北醫大、中研院、國防醫產學攜手研發肝功能快速測量系統登權威期刊

2022-06-02 / 記者吳培安

今(2)日，由臺北醫學大學、中央研究院、國防醫學院，加上國際公司AvalonHepaPOCLimited、雅各生技共同組成的產學研究團隊，共同發表「半乳糖單點快速測量系統(GSP)」，檢查者只需注射或飲用半乳糖後60分鐘，手指取1點血液，即可在75秒內測知肝功能，且比起傳統的SGPT或ALT檢查，更能反映實際上的肝功能，而非僅反應肝細胞破壞多少。此跨單位研發團隊，是由臺北醫學大學藥學系講座教授胡...

細胞療法再生醫學

Quell次世代CAR-Treg療法B輪募1.56億美元聚焦肝臟移植需求2022進臨床

2021-11-30 / 記者吳培安

致力於將嵌合抗原受體(CAR)與調節性T細胞(regulatoryTcells,Treg)結合的英國生技新創QuellTherapeutics，於美國時間29日宣布在B輪募資中，成功募得1.56億美元，得以將其鎖定肝臟移植者需終生服用免疫抑制藥物的需求之先導項目QEL-001推向臨床階段，成為首個進臨床的多模組化調節性CAR-Treg細胞療法。此次募資是由JeitoCapital、Ridgeba...

基因編輯 CRISPR/Cas9 CRISPR 科學要聞 CRISPR/Cas12a

《Molecular Cell》發現Cas12a比Cas9更精準的基因編輯工具

2018-08-06 / 記者彭梓涵

CRISPR/Cas9無疑是為基因編輯帶來新的革命。而德克薩斯大學奧斯汀分校(UniversityofTexasatAustin)的科學家表示，他們將這項技術進行簡單的升級，發現利用CRISPR/Cas12a可提升基因編輯準確性的和更高的安全性，這將打開基因編輯的大門，使人類安全地應用，相關研究日前也發表於《MolecularCell》期刊上。分子生物學家證明Cas9是目前用於CRISPR基因編輯...

基因編輯 CRISPR 科學要聞

不切割的CRISPR也可治療多種疾病

2017-12-11 / 記者李虎門

目前，科學家對基因編輯技術，尤其是CRISPR-Cas9的技術，大部分專注於「插入或刪除基因，以及修復致病突變」。但是，CRISPR-Cas9技術存在的一個主要問題是，在某些時候，會留下新的突變，帶來不確定的副作用。近期，美國加州聖地牙哥的索爾克生物研究所(SalkInstituteforBiologicalStudies）發表一項「修改版」的CRISPR-Cas9技術，其主要是改變疾病相關基因(...

Alexion將斥資14.1億美元收購Portola 進攻抗凝血藥市場

2020-05-06 / 記者劉端雅

今（6）日，Alexion宣布，將斥資14.1億美元收購PortolaPharmaceuticals和旗下Andexxa等凝血功能藥物，擴大規模，使產品多元化。促進凝血藥物Andexxa是Portola的明星藥，是目前唯一獲FDA批准的凝血因子Xa抑制劑（FactorXainhibitor）逆轉劑（reversalagent），用於迅速逆轉rivaroxaban和apixaban等凝血因子Xa抑制...

生技幕後蜘蛛絲蜘蛛「菌」

純屬虛構？一窺生活中的蜘蛛科技：最高人氣英雄續集《蜘蛛人：離家日》

2019-10-05 / 記者楊傑名

臺灣時間7月3日上映的《蜘蛛人：離家日》不僅是一部續作電影，也是漫威宇宙自《復仇者聯盟：終局之戰》之後的階段性結局，著實令人期待。談到蜘蛛人的超能力讀者們應該都耳熟能詳，包括發射蜘蛛絲、蜘蛛感應、攀牆、異於常人的力量與敏捷…等，其實目前也有一些師法蜘蛛的科技已經應用在人類的日常生活中了，就讓我們一探究竟吧！令全球蜘蛛人(Spider-Man)影迷最興奮的時刻大概莫過於2016年《美國...

