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新聞集錦
全球新聞
嬌生
JNJ
Actelion
PAH
嬌生Tracleer分散片獲FDA批准 成首個兒科肺動脈高壓治療藥物
2017-09-13/
記者 林以璿
美國醫藥巨頭嬌生(JNJ)旗下罕見病藥物開發公司Actelion近日宣佈,FDA已批准Tracleer一款新的32mg分散片,用於3歲及以上肺動脈高壓(PAH)兒科患者,預計將改善患者的運動能力。此次批准,使Tracleer成為美國市場中,首個獲得FDA批准用於治療兒科PAH的藥物。PAH是一種慢性、危及生命的疾病,患者體內的內皮素水準高於正常人,心臟和肺部之間的動脈血管血壓異常升高。Tracle...
再生醫學/細胞治療
全球新聞
特色文章
併購
Kite
吉利德
Mazor
華爾街
The Motley Fool
Kite被收購後 下一輪腫瘤免疫與機器人成大熱門
2017-09-13/
記者 林以璿
前不久,吉利德科學宣佈以119億美元,收購KitePharma。財經顧問公司TheMotleyFool稱,華爾街正在討論下一輪該收購哪家企業,目前預測的公司是腫瘤免疫療法領域的JunoTherapeutics,以及醫療機器人領域的MazorRobotics。雖然腫瘤免疫已經紅了好幾年,也不可能很快降溫。Juno因去年藥物試驗造成幾個病人死亡,落後了諾華和Kite。不過經過重新調整方案,它依舊是該領...
新聞集錦
全球新聞
蘋果
Apple從手錶下手 積極鋪路醫療健康領域
2017-09-13/
記者 林以璿
今(13)日淩晨,蘋果公司在2017年秋季新品發佈會上,宣佈了一系列新品。除了眾人矚目的最新款iPhone外,第三代AppleWatch也完成了重大升級。AppleWatch3升級了監測心率功能,有望達到醫學監測級別。蘋果公司COO傑夫·威廉姆斯表示,蘋果公司正在和美國史丹佛大學醫學院的臨床醫生、知名遠端醫療公司AmericanWell一起合作,共同研究AppleWatch感測器,在...
新聞集錦
全球新聞
阿茲海默症
川普
川普企圖削減研發經費再次受阻 NIH 2018預算增20億 阿茲海默研發加最大
2017-09-12/
記者 王柏豪
根據《Science》期刊官網報導,美國參議院下屬的一個委員會上周(6日)通過了美國國家衛生研究院(NIH)2018年度研發預算草案,總投入有望比去年再增20億美元,川普企圖大幅削減NIH研發經費的努力,再次受阻。川普從選舉到上臺後,一直試圖大幅削減聯邦政府對NIH的研發投入。川普認為,NIH經費中有10%是用在行政管理支出的「間接成本」,將這部分刪除不會對醫藥研發造成任何影響。川普甚至在5月23...
新聞集錦
全球新聞
中科院籌資5億基金投資早中期專案
2017-09-12/
記者 王柏豪
創新創業,已經成為中國上上下下的共識,國家科技研究單位如何推動創新,更有領頭作用。中國中科院科技促進發展局局長嚴慶於上周(7日)對媒體表示,中科院準備設立科技成果轉移轉化基金。一期將由中科院所屬企業—國科控股籌資5億元啟動。這檔基金將以「母基金與直投」的方式,重點投資屬於前沿科技的早中期專案。中科院表示,隨著創新政策不斷出爐,許多投資基金也紛紛出現,且多在科技界尋找發明或創新給予投資,...
新聞集錦
全球新聞
特色文章
藥華
CFDA
林國鐘
P1101
藥華登陸大捷 P1101獲CFDA納入優先審評名單 有望提前上市
2017-09-12/
記者 林以璿
藥華醫藥(6446)今日公告,旗下最新一代長效型干擾素P1101(Ropeginterferonalfa-2b),獲中國食品藥品監督管理總局(CFDA)納入優先審評名單(PriorityReview),有望加速新藥上市。執行長林國鐘表示,P1101以罕見病用藥被CFDA納入優先審評名單,是繼P1101治療真性紅血球增生症(PV)新藥在歐、美市場取得重大成績進展後,國際醫藥市場對P1101臨床效療的...
