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ABAC代表廣達張嘉淵 出任新「生技與健康工作小組」副主席
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11/22《生技股動態》

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諾華11億美元收購肌肉疾病基因療法新創Kate；馬斯克Neuralink腦晶片臨床試驗加拿大批准

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藥華藥 TCR-T 細胞療法 臨床

藥華藥TCR-T細胞療法申請臨床一期試驗

2024-11-04/記者 李林璦
日前(2日)，藥華藥(6446)公告，已向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請進行T細胞受體-T細胞(TCR-T)免疫療法TCRT-ESO-A2-TW用於治療末期實體腫瘤患者的臨床一期試驗，跨足細胞療法領域。 TCRT-ESO-A2-TW是一種以實體腫瘤為標靶的自體TCR-T細胞免疫療法，靶向HLA-A*02:01及NY-ESO-1均為陽性的患者。在2024年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會中...
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11/04《生醫焦點雷達》

2024-11-04/新聞中心
衛福部草案代孕費百萬起跳新制最快明年上路聯合報2024/11/4國健署推公費LDCT篩早期肺癌聯合報2024/11/3仁新Belite行權獲9.2億臺幣挹注、國際大型基金再加碼投資環球生技2024/11/4藥華藥申請T細胞受體免疫療法臨床邁入細胞療法經濟日報2024/11/2生華科延攬前楊森高層馮玉蓮出任董事環球生技2024/11/1黃達夫卸任和信院長交棒褚乃銘聯合報2024/11/2美製藥商開始...
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斯特格病變 黃斑部病變 新藥

仁新Belite行權獲9.2億臺幣挹注、國際大型基金再加碼投資

2024-11-04/記者 彭梓涵
今(4)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告，Belite董事會於美東時間2024年11月3日通過決議簽訂協議，約定國際大型生技基金全數行使Belite於2024年4月發行之651,380單位權證，按履約價格44.14美元，此次行權預計可挹注資金約2,875萬美元(約新臺幣9.2億元)，將作為支應Belite公司營運所需之資金。 同時，Belite將向該基金另發行每單位權證履約價...
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11/03《生技股動態》

2024-11-03/新聞中心
市場觀測：✔藥華藥(6446)向TFDA申請進行T細胞受體免疫療法一期臨床試驗✔吉晟生(7762)董事會決議辦理現增1000萬股，每股暫定35~45元✔欣大健康(4198)對睿邑生技持股比例降至19%✔承業醫(4164)增加持有被控股公司：快樂健康✔朗齊生醫*(6876)彰師大公司提起確認專利權等民事訴訟判決 市場即時觀測：http://bit.ly/bio-invest
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外泌體 胞外囊泡 EV Exosome 中國醫藥大學 洪明奇 PD-1/PD-L1 國際外泌體前瞻研究及創新治療論壇

中國醫校長洪明奇：外泌體有望打造下一代免疫療法！

2024-11-02/記者 彭梓涵
今(2)日，由中國醫藥大學、中國醫藥大學附設醫院主辦，國科會及台灣胞外體學會(TSEV)共同主辦之「國際外泌體前瞻研究及創新治療論壇」，聚焦於細胞外囊泡(EV)及外泌體(exosome)的研發與創新，於中國醫藥大學水湳校區盛大登場，中國醫藥大學洪明奇校長於會中，分享其長期在腫瘤微環境與免疫T細胞、癌細胞以及外泌體(exosome)間的相互作用，對於免疫療法影響的研究歷程，以及打造下一代免疫療法的新...
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exosome EV Schekman 諾貝爾獎 外泌體 中國醫 國際外泌體前瞻研究及創新治療論壇

諾貝爾生醫獎得主Randy Schekman 解密外泌體分泌機制最新進展

2024-11-02/記者 吳培安
今(2)日，由中國醫藥大學、中國醫藥大學附設醫院主辦，國科會及台灣胞外體學會(TSEV)共同主辦之「國際外泌體前瞻研究及創新治療論壇」，聚焦於細胞外囊泡(EV)及外泌體(exosome)的研發與創新，於中國醫藥大學水湳校區盛大登場，邀請到2013年諾貝爾生醫獎得主RandyWayneSchekman登台演講。中國醫藥大學暨醫療體系董事長蔡長海致詞表示，細胞外囊泡在老化、發炎、疾病進展及細胞間訊息傳...
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AI數位醫療股將登興櫃！雲象科技遞交申請；艾伯維斥14億美元 取EvolveImmuneT細胞接合劑平台；Recursion AI設計口服非抗生素藥 完成二期首位患者給藥