CSR 國發會資誠天龍安全科技

國發會攜手資誠創臺首個企業CSR X地方創生競賽

2021-03-25 / 記者李林璦

今(25)日，國家發展委員會與資誠永續發展服務公司攜手舉辦，國內首創以導入企業CSR資源投入地方創生為目標的「企業CSRx地方創生提案競賽」於臺北國際會議中心舉辦頒獎典體，3個月內共媒合10件企業與地方創生團隊。首獎為在金門推廣在地遊程的亨式暢遊，將與可樂旅遊進行合作；二獎得主為山海屯社會企業，將分別與可樂旅遊合作在地生態遊程、與嘉新企業團合作企業永續旅行考察；三獎則為幸福良食有限公司分別與中華...

首個肝癌一線免疫療法！羅氏PD-L1抑制劑聯合療法獲FDA批准

2020-06-01 / 記者李林璦

美國時間5月29日，美國食品藥品管理局(FDA)批准羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)的明星藥PD-L1抑制劑Tecentriq(atezolizumab)與Avastin(bevacizumab)聯用，一線治療無法切除或轉移性肝細胞癌（HCC）患者。這是目前唯一FDA批准一線治療無法切除或轉移性肝細胞癌的癌症免疫治療方案。也是十幾年以來，與以前的標準療法相比，首個改善患者總生存...

IVD 體外檢測子宮內膜癌甲基化

酷氏基因全球首款子宮內膜癌甲基化檢測試劑安蓓®基因獲TFDA三級醫材認證

2021-08-17 / 記者彭梓涵

近日，由臺北醫學大學衍生的甲基化生物標記開發公司酷氏基因宣布，其結合傳統抹片採樣與DNA甲基化檢測的子宮內膜癌體外診斷試劑(IVD)—安蓓®基因檢測，取得衛福部食藥署III級醫材認證，該技術於2020年完成500多人的臨床測試，敏感度高達92.5%。根據台灣健保資料庫分析，傳統上確診一位子宮內膜癌患者，至少需要執行28次侵入性子宮內膜採樣手術；這項首創將傳統抹片採樣與DNA甲...

安必測血脂

安盛生攜越商TMSC 再拓血脂檢測商機

2025-02-25 / 記者彭梓涵

今(25)日，安盛生科(6734)宣布與德美生越南智慧科技公司(TMSC)簽訂合作意向書(MOU)。此是繼先前授權TMSC經銷排卵檢測系統後，再將旗下安必測多功能檢測系統(血脂)授權TMSC於越南市場進行銷售，相關細節雙方將進一步討論後另行簽訂正式合約。安盛生表示，此次合作是奠基在伊必測婦女健康管理產品的成功模式，雙方進一步深化夥伴關係，將安盛生的核心光學檢測技術PixoTest搭配AI運算，延伸...

全球新聞特色文章大陸生技 CFDA 藥品註冊管理

中國CFDA發布重大訊息將調整進口藥品註冊管理事項

2017-03-17 / 環球生技

為了鼓勵在中國境外未上市的新藥經批准後，能在該國境內外同步展開臨床試驗，縮短雙邊上市時間間隔，進而滿足民眾對新藥的需求，中國國家食品藥品監督管理總局（CFDA）起草了《國家食品藥品監督管理總局關於調整進口藥品註冊管理有關事項的決定（徵求意見稿）》，於今日在該國公開徵求意見，並對進口藥品的註冊管理有關事項作如下調整：一、在中國進行國際多中心藥物臨床試驗的，取消臨床試驗用藥物，應當已在境外註冊或已進入...

NIH主任Francis Collins : 記憶T細胞策略優於中和抗體有助新冠療法、疫苗開發提供新線索

2020-07-30 / 記者彭梓涵

近(28)日，美國NIH主任FrancisCollins，於NIH官方主任部落格上，發表一篇「免疫T細胞可提供對COVID-19持久保護力」的文章。FrancisCollins於文中寫道，現在許多研究都集中在尋找可中和病毒的抗體，但他認為記憶T細胞在免疫系統保護上，會記住過去與其他人類冠狀病毒接觸而產生的保護力，使我們免受其他病毒感染，不惡化為重症的重要關鍵。這樣的關鍵因素或許是新療法、疫苗優化的...