一種以調控肝細胞功能的荷爾蒙來誘導分化的新方法，成功培養出仍具分化能力的肝細胞類器官。有助未來肝病藥物開發、降低毒性測試成本及肝臟再生醫療與疾病模型研究，研究結果發表於《Nature》。類器官的目的是模擬人體器官，但由於肝臟的複雜性...

蛇毒血清抗體

自願注射856次蛇毒！《Cell》開發廣效抗19種蛇毒雞尾酒療法

2025-05-08 / 記者李林璦

日前(2)，《Cell》上發表一篇驚人的研究，一名自學成才的蛇類專家TimFriede從18年前就持續為自己注射16種蛇類毒液高達856次，且逐年增加劑量，至今，從他的血液萃取出可廣效對抗19種蛇毒的血清抗體，並在小鼠模型中驗證可保護動物對抗19種致命蛇毒的侵害，包含眼鏡王蛇(Ophiophagushannah)。目前的抗蛇毒血清多是透過在馬或其他動物身上注射蛇毒，再提取其產生的抗體，每種抗蛇毒...

新銳公司

欣耀生醫臨床連報喜搶攻MASH與止痛藍海！

2025-05-08 / 記者李林璦

擁有肝臟代謝技術平臺的欣耀生醫(6634)，今年陸續宣佈喜訊，其高肝安全性止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)臨床試驗顯示，即使使用知名藥普拿疼成分乙醯胺酚建議使用劑量三倍(12克)仍無肝毒性，並在膝手術後臨床具優異安全性和不成癮止痛效果，有望打破FDA現行劑量限制、改寫警語。此外，欣耀也積極進攻代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)市場，SNP-610臨床數據優於已獲FDA核准藥物。兩項藥物有望今...

人物陳佩君

從科學家到操盤手永昕陳佩君打造高門檻生物藥生產基地

2025-05-08 / 記者李林璦

以「大D(開發)中M(製造)」CDMO策略在日韓臺市場闖出一片天的永昕生物醫藥(4726)，轉型成為臺灣唯一專注CDMO的大分子生物藥製造廠，其成功轉骨的背後，永昕董事長陳佩君是關鍵掌舵手。她歷經台醫、金樺到永昕，推動金樺與永昕整併，並果斷以5億授權翻轉永昕商模，專注CDMO業務，提供細胞株開發、製程放大到量產一條龍服務，逐步將永昕打造為全球生物藥生產基地。撰文/李林璦委託開發暨製造服務(CDMO...

產業游維文

哈佛醫學院兒科醫生游維文開發罕病基因藥物有成

2025-05-08 / 記者吳培安

4月18日，中央研究院生醫轉譯研究中心邀請到美國哈佛醫學院兒科副教授暨波士頓兒童醫院遺傳學與基因體學主治醫師游維文(TimothyW.Yu)來臺演講，分享他領銜開發全球首個個人化反義寡核苷酸(ASO)藥物——Milasen的故事，以及他如何將這種基因藥物開發策略運用到更多遺傳性罕見疾病，為身處困境的患者與家屬帶來新的希望。撰文/吳培安游維文(TimothyW.Yu)是神經遺...

產業姜至剛

食藥署新署長姜至剛：當一位有溫度、勇於溝通的署長

2025-05-08 / 記者吳培安

食藥署新署長姜至剛，身兼腎臟科醫師、藥理與毒理學教授和法律碩士，被譽為臺灣繼林杰樑醫師後，下一位食品安全與毒理領域的發言人。面對藥品、醫材等生技醫療業態，姜至剛則期許自己成為一位積極溝通、有溫度的署長，在公私攜手協力之下，守護國人安全的同時，能帶領產業朝著強化藥品供應鏈韌性、加速創新療法研發、醫材法規接軌國際等目標前進。撰文/吳培安今年2月底，衛福部食品藥物管理署(簡稱食藥署)正式宣布新任署長，由...

產業黃濟鴻

生技、電子業大咖入股和迅細胞CDMO老將黃濟鴻接新董座

2025-05-08 / 記者吳培安

2024年，興櫃再生醫療企業和迅(6986)憑藉CDMO的業績，不僅交出稅前利益達1.614億元、EPS3.2元的亮眼績效，更獲得零壹、通泰、英業達等電子業大咖董座加入董事會或投資；其用於心血管疾病治療的異體細胞新藥，也陸續獲准在臺灣、美國啟動臨床試驗，證明研發/營運雙軌策略已步上軌道，即使是未取得藥證的公司也能獲利。撰文/吳培安前有《特管辦法》開路、後有「再生雙法」接力，加上外泌體法規鬆綁，臺灣...

生技剪影

ATLife臺灣輔具暨長照展邁十周年！照護產業迎數位轉型時刻

2025-05-08 / 記者彭梓涵

4月10日，由國立陽明交通大學ICF暨輔助科技研究中心與展昭國際共同舉辦的「ATLife臺灣輔具暨長期照護大展」盛大登場。邁入第十屆的ATLife大展已躋身全球五大指標性輔具長照展，今年ATLife，以「台灣智慧科技輔具向前行」為主軸，吸引超過220家國內外品牌參展，使用逾560個攤位，展出3,000多項最新輔具設備與智慧照護方案。今年展會吸引近12萬人共襄盛舉，包括：銀髮族、照護者、身障者、及各...