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永昕生醫聯手艾沛生醫 攻異體NK細胞療法自動化量產
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AI製藥Enveda完成1.3億美元募資 新藥研發快業界4倍

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默沙東攜中國科倫博泰首款ADC獲批 逾13億美元合作有成

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便秘 IronwoodPharmaceuticals

首款兒童便秘藥問世！ 艾伯維、Ironwood便秘藥Linzess適應症擴大

2023-06-13/記者 巫芝岳
近(12)日，美國食品藥物管理局(FDA)批准了艾伯維(AbbVie)與IronwoodPharmaceuticals共同持有的便秘藥物Linzess(linaclotide)，可擴展用於6~17歲兒童，成為首款兒童功能性便秘的口服藥物。Linzess已在2012年獲FDA批准，可治療成人便秘型腸燥症(IBS-C)和慢性特發性便秘(CIC)；本次擴展適應症，是根據FDA的《處方藥使用者付費法》(P...
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基因療法 遺傳性失明 XLRP Gyroscope Nightstar Syncona

攻遺傳性失明！Beacon Therapeutics募1.2億美元開發XLRP基因療法  

2023-06-13/記者 吳培安
美國時間12日，甫於今(2023)年成立的眼科基因療法公司BeaconTherapeutics，宣布在Syncona、牛津科學企業(OxfordSciencesEnterprises)等投資人支持下，獲得9600萬英鎊(約1.2億美元)資金，推進挽救失明的視網膜疾病療法開發。 領銜投資Beacon的SynconaLimited，是一家專注於生命科學、特別是眼科基因療法的英國生技公司。它同時也是Ni...
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諾華 IgA 腎病變

諾華35億美元收購Chinook 攻罕見IgA腎病變療法

2023-06-13/記者 李林璦
美國時間12日，諾華(Novartis)宣布，以每股40美元與3億美元里程碑金，總金額高達35億美元收購ChinookTherapeutics，可獲得兩種正在後期臨床試驗的罕見腎臟疾病─A型免疫球蛋白腎病變(IgAnephropathy,IgAN)療法。此次收購金額比Chinook週五收盤價溢價66.7%。 Chinook是一家針對罕見、嚴重腎臟疾病開發精準療法的生物技術公司，該公司已有4個產品線...
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BIO2023 生技展 iPSC

昱星北美BIO成果豐碩！ 幹細胞篩藥引大廠注目、力拚全球首個「自動化iPSC分化平台」

2023-06-12/記者 巫芝岳
美國時間6月8日，一連四天的2023北美生技展(BIO2023)正式落幕，臺灣由國科會率領超過50家國內廠商赴美展出，許多廠商陸續傳出捷報。其中，開發誘導型多潛能幹細胞(iPSC)相關應用的昱星生技表示，其將和MolecularDevices合作建置的全自動化「iPSC篩藥平台」，已在本次展會中吸引到國際大廠洽談合作；而另一項「iPSC分化」的自動化建置完成後，則可望成為全球首個自動化iPSC分化...
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CRIPSR 基因療法 基因編輯

Intellia遺傳性血管性水腫CRISPR療法 患者無發作超過一年

2023-06-12/記者 劉馨香
11日，諾貝爾獎得主JennniferDoudna創立的基因編輯公司IntelliaTherapeutics，在本週舉行的歐洲過敏及臨床免疫學會(EAACI)年會上公布，其治療遺傳性血管性水腫(HereditaryAngioedema,HAE)的體內CRISPR/Cas9基因編輯療法NTLA-2002，在臨床1/2期試驗的新數據顯示，患者每月HAE發作率平均降低95%，且最長的無發作記錄已達13個...
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泰宗 U101 股東會

泰宗配發股利0.34元徐煥清續任董座、擬現增5億元推動臨床進展

2023-06-12/記者 李林璦
今(12)日，泰宗生物科技(4169)召開股東常會，會中承認2022年度營業報告書、財務報表，並通過盈餘分配案，同時順利完成第十屆董事9席(含獨立董事3人)全面改選，會後旋即召開董事會，由徐煥清續任董事長。泰宗去年的營收獲利優，營收改寫歷史新高，達8.02億元，年增14.3%；稅後淨利1,827萬元，較前一年度大幅成長875%，每股稅後盈餘(EPS)0.38元。同時，泰宗已規劃辦理現金增資，擬募集...
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AZ 細胞治療 第一型糖尿病 發炎性腸病 T1D IBD