2024-11-01/編輯部
《臺灣》AI數位醫療股將登興櫃！雲象科技遞交申請10月30日，數位病理及醫療影像AI領導廠商──雲象科技(7803)宣布遞交登錄興櫃申請，雲象目前股本為8億8858萬8880元，2023年合併營收為1億182萬4000元，稅前虧損為7406萬4000元，每股淨損為1.26元。https://reurl.cc/my8RK7 《臺灣》生華科延攬前楊森高層馮玉蓮出任董事今(1)日，生華科(6492)公告...
生技醫藥
資策會 歐盟 藥物開發 歐洲藥品管理局

歐盟推動「新穎方法認證」：為藥品開發中的創新技術提供支持

2024-11-01/資策會科法所
隨著數位健康技術（DigitalHealthTechnologies,DHTs）及人工智慧等創新技術日新月異，各國政府相繼推出相關政策，以促進創新技術應用於新藥研發。美國FDA於2023年3月發布《數位健康技術應用於藥品及生物製劑開發之架構》，並鼓勵業者自願將DHT申請藥品開發工具（DrugDevelopmentTools,DDTs）認證（參見：美國FDA大力推動數位健康技術應用於藥品臨床試驗）。...
醫療科技
SinapticaTherapeutics TMS 經顱磁刺激 阿茲海默症

經顱刺激減緩阿茲海默症 Sinaptica臨床二期認知下降減速44%

2024-11-01/記者 黃佳啟
美國時間10月31日，英國SinapticaTherapeutics公司在阿茲海默症臨床試驗會議上宣布，根據為期一年的臨床二期試驗結果，經過個人化精準經顱磁刺激(TMS)治療的輕度至中度阿茲海默症患者，其臨床失智評估量表總分(ClinicalDementiaRating-SumoftheBoxes,CDR-SB)上的認知能力下降速度比接受假手術的對照組減緩了44%。 Sinaptica的個人化神經...
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嬌生 楊森

生華科延攬前楊森高層馮玉蓮出任董事

2024-11-01/記者 彭梓涵
今(1)日，生華科(6492)公告董事會新成員，前嬌生集團(J&J)旗下楊森製藥(JassenPharmaceutica)臨床生物標誌及診斷策略及研發全球總裁馮玉蓮博士，出任大股東定利開發法人董事代表人，未來將協助生華科新藥開發並推動藥品的全球策略佈局。馮玉蓮先後在多家國際大藥廠擔任要職，從諾華(Novartis)時期一路從科學家拔擢為疫苗及藥物研發總監、分子診斷研發執行總監、癌症事業部藥...
科學新知
諾和諾德 GLP-1 糖尿病 減重

《NEJM》諾和諾德減肥GLP-1明星藥 緩解關節炎疼痛媲美鴉片類止痛藥

2024-11-01/記者 李林璦
美國時間30日，諾和諾德(NovoNordisk)明星GLP-1減重藥semaglutide再次發現潛在效益，根據11個國家、407人的臨床試驗顯示，semaglutide可治療膝關節炎引起的疼痛，效果與鴉片類藥物有相同的止痛效果。該研究發表於《NEJM》。 此次研究共招募11個國家、407名受試者，隨機分配接受semaglutide或安慰劑，並接受健康飲食與運動相關諮詢。受試者平均年齡56歲，身...
生技醫藥
分子膠 蛋白質降解 PROTAC 安宏

百健14.5億美元攜Neomorph加入蛋白質降解藥戰局！  

2024-11-01/記者 吳培安
又一跨國藥廠加入蛋白質降解藥戰局！美國時間29日，百健(Biogen)宣布與致力於分子膠降解劑發現新創Neomorph合作，以阿茲海默症、罕見神經疾病、免疫學疾病為目標開發新藥。 分子膠新藥近年已經成為新藥研發投資熱點，也是生技新創獲得高額合作的機會。例如輝瑞(Pfizer)、必治妥施貴寶(BMS)、默沙東(MSD)、羅氏(Roche)、武田(Takeda)、諾和諾德(NovoNordisk)等大...

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