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Cassava阿茲海默新藥臨床三期失敗 股價猛跌85%

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仁新廣效抗癌新藥LBS-007 再獲FDA急性白血病快速審查資格

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基因治療

《Nature》RNA藥物新用途 XON開關調控增強基因治療

2021-07-29/實習記者 蕭宇軒
近(28)日，費城兒童醫院(CHOP)研究團隊開發一種稱為XON的控制開關(dimmerswitch)系統，其使用諾華(Novartis)公司的RNA藥物branaplam(LMI070)作為調節物，用於治療與慢性腎臟病相關貧血的基因療法，可以調控紅血球生成素(EPO)的表現量。研究已刊登於《Nature》，諾華也取得該技術的授權，作為調控基因治療所表現的蛋白量。 研究結果顯示，使用branapl...
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新冠疫苗

救命疫苗成搖錢樹！輝瑞新冠疫苗大賺 年銷售額上看335億美元

2021-07-29/記者 劉馨香
美國時間28日，輝瑞(Pfizer)預估，其新冠(COVID-19)疫苗在2021年的銷售額將高達335億美元，輝瑞有望達成有史以來最高的藥品或疫苗單年度銷售額。疫苗挽救生命的同時，也成為藥廠的搖錢樹。輝瑞表示，對疫苗銷售額的預估，根據的是至7月中旬簽署的合約，預計在2021年向世界各國交付21億劑疫苗。輝瑞也表示，到2021年底，其可能生產多達30億劑，在2022年可能達40億劑，這取決於製程改...
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微生物體 CAR-T 免疫療法 癌症

《Nature》子刊：微生物體代謝物增強CAR-T細胞療法殺癌效果

2021-07-29/記者 李林璦
近期(1日)，德國馬爾堡大學(Philipps-UniversitätMarburg)、符茲堡大學醫院(UniversityHospitalWürzburg)與英國微生物體公司4DPharma的研究人員發現，腸道細菌Megasphaeramassiliensis產生的代謝物可以讓嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法更精準地靶向小鼠實體腫瘤。目前4DPharma正將其菌株開發成候...
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胰島素 生物相似藥 糖尿病

FDA批准首個胰島素生物相似藥! 邁蘭Semglee可替換賽諾菲Lantus

2021-07-29/記者 彭梓涵
美國時間28日，美國食品藥物管理局(FDA)批准首個由邁蘭(Mylan,2020年11月邁蘭已與輝瑞集團中獨立出的Upjohn公司合併，整併後新公司名為Viatris。)和BioconBiologics開發的胰島素相似藥Semglee(甘精胰島素-yfgn)，該藥可替代賽諾菲(Sanofi)的長效胰島素類似物Lantus(甘精胰島素)。此為FDA去年3月正式開放胰島素進入生物相似藥市場，批准首個胰...
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新冠疫苗 新冠病毒 混打試驗

《Nature》子刊：德新冠疫苗混打試驗 先AZ、後輝瑞免疫反應更甚兩劑AZ

2021-07-29/記者 吳培安
昨(28)日，由德國薩爾蘭大學(SaarlandUniversity)主導的新冠肺炎(COVID-19)疫苗混打(mix-and-match)研究指出，先接種阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)疫苗、再接種輝瑞(Pfizer)/BioNTech的接種者，其產生的免疫反應在中和性抗體和T細胞反應上，皆顯著高於接種兩劑AZ疫苗的接種者。這項研究已發表在《NatureMedicine》。 該研究...
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楊育民 韌力生物 藍鳥生物

楊育民韌力生物 斥1.1億美元收購bluebird細胞療法工廠

2021-07-29/記者 巫芝岳
美國時間28日，旅美生技企業家暨前羅氏(Roche)營運總裁楊育民，所共同創辦的韌力生物(NationalResilience)宣布，將與藍鳥生物(bluebirdbio)合作開發細胞療法；韌力將先以1.1億美元，收購藍鳥在北卡羅來納州的慢病毒載體(lentivirusvector)工廠，未來兩公司再共享細胞療法收入。根據協議，藍鳥將透過其預計在今年底正式分拆的子公司2seventybio，和韌力...
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長照 科技