AZ攜手Quell近21億美元 Treg細胞療法攻第1型糖尿病、發炎性腸病

2023-06-12/記者 李林璦
美國時間9日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布與QuellTherapeutics達成協議，將共同開發多種Treg細胞療法，包含用於治療第一型糖尿病(T1D)和發炎性腸病(IBD)。AZ將支付Quell預付款8500萬美元，包含現金與股權投資，之後將有資格獲得超過20億美元里程碑金。目前兩項Treg細胞療法都仍處於臨床前階段，Quell將負責製造這些療法，直到第一次臨床試驗結束，之...
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通膨 拜登 降低通貨膨脹法案 CMS

Humira、Padcev上榜！拜登政府打擊藥價 Q3開罰43種通膨藥品

2023-06-12/記者 彭梓涵
近(9)日，拜登政府宣布，為了降低美國高齡者醫療成本，將在今年第三季對聯邦醫療保險(Medicare)B部分中43種通膨理由不充分的藥物進行處罰，此舉是繼今年3月對27種藥物處以罰款後，又增新名單。 去(2022)年，美國總統拜登簽署了《降低通貨膨脹法案》(InflationReductionAct, IRA)，IRA 的內容涵蓋諸多因應氣候變遷以及能源轉型的相關計畫，此外，IRA也將積極實踐環境...
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百濟神州 恆瑞醫藥 復星醫藥 R&D 中國

中國醫藥研發2022年投入破千億人民幣 百濟神州112億居冠  

2023-06-12/記者 吳培安
近(11)日，中國醫藥媒體《藥智網》公布2022年中國醫藥產業的研發投資金額調查結果，指出中國醫藥企業在2022年投入的研發資金累計破千億人民幣，較去年增加了28%；其中研發投入前三高的企業，分別是百濟神州(112億人民幣)、恆瑞醫藥(63億人民幣)、復星醫藥(59億人民幣)。 據《藥智網》統計，中國的醫藥企業在2022年投入研發的金額累計高達1189億人民幣，相較去年幅度增長28%；在分布上，研...
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DCB

DCB、羅德島州新英格蘭醫療創新中心簽MOU 共創台美生技醫療科技生態系

2023-06-11/記者 巫芝岳
美國時間9日，生物技術開發中心(DCB)宣布，和位於美國羅德島州的新英格蘭醫療創新中心(NEMIC)簽署合作備忘錄(MOU)，將共同推進醫療科技及精準健康的創新與發展，包括將共同探索並篩選台灣生技新創公司、支持雙方在醫療科技領域的新創公司和企業家，並與台灣共建醫療科技生態系。2022年時，DCB所運營的南港生技育成中心(NankangBiotechIncubationCenter,NBIC)，就已...
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台灣國際醫療暨健康照護展 MedicalTaiwan

台灣國際醫照展圓滿閉幕 疫後商機復甦人數成長10% 高達99次國際企業媒合洽談

2023-06-10/記者 李林璦
今(10)日，台灣國際醫療暨健康照護展(MedicalTaiwan)於台北南港展覽2館圓滿閉幕，整體參觀人數較疫情前成長10%，此次更辦理了國內外雙向採購洽談會，集結來自德國、法國、馬來西亞、哈薩克、孟加拉、巴西、沙烏地阿拉伯等共計40名買主與臺灣企業進行99場次媒合洽談，疫後復甦的實體商機可期。 今年展覽以「BeyondHealthcare」為題，關注以人為本的健康照護需求。台北市醫材公會與醫材...
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FDA Califf BIO2023

FDA 局長Dr.Califf： 世界最好的科學，都可能因錯誤信息和文化結合而完全削弱！

2023-06-10/記者 王柏豪
波士頓Bio2023大會第二天（7日）重頭戲，請來二度回任的美國食品和藥物管理局局長Dr.RobertCaliff親上火線談話，在生物技術創新組織(BIO)執行長RachelKing的訪談下，針對近年來COVID的美國降低通貨膨脹法案(IRA)、藥品供應短缺、降低藥價、加速審批、以及法院對案例審查挑戰FDA權威性等熱門話題進行對話，現場座無虛席。 #covid教訓讓人們學習長期的公私合作夥伴關係＃...

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