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昱星iPSC自動化先導中心啟用 結盟Panasonic、堡達、分子儀器啖細胞商機  
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11/26《生技股動態》

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Incyte濾泡淋巴瘤抗體療法Monjuvi三期結果佳 提交FDA藥證申請

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belite 斯特格氏症 先驅藥品認證 LBS-008

仁新斯特格病變新藥 首獲日本先驅藥品資格認證

2024-06-25/記者 彭梓涵
今(25)日，仁新醫藥(6696)宣布，子公司Belite旗下針對青少年斯特格病變(STGD1)治療的新藥Tinlarebant(LBS-008)，日前取得日本厚生勞動省(MHLW)授予先驅藥品資格認證(SakigakeDesignation)，LBS-008是日本先驅藥品資格名單中，唯一非日本企業開發的眼科用藥。 仁新表示， 日本先驅藥品資格認證自2015年開始推行以來，包括LBS-008在內，...
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Wegovy 減肥藥 糖尿病藥 Ozempic  GLP GLP-1 血友病 諾和諾德

諾和諾德斥41億美元擴建美國Wegovy生產基地；血友病Mim8三期達標

2024-06-25/記者 彭梓涵
美國時間24日，握有減重明星藥物Wegovy的諾和諾德(NovoNordisk)宣布，由於減肥/糖尿病藥Wegovy和Ozempic 需求大增，將斥資41億美元，在美國北卡羅來納州原有的工廠增加140萬平方英尺生產空間，新的生產工廠預計在2027年到2029年完工，總面積將比現有工廠增加一倍。 諾和諾德表示，自去年年底以來，美國每週開始使用Wegovy的新患者數量增加約四倍，達到25,000人。根...
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台杉 FractylHealth GLP-1

台杉投資新創Fractyl Health 肥胖GLP-1基因療法動物實驗展長期療效

2024-06-25/記者 巫芝岳
近(23)日，獲台杉投資(TaiwaniaCapital)旗下二號基金投資的美國糖尿病、減肥療法公司FractylHealth，於美國糖尿病協會(ADA)年會中，發表其類升糖素胜肽-1受體促效劑(GLP-1RA)基因療法Rejuva小鼠的實驗成果，該療法透過提供分泌GLP-1RA的基因，能讓小鼠維持減輕22%的體重長達八週，換算為人類年齡相當於五年。該研究共針對30隻肥胖小鼠進行，實驗中有10隻給...
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自體免疫疾病 Argenx CIDP 重症肌無力 FcRn抑制劑

FDA首批自體免疫疾病CIDP新藥！Argenx FcRn抑制劑添新適應症

2024-06-25/實習記者 林庭語
美國時間24日，美國食品藥物管理局(FDA)批准荷蘭製藥公司Argenx治療重症肌無力(generalizedmyastheniagravis)的FcRn抑制劑藥物VyvgartHytrulo(efgartigimod)，取得第二項適應症，用於治療罕見自體免疫疾病中慢性脫髓鞘性神經炎(CIDP)的成人患者。這是第一項被批准治療CIDP的FcRn抑制劑，也是數十年來第一個CIDP新療法。Vyvgar...
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06/24《生技股動態》

2024-06-24/新聞中心
市場觀測：✔保瑞(6472)透過子公司取得美國馬里蘭州CDMO營運資產，計3千萬美元，加速擴展北美地區針劑廠CDMO業務✔台睿(6580)原料藥「亞硒酸鈉」獲中國藥監局藥品審評中心批准上市✔台新藥(6838)與保瑞旗下景德製藥簽訂APP13007懸浮滴眼液委託製造供貨合約✔美時(1795)與AlvogenUS中止取得NeuroRx躁鬱症藥NRX-101開發、製造及全球獨家銷售權(補充)✔易威(17...
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06/25《生醫焦點雷達》

2024-06-24/新聞中心
SMA用藥全給付健保署8月1日上路聯合報2024/6/24898萬國人吃止痛藥排名健保用藥第一聯合報2024/6/24減肥藥大戰台廠磨刀霍霍工商時報2024/6/24長興前五月稅前盈餘年增近1倍每股稅前賺1.03元工商時報2024/6/24生技股再添生力軍心誠鎂25日登錄興櫃工商時報2024/6/24醣聯擴智財版圖抗癌新藥GNX102獲多國專利工商時報2024/6/24ABC-KY防疫題材熱炒工商...
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Healios、安斯泰來達成逾1千萬美元視網膜細胞製造合作；狼瘡研究聯盟頒發年度獎項表彰CAR-T先驅研究；心誠鎂25日登興櫃 瞄準吸入性CDMO藥械組合市場

