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Big things are happening in the world of biotech!
生技醫藥
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藥華藥P1101新適應症ET臨床三期試驗解盲達標！ 今年申請臺美日韓中藥證 

新聞集錦
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01/03《生技股動態》

GBI International
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RNA Revolution: 3 Nobel Prizes, 2 Global Vaccines, and Taiwan's Path to Biotech Leadership!

2025-01-01/GlobalBio & Investment
FromRNAinterferencebreakthroughsin2006tothediscoveryofmRNAnucleotidemodificationin2023,andnowtheNobelPrize-winningmiRNAresearch,RNAtechnologyisrewritingtherulesofmedicine. TheCOVID-19pandemicpropelled...
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新聞集錦 投資雷達

12/31《生技股動態》

2024-12-31/新聞中心
市場觀測：✔寶齡富錦(1760)與韓國協和醱酵麒麟、樂金化學簽署轉換與轉讓協議✔美時(1795)台灣區總經理辜頌惟辭任✔亞果生醫(6748)任命總經理謝達仁✔青松健康(6931)初上市前現增610萬股案，每股承銷價67元12/31一日漲跌(漲)順藥9.65%、皇將4.78%、懷特4.67%(跌)易威3.6%、向榮生技-創3.53%、樂斯科3.22%https://reurl.cc/yDAZEy12...
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輝瑞 Sangamo 基因療法 嬌生

Pfizer與Sangamo分手！ 終止A型血友病基因療法合作 股價暴跌64%；嬌生攜手日本科研製藥 續攻異位性皮膚炎新藥

2024-12-31/環球生技
《臺灣》浩鼎靶向TROP2ADC藥OBI-992登國際期刊 今(31)日，台灣浩鼎(4174)宣布自行研發以TROP2為標靶的抗體藥物複合體(ADC)抗癌新藥OBI-992其研究論文已發表《MolecularCancerTherapeutics,MCT》，並經該期刊評定為首度揭露(FirstDisclosure)的文章。 https://reurl.cc/xpNYzN 《美國、中國》Ideaya斥...
生技醫藥
TROP2 ADC OBI-992

浩鼎靶向TROP2 ADC藥OBI-992登國際期刊

2024-12-31/記者 彭梓涵
今(31)日，台灣浩鼎(4174)宣布自行研發以TROP2為標靶的抗體藥物複合體(ADC)抗癌新藥OBI-992其研究論文已發表《MolecularCancerTherapeutics,MCT》，並經該期刊評定為首度揭露(FirstDisclosure)的文章。 論文第一作者、浩鼎TROP2ADC產品開發團隊處長李婉芬表示，OBI-992是以TROP2為標靶所設計的ADC藥物，在多種動物實驗上已顯...
生技醫藥
阿茲海默 Axsome

阿茲海默躁動症狀新藥2025申請上市 Axsome臨床3期數據憂喜參半

2024-12-31/記者 李林璦
美國時間30日，AxsomeTherapeutics宣布，阿茲海默症新藥AXS-05臨床三期試驗數據，未達到主要臨床終點。但另外3項臨床三期試驗均證實治療阿茲海默症躁動(agitation)症狀的安全性與功效性，Axsome將在2025年向美國食品藥物管理局(FDA)申請上市(NDA)。不過此次消息還是讓其股價下跌超過10%。 AXS-05(dextromethorphan-bupropion)是...
生技醫藥
ADC 抗體藥物複合體 鍵結技術 DLL3

Ideaya斥10.4億美元 取中國恒瑞醫藥靶向DLL3 ADC藥

2024-12-31/記者 彭梓涵
昨(30)日，加州生技公司IdeayaBiosciences宣布，與中國恒瑞醫藥達成交易協議，Ideaya將支付7500萬美元預付款，以取得恒瑞醫藥一款正在臨床一期、靶向DLL3的抗體藥物複合體(ADC)SHR-4849大中華區以外的開發和商業化權利，恒瑞醫藥有機會獲得高達10.4億美元的開發和監管、商業里程碑金。 SHR-4849為恒瑞醫藥自主研發、靶向DLL3並搭載TOPO1 (topoiso...
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12/31《生醫焦點雷達》