新聞集錦
全球新聞
特色文章
癌症
糖尿病
心血管疾病
疼痛
自身免疫疾病
呼吸系統疾病
病毒性肝炎
Quintiles IMS
Evaluate Pharm
2020年 醫藥市場將達1.4兆美元 這7大領域最賺錢
2017-09-12/
記者 林以璿
根據最近諮詢公司QuintilesIMS,參考醫藥市場預測公司EvaluatePharma的數據,提出了預測報告。到2020年時,全球的醫藥市場將達到1.4兆美元。巨大的醫藥市場利潤,主要將會被大型製藥公司瓜分。其中,有近40%的收入是來自7大疾病領域,分別為癌症、糖尿病、疼痛、心血管疾病、自身免疫疾病、呼吸系統疾病以及病毒性肝炎。未來3年,癌症治療的市場在1000億美元到1200億美元之間。瑞士...
新聞集錦
全球新聞
AskAt
Laqualia
諾邁西
前默克輝瑞中國研發高管紛紛創業 攜手日本進軍止痛藥開發
2017-09-12/
記者 林以璿
隨著跨國藥商日益縮水研發機構和編制,許多昔日的研發人員正在紛紛成立新公司,一批生物新創企業正在加強合作,其中跨國合作的案例也在不斷增加。近日,諾邁西和AskAt宣布合作止痛藥開發,正是一例。專注於慢性疼痛領域新藥研發的日本初創企業,AskAt是由前輝瑞研發中心的研究人員創立。通過與杭州藥企諾邁西(RMX)製藥合作,將止痛新藥AAT-007全力推向世界舞臺。這個治療慢性疼痛的新藥是EP4拮抗劑,目前...
新聞集錦
全球新聞
易威生醫
易威長效型咳嗽藥獲美藥證 有望明年上市
2017-09-12/
記者 林以璿
易威生醫(1799)的美國子公司MagnificaInc.所開發的TLX-001長效型咳嗽藥,已於9月7日接獲美國FDA通知,正式給予核可取得藥證。Magnifica的主要業務為API銷售與Rx-to-OTC藥物(原為處方藥,專利過期後轉為不須處方的OTC/藥房通路藥物)。目前公司開發的Rx-to-OTC藥物皆針對劑型難度高,競爭者少的利基市場,一旦通過認證,即可透過既有的通路夥伴如Costco、...
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全球新聞
特色文章
翁啟惠
醣基
陳良博
醣均相化抗體新藥
醣基新藥送FDA臨床試驗審查 預計9/27興櫃掛牌
2017-09-11/
記者 林以璿
由中研院主導,台灣最大民間生技基金鑽石注資成立的醣基生醫,預計將在9/27興櫃掛牌。其旗下第一個抗癌新藥CHO-H01,送達美國食品藥物管理局(FDA)申請人體臨床試驗(IND),目前正在進行臨床試驗審查程序,通過後,將成為全球首例在美國進行人體試驗的醣均相化抗體新藥。醣基成立於2013年,由中研院主導創建、持有37%股權,是最大股東;法人股東是以鑽石為首的基金,鑽石基金大股東包括中天生技集團、潤...
新聞集錦
全球新聞
特色文章
基因測序
基因定序
GenoCare
第三代基因定序儀研發成功 定序價格將降至100美元
2017-09-11/
記者 林以璿
基因定序儀作為基因產業上游核心,是實現精準醫療的關鍵。本月5日,中國科技部宣佈了一大好消息——南方科技大學賀建奎教授團隊,成功研發出具有完全自主智慧財產權的第三代基因定序儀GenoCare,其準確率實現世界第一,並已經獲得備案並批量投產。定序技術從一代發展至三代,經歷了Sanger、Roache、Illumina、IonTorrent、PacBio及Nanopore等幾種平...
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全球新聞
特色文章
PIC/S
GMP
首次主辦PIC/S研討會 國際稽查員來台切磋
2017-09-11/
記者 林以璿
國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)的年度最大盛會,「PIC/S官方委員會暨年度研討會」,從9月11日起接連5天,將在台北隆重登場。今年的主題為「品質管制實驗室查核(QualityControlLaboratories:HowtoInspect)」。來自全球52國、62個政府機關單位,近175位國際藥品GMP稽查官員,包括歐盟藥品管理局(EMA)、歐洲理事會藥品品質與衛生保健局EDQM及聯合國兒童...
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