2024-06-24/環球生技
《臺灣》心誠鎂25日登興櫃瞄準吸入性CDMO藥械組合市場 今(24)日，霧化器解決方案開發公司心誠鎂，將於25日登錄興櫃，股票代號：6934。該公司專注於開發醫用霧化器，獨特創新振動篩孔式霧化技術平台，可霧化高價值的治療藥物，包括：小分子藥物及大分子生物製劑，溶液、懸浮液，甚至是高黏滯性度藥物等。旗下第一代連續式霧化裝置Deepro/Pulmogine系列產品為可攜式霧化器，已取得美國、歐盟、中...
再生醫學/細胞治療
Vertex 第一型糖尿病 T1D 胰島素 細胞治療

Vertex糖尿病細胞療法T1D臨床一/二期新數據 逾九成減少胰島素注射

2024-06-24/記者 吳培安
美國時間21日，VertexPharmaceuticals於美國糖尿病協會(AmericanDiabetesAssociation,ADA)科學會議中，公布其開發的細胞療法VX-880於第一型糖尿病治療的臨床一/二期試驗最新積極成果，12名輸注VX-880的患者皆達成ADA建議的血糖控制目標，且其中11名患者減少或免除了外源性胰島素的使用。 VX-880是一種衍生自異體幹細胞、分化完全、具有胰島素...
醫療科技
新穎生醫 IVD

新穎糖尿腎病檢測DNlite-IVD103研究 登美國ADA年會獲醫界權威背書

2024-06-24/記者 李林璦
今(24)日，新穎生醫(6810)表示，近期在奧蘭多召開的美國糖尿病學會年會(ADA2024)中，一份使用新穎生醫創新腎病生物標記DNlite-IVD103所做的獨立研究結論表示，DNlite可以作為第二型糖友區分不同糖尿病腎病(DKD)表現型的工具。此一研究再度驗證，DNlite在糖尿病可有效彌補現行尿液白蛋白(UACR)與預估腎絲球過濾率(eGFR)的不足。 新穎指出，這篇在今年ADA年會發表...
科學新知
免疫檢查點抑制劑 腸道微生物群 免疫療法 癌症 標靶治療

《Cell》腸道微生物能增強癌症免疫療法效用？標靶治療新評測工具

2024-06-24/實習記者 林庭語
近(20)日，美國免疫學、腫瘤學家LaurenceZitvogel與其研究團隊發現某些腸道微生物群能影響免疫檢查點抑制劑(immuno-checkpointinhibitor)等癌症免疫療法的成功，甚至能幫助預測某些癌症次世代藥物的療效。這項研究結果發表於《Cell》上。研究團隊分析了245名肺癌患者的糞便樣本，鑑定出兩類與免疫檢查點抑制劑有關的微生物群。第一類有37種，它們與免疫檢查點抑制劑的抗...
生技醫藥
MedicalTaiwan 智慧醫療 醫療器材 日本

Medical Taiwan參觀人數年漲10% 日韓/東南亞參與熱烈

2024-06-24/記者 巫芝岳
一連三天展出的「2024台灣國際醫療與健康照護展(MedicalTaiwan)」，於6月21日落幕，今年展會規模號稱過往以來最大的一次，總計三天展期參觀人數超過8千人，較去(2023)年成長約10%，且國際參觀者達到將近千人，較去年成長3%。主辦單位中華民國對外貿易發展協會(TAITRA)表示，今年前5大國際參觀者來源國，依序為日本、泰國、韓國、越南及馬來西亞。此外，本此展期間舉辦兩大媒合洽談會&...
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諾和諾德 心衰竭 減重藥物 Wegovy

《JACC》諾和諾德減肥明星藥Wegovy 改善心衰竭、對女性減肥效用更好?!

2024-06-24/實習記者 林庭語
諾和諾德(NovoNordisk)握有的明星減肥藥物Wegovy(semaglutide)昨(23)日又於《美國心臟病學會雜誌(JACC)》發表新分析結果，發現Wegovy在治療肥胖相關的心臟疾病時，對女性患者的減肥功效較男性患者更好。該分析是基於在美國糖尿病協會(AmericanDiabetesAssociation)中公布的兩項臨床試驗結果，這兩項試驗一共招募1145名同時患有肥胖相關心衰竭及...

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