長照基金用對地方嗎？ 長照科技落地 缺法規、整合科技解方

2021-07-28/記者 李林璦
今(28)日，臺北醫學大學衛生福利政策研究中心舉辦衛生福利政策專題討論會，以「高齡者智慧照護模式之探討」為題，特別邀請到社團法人愛福家協會總幹事涂心寧與產官學研醫等各界專家來一同討論，科技落地於長照中，給付、安全標準、法規等多項挑戰與解方。 衛生福利政策研究中心主任陳再晉首先表示，智慧照護科技的開發，其實不只是用於高齡者，許多需被照護的人都會有需求；他也強調，照護科技要能兼顧「人性尊嚴」、「自主性...
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免疫療法 癌症

BMS跟上SHP2抑制劑浪潮！攜BridgeBio合作開發聯用療法

2021-07-28/記者 劉馨香
昨(27)日，必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)宣布與BridgeBio達成非專屬、共同出資的臨床合作，研究聯合使用BMS的明星藥物PD-L1抑制劑Opdivo，與BridgeBio的SHP2抑制劑BBP-398，用於難以治療的癌症。合作還包括啟動臨床1/2期試驗，評估BBP-398+Opdivo的雙聯療法與再加上KRASG12C抑制劑的三聯療法，作為治療具有KRAS突變...
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失智症 阿茲海默症

AAIC：2050年全球失智症人口將超過1.52億人、早發性失智症每年增35萬人

2021-07-28/記者 彭梓涵
於美國丹佛舉辦的2021阿茲海默症國際研討會(AAIC)在7月26-30日登場，華盛頓大學醫學院健康指標與評估研究所研究人員，於研討會中報告指出，預測到2050年，全球失智症患者人數將成長兩倍超過1.52億人，主要人口多是在撒哈拉以南的非洲東部、北非和中東地區，早發性失智症每年將新增35萬人。 為了更精準預測全球失智症的患病率，華盛頓大學研究人員利用了1999年至2019年全球疾病負擔(Globa...
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新冠肺炎 新聞集錦

嚴格把關使用者安全! FDA重新要求7款醫材手套需申請510k；FDA拒絕批准Incyte罕見肛門癌PD-1抑制劑；首項亞洲失智症口服液研究 晟德口服液劑研究登國際期刊CPN 

2021-07-27/記者 彭梓涵
《臺灣》首項亞洲失智症口服液研究晟德口服液劑研究登國際期刊CPN 今(27)日，晟德(4123)分享，其理曼提口服液劑(Rivast)最新學術研究，獲登國際知名期刊《CPN》(Clinicalpsychopharmacologyandneuroscience)，此為第一個針對亞洲失智症族群所做的口服液劑研究。理曼提口服液劑適應症為輕度至中度阿茲海默型失智症與帕金森氏症相關的輕度至中度失智症，目前...
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新冠肺炎 新冠病毒

辨識新冠長期症狀！ 眼角膜神經受損、樹突細胞增加

2021-07-27/記者 李林璦
昨(26)日，土耳其NecmettinErbakan大學Meram醫學院展開首個「新冠長期症狀」(LongCOVID)眼角膜神經研究，發現神經纖維受損與眼角膜上免疫樹突細胞增加，可能是辨識新冠長期症狀的特徵。該研究發表於《BritishJournalofOphthalmology》。 研究結果顯示，這兩項新冠長期症狀特徵在新冠肺炎感染康復後，若曾出現味覺、嗅覺喪失、頭痛、頭暈、麻痺和神經性疼痛等神...
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斯特格病變 黃斑部病變 新藥

仁新董事順利改選 國際授權、臨床進度如期進行

2021-07-27/記者 彭梓涵
仁新醫藥(6696)今(27)日舉行股東會，董事長林雨新在會中感謝所有股東對公司的長期支持，並表示目前各項臨床及研發進度皆如預期推進，希望股東繼續給予支持。 仁新開發的產品線中，進度最快的是LBS-008，林雨新表示，在澳洲、台灣二地分別開展的治療斯特格病變青少年病患之一b/二期臨床試驗進行順利，上月底並向澳洲雪梨兒童醫院提出斯特格病變青少年病患的三期臨床試驗審查申請，有機會於今年底前展開。 林雨...

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