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吳麥斯:末期腎病無聲危機!9成患「腎性貧血」 HIF療法為新曙光
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生技醫藥
肺炎鏈球菌結合疫苗
20價
補足感染缺口!輝瑞20價肺炎鏈球菌結合疫苗 6週以上兒童族群獲FDA批准
2023-04-28/
記者 彭梓涵
美國時間27日,輝瑞(Pfizer)宣布其開發的20價肺炎鏈球菌結合型疫苗Prevnar 20 ,在繼2021年取得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於18歲以上成人年後,再獲得FDA批准用於6週齡至17歲兒童,用於預防侵襲性肺炎鏈球菌感染(IPD)。 FDA此次批准是基於先前臨床二期,和去(2022)年8月發布的臨床三期結果,數據顯示,兒童受試者在接種Prevnar 20後,能對20種血清型產生...
生技醫藥
傳統醫學
草藥
馬來西亞
WHO協助制定!馬來西亞衛生部發布世界首份傳統醫學和草藥研究架構
2023-04-27/
記者 劉馨香
近(14)日,馬來西亞衛生部(MinistryofHealth)發布世界上第一個傳統和輔助醫學(T&CM)研究架構(researchframework),與草藥研究指引。該部表示,這兩份文件將幫助傳統醫療從業者,對於輔助醫學(complementarymedicine)和替代醫學(alternativemedicine)開展基於科學的研究。發布這兩份文件的馬來西亞衛生部長ZalihaMus...
生技醫藥
糞便
微生物
Seres
首款「口服」糞便微生物體療法獲FDA批准!Seres攜手雀巢今年6月美加上市
2023-04-27/
記者 李林璦
美國時間26日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,批准SeresTherapeutics與雀巢健康科學(NestleHealthScience)的口服微生物體療法Vowst(SER-109),可用於預防18歲以上、曾接受過抗生素治療的困難梭狀芽孢桿菌感染症(Clostridiumdifficileinfection,CDI)患者復發感染,預計於今年6月上市。FDA指出,這是首款獲批的口服糞便微生物...
生技醫藥
黃斑部病變
濕性黃斑部病變
Lucentis
Eylea
長效
強壓競爭對手Eylea!羅氏黃斑部病變新藥Vabysmo Q1銷售5億美元
2023-04-27/
記者 彭梓涵
美國時間26日,羅氏(Roche)公布第一季財報,其中銷售成長最多為羅氏新推出,治療濕性老年性黃斑部病變(AMD)眼科新藥Vabysmo,為羅氏帶來近5億美元收入,同比銷售額增長500%,也推升羅氏製藥部門的銷售額增長9%。 目前患有濕性AMD的患者,多數會使用再生元(Regeneron)開發的Eylea和羅氏開發的Lucentis 等生物藥,透過眼部注射,以每月一次給藥頻率來減緩他們的視力喪失。...
生技醫藥
阿茲海默症
Ionis
tau
失智症
核酸藥物
RNAi
基因靜默
Alnylam
《Nature》子刊:Ionis首項tau蛋白基因靜默療法 臨床實證減少阿茲海默症生物標誌
2023-04-27/
記者 吳培安
近(24)日,致力於核酸藥物及基因靜默(genesilencing)療法開發的IonisPharmaceuticals研究團隊,在《NatureMedicine》上發表一項有關阿茲海默症(Alzheimer’sdisease)的最新臨床試驗成果。該研究的亮點,在於他們首次將治療標靶放在tau蛋白,而非現今療法經常鎖定的類澱粉蛋白沉積,並在研究中成功透過基因靜默療法,減少患者神經系統中的...
生技醫藥
新加坡
AsiaBio
EBD
精準醫療
新加坡打造3P生態系 助攻亞太醫療創新區域合作
2023-04-26/
記者 王柏豪
疫後,新加坡在健康產業發展上,致力打造成為通往亞洲新興創新的門戶,國際會議紛紛移師新加坡。今(26)日,長年主辦BIO-Europe®(歐洲生技展)的EBDgroups,首度在新加坡希爾頓飯店舉辦AsiaBioPartneringForum(亞洲生技合作論壇)。活動開幕特別邀請到新加坡衛生部(MinistryofHealth)副常任秘書張偉洋博士蒞臨簡短演講,專家討論邀請到麥肯錫合夥人張方...
