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美吾華(1731)第一季合併獲利5307萬元，每股稅後0.40元
2025-05-02 / 環球生技
本資料由 (上市公司)1731美吾華 公司提供序號 1 發言日期 114/05/02 發言時間 14:07:00發言人 賴育儒 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2713-6621主旨 公告本公司董事會通過114年第1季合併財務報告符合條款 第 31 款 事實發生日 114/05/02說明 1.提報董事會或經董事會決議日期:...
安基終止罕病新藥Avenue授權；北榮、直覺簽微創手術MOU；齒科矯正開發商美萌撤興櫃；NIH設動物實驗減量辦公室；默沙東10億美元建美生物製劑卓越中心
2025-05-02 / 編輯部
《臺灣》安基生技終止罕病新藥Avenue授權 昨(1)日，安基生技(7754)公告，於2025年4月24日與AvenueTherapeutics簽署「授權終止與計畫轉移協議」，結束雙方先前針對罕病甘迺迪氏症小分子新藥AJ201的授權爭議。依協議內容，Avenue將以1美元購回安基所持有的股權，並承擔禁制令應訴相關律師費20萬美元。雙方並已拋棄彼此所有訴訟與仲裁請求權，維持善意合作關係。 依協議內...
05/02《生醫新聞雷達》
2025-05-02 / 財經中心
「手術封合劑」5月納健保給付健保署估每年1400人受惠聯合報2025/4/30川普關稅大刀躲不掉，彭博：中國令藥商與醫院尋找非美替代品央廣2025/4/30中裕海外拉客報捷與美國客戶簽訂CDMO訂單工商時報2025/4/30沛爾生醫B細胞淋巴癌二期臨床預計年底完成收案MoneyDJ2025/4/30易威尿崩症藥申請在美上市經濟日報2025/5/1東生華關節炎藥賣進澳門經濟日報2025/5/1朗齊、...
嬌生攻重症肌無力市場！抗體療法獲FDA批准
2025-05-02 / 記者 彭梓涵
美國時間1日，嬌生(J&J)宣布，其開發治療自體免疫疾病全身型重症肌無力(gMG)的抗體藥物nipocalimab，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。Nipocalimab的批准雖然讓嬌生進入gMG領域，但該藥將與市場上已獲批的阿斯特捷利康(AstraZenca)開發的Soliris和Ultomiris抗體療法、 Argenx的Vyvgart，及UCB的Rystiggo和Zilbrys...
05/01《生技股動態》
2025-05-01 / 財經中心
市場觀測：✔易威(1799)子公司505(b)(2)尿崩症新藥向美國FDA提出新劑型新藥查驗登記申請✔浩鼎(4174)OBI-902TROP2ADC新藥獲美國FDA核准進行一/二期人體臨床試驗✔中裕(4147)與美國客戶簽訂CDMO合約，為營運增添成長動能✔藥華藥(6446)向衛福部提交T細胞受體免疫療法一期IND案補件資料✔安基生技(7754)4/24與Avenue簽新藥AJ201授權終止與計畫...
天明製藥(6659)簽證會計師改由馮敏娟、林柏全擔任
2025-05-01 / 環球生技
本資料由 (公開發行公司)6659天明製藥 公司提供序號 1 發言日期 114/05/01 發言時間 16:47:07發言人 張文昌 發言人職稱 財務經理 發言人電話 02-85218883主旨 公告本公司因配合簽證會計師事務所內部調整更換會計師。符合條款 第 7款 事實發生日 114/05/01說明 1.董事會通過日期(事實發生日):...
易威(1799)子公司505(b)(2)尿崩症新藥向美國FDA提出新劑型新藥查驗登記申請
2025-05-01 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)1799易威 公司提供序號 1 發言日期 114/05/01 發言時間 14:52:33發言人 吳雪君 發言人職稱 財務協理 發言人電話 (03)666-9596主旨 代子公司美國TulexPharmaceuticals公告,共同開發新藥(505(b)(2)）液態口服治療尿崩症藥品,已向美國FDA提出新劑型新藥查驗登記申請(NDA...
浩鼎(4174)OBI-902 TROP2 ADC新藥獲美國FDA核准進行一/二期人體臨床試驗
2025-05-01 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4174浩鼎 公司提供序號 1 發言日期 114/05/01 發言時間 08:57:07發言人 王慧君 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)2655-8799主旨 本公司OBI-902TROP2ADC新藥獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准進行一/二期人體臨床試驗符合條款 第 10款 事實發生日 114/05/01...
安基生技(7754)4/24與Avenue簽新藥AJ201授權終止與計畫轉移協議(補充財務條件)
2025-05-01 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)7754安基生技公司提供序號 1 發言日期 114/05/01 發言時間 08:25:59發言人 于怡文 發言人職稱 處長 發言人電話 (02)2365-5677主旨 補充說明114年04月24日之重大訊息符合條款 第 44款 事實發生日 114/04/24說明 1.事實發生日:114/04/242.公司名稱:安基生...
A New Era for Alzheimer’s Diagnosis? Meet 7 Innovators from Taiwan
2025-05-01 / GlobalBio & Investment
Alzheimer’sjustgotanewdiagnosticstandardin2024—clinicalsymptomsalonearen'tenough.Now,biomarker-basedevidenceisessentialfordiagnosis.Buthere’sthechallenge:earlydetectionisstillabl...