2024-12-31/新聞中心
健保給付癌藥事前審查數位化健保署長石崇良：明年起3天內完成聯合報2024/12/30太景抗生素新藥遞交馬來西亞上市許可申請經濟日報2024/12/30聖安生醫抗癌新藥獲美FDA核准臨床續申請在台臨床MoneyDJ2024/12/31台灣新創生態圈大調查新創海外發展首選以日本為優先經濟日報2024/12/302024「最失敗科技」出爐！麻省理工評選8大事件其中1件關聯生技經濟日報2024/12/21
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新聞集錦 投資雷達

12/30《生技股動態》

2024-12-30/新聞中心
市場觀測：✔聖安生醫(6926)三特異性抗體癌藥SOA101向TFDA提I/IIa期臨床申請✔原創生醫(6483)與南京新百藥業、江西容昌醫藥簽MOU，共同開發右旋糖酐鐵注射液產品市場✔望隼(4771)接獲商業法院檢送起訴狀，晶碩請求1165萬元侵權賠償✔安邦生技(7784)董事會決議簽訂新一代胜肽彈導藥物複合體技術授權合約✔安邦生技(7784)董事會通過任命醫務長洪旭昇，生效日114/2/3✔岱...
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中國加強監控未知肺炎；BMS皮下注射劑型O藥獲FDA批准；太景抗生素新藥申請大馬藥證  

2024-12-30/編輯部
《臺灣》太景抗生素新藥申請馬來西亞藥證 今(30)日，太景*-KY(4157)宣布已透過合作夥伴向馬來西亞國家藥品管理局(NPRA)正式遞交太捷信(奈諾沙星)膠囊的上市許可申請，適應症為門診治療之輕度社區型肺炎。太景表示，根據馬來西亞NPRA統計資料，2023年肺炎首次超越缺血性心臟病、成為馬國十大死因之首。 https://reurl.cc/EgVQlR 《中國》中國NDCPA加強監控未知肺炎預...
再生醫學/細胞治療
ALS 漸凍症 慶應義塾大學

日再生團隊AI+縮時攝影 2週誘導漸凍症iPSC、成功率達8成

2024-12-30/記者 彭梓涵
近日，由日本慶應義塾大學(KeioUniversity)教授暨再生醫學會(JSRM)理事長岡野榮之(HideyukiOkano)領導的研究團隊，開發一種以縮時攝影顯微鏡(time-lapsemicroscopy)結合機器學習的技術，在單細胞基礎上，快速從誘導性多潛能幹細胞(iPSC)中篩選型態和活力具有肌萎縮側索硬化症(ALS)病理的功能性脊髓下運動神經元(LMN)，助力ALS的病理機制研究並促進...
科學新知
Nature 神經系統

《Nature》子刊：小鼠專用迷你VR眼鏡！ MouseGoggles助力腦神經研究

2024-12-30/記者 李林璦
美國時間12日，康乃爾大學(CornellUniversity)開發出專門給實驗小鼠戴的微型虛擬實境(VR)眼鏡MouseGoggles，可以固定在小鼠頭上，提供雙眼沉浸式的視覺刺激，並可追蹤眼動與瞳孔，與捕捉小鼠大腦活動的螢光影像，讓科學家進行深度神經研究。該研究發表於《NatureMethods》。 特別的是，第一作者、康乃爾大學博士後研究員MatthewIsaacson指出，MouseGog...
生技醫藥
BeiGene Tevimbra 胃癌 PD-L1 癌症治療

百濟神州TEVIMBRA併用化療 獲FDA批准胃癌/GEJ腺癌一線療法  

2024-12-30/記者 吳培安
美國時間27日，百濟神州(BeiGene，即將改名BeOne)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已經批准其開發的TEVIMBRA(tislelizumab-jsgr)與鉑類、fluoropyrimidine化療的合併療法，可用於不可切除或轉移性HER2陰性、表現PD-L1表現量(≥1)之胃或胃食道接合部(G/GEJ)腺癌成人患者的一線治療。 TEVIMBRA是百濟神州透過自有的免疫腫瘤學計畫...

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