生技醫藥
基因療法
罕見疾病
ALS
漸凍人
ASO
核酸藥物
IonisPharmaceuticals
百健、Ionis漸凍人新藥獲FDA批准! 成首款ALS核酸藥物
2023-04-26/
記者 巫芝岳
近(25)日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,批准百健(Biogen)和IonisPharmaceuticals開發的肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS,俗稱漸凍人)藥物Qalsody(tofersen),該藥為一種反義寡核苷酸(ASO)藥物,不但是美國第四項漸凍人療法,也是唯一一項針對ALS遺傳原因的治療方法。FDA這項在加速批准下給予的「有條件批准」中,核准Qalsody用於帶有SOD1突變的A...
生技醫藥
癌症治療
胃癌
百濟神州
tislelizumab
GEJ
BeiGene新藥tislelizumab攻一線治療 胃癌/GEJ腺癌臨床三期成果積極
2023-04-26/
記者 吳培安
近(21)日,百濟神州(BeiGene)在近期舉辦的美國臨床腫瘤學會(ASCO)胃腸癌專題研討會上,發表了自研新藥tislelizumab在晚期胃癌或胃食道接合部(G/GEJ)腺癌治療的全球臨床三期試驗結果,數據顯示tislelizumab聯合化療作為一線治療,在總生存期(OS)方面優於單獨化療。 RATIONALE305是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的全球臨床三期臨床試驗,旨在對比tisleliz...
生技醫藥
斯特格病變
黃斑部病變
新藥
仁新斯特格病變新藥二期18個月期中分析亮眼 再度獲邀ARVO年會發表
2023-04-26/
記者 彭梓涵
今(26)日,仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告,Belite臨床試驗計畫主持人JohnGrigg教授,同時也是澳洲雪梨大學眼科主任,獲邀於美國視覺與眼科研究協會ARVO於紐奧良舉辦之2023年會,發表Tinlarebant(LBS-008)青少年斯特格病變(STGD1)臨床二期試驗的18個月期中分析資料,數據顯示接受LBS-008治療的受試者,6成未出現視網膜萎縮區域(DDAF)...
生技醫藥
再生醫學
罕見疾病
西奈山伊坎醫學院成立新再生醫學研究所;罕病公司BioMarin 斥4千萬美元擴愛爾蘭製造廠
2023-04-25/
編輯部
《臺灣》光鼎生技2022年營收、獲利、股利創新高EPS2.53擬配發股利2元 今(25)日,光鼎生技(6850)宣布昨日董事會通過去年(2022)財務報告與股利政策,光鼎生技去年合併營收2.31億元、年增29%,營業利益6,493萬元、年增47%,歸屬母公司稅後淨利6,127萬元、年增32%,每股稅後盈餘(EPS)2.53元,營收、營業利益、稅後淨利、EPS皆同創歷史新高,董事會決議分配股利2元。...
生技醫藥
AZ
Ionis
反義寡核苷酸
臨床
ATTR
AZ/Ionis反義寡核苷酸療法臨床3期積極! 搶攻Alnylam罕病ATTR類澱粉沉積症領域
2023-04-25/
記者 李林璦
美國時間24日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)與IonisPharmaceuticals共同於美國神經病學學會年會(AAN2023)上宣布,其反義寡核苷酸(antisenseoligonucleotide,ASO)療法eplontersen治療患有遺傳性轉甲狀腺素蛋白澱粉樣變性多發性神經病(ATTRv-PN)患者的臨床3期試驗最新數據,結果顯示,與安慰劑組相比,治療第66週時達到了主...
生技醫藥
新冠肺炎
鼻噴劑
新冠藥物
昱厚鼻噴新冠藥 臨床二期6月底解盲
2023-04-25/
記者 巫芝岳
今(25)日,昱厚生技(6709)表示其治療新冠肺炎的新藥AD17002-SC,臺灣臨床2a期試驗已完成最後一位病患投藥,經治療與觀察後,將整合所有受試者數據進行盲性分析及資料處理,預計6月底前公布臨床統計結果。該試驗為一項隨機分組、安慰劑對照試驗,共納入30位新冠肺炎輕、中症病患,分成二組,在5天內與15天內,於鼻腔進行三次AD17002-SC給藥,每次劑量為20微克,以評估安全性、耐受性及潛在